IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Návod na použitie pre IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Návod na aplikáciu

Mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí (nad 40 kg telesnej hmotnosti)

1 Tableta

1-3 krát denne

každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka patrí do skupiny látok, ktoré sú účinné proti bolesti aj zápalu a dokážu znížiť horúčku. Všetky tri účinky sú založené predovšetkým na inhibícii látky produkovanej telom, nazývanej prostaglandín. Táto látka musí byť prítomná ako posol, aby bolo možné cítiť bolesť, spustiť zápalové reakcie alebo zvýšiť telesnú teplotu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Vredy v tráviacom trakte vrátane anamnézy
- Krvácanie v gastrointestinálnom trakte vrátane anamnézy
- Ťažká porucha funkcie pečene
- Ťažká porucha funkcie obličiek
- Ťažké srdcové zlyhanie
- Aktívne krvácanie, ako napríklad:
- Cerebrálne krvácania
- Poruchy krvotvorby
- Ťažká dehydratácia

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Gastrointestinálne ťažkosti
- Zápalové ochorenia čriev vrátane anamnézy, ako napríklad:
- Crohnova choroba
- Ulcerózna kolitída
- Porucha zrážanlivosti krvi
- Vysoký krvný tlak
- Koronárna choroba srdca (obehové problémy v srdcovom svale)
- Poruchy krvného obehu v mozgových cievach
- Poruchy krvného obehu na periférii (napr. ruky nohy)
- Možné riziko zúženia krvných ciev v srdci, ako napríklad:
- Zvýšená koncentrácia tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Fajčiť
- Kolagénové ochorenia (zmeny v oblasti spojivového tkaniva), ako napríklad:
- Lupus erythematosus
- Zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (zápalové reumatické ochorenie kolagénu)
- Porfýria (metabolické ochorenie)
- Veľký chirurgický zákrok, ktorý sa nedávno uskutočnil
- Kiahne

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 12 rokov: Liek sa nesmie používať.
- Starší pacienti vo veku 65 a viac rokov: Liečba by mala byť dobre koordinovaná so svojím lekárom a starostlivo monitorovaná, napríklad prostredníctvom dôsledných kontrol. Požadované účinky a nežiaduce vedľajšie účinky lieku môžu byť v tejto skupine zvýšené alebo oslabené.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Pálenie záhy
- Nadúvanie
- Hnačka
- Zápcha
- Bolesť brucha
- Krvácanie v oblasti tráviaceho traktu
- Dechtovitá stolica, ak sa objaví, okamžite vyhľadajte lekára
- Zápal žalúdočnej sliznice
- Vredy v tráviacom trakte, ktoré môžu veľmi zriedkavo preraziť
- Zápal ústnej sliznice
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Únava
- Nespavosť
- Podráždenosť
- Vzrušenie
- Kožné reakcie z precitlivenosti, ako sú:
- Kožná vyrážka
- Svrbenie
- Záchvaty dýchavičnosti
- Poruchy zraku, ak k tomu dôjde, okamžite vyhľadajte lekára

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reagovať môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Upozornenie: Pacienti s nosovými polypmi, chronickými respiračnými infekciami, astmou alebo tí, ktorí sú náchylní na alergické reakcie, ako je senná nádcha: Liek môže vyvolať astmatický záchvat alebo silnú alergickú kožnú reakciu. Pred použitím sa preto poraďte so svojím lekárom.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.
- Počas dlhodobej liečby sa treba podľa možnosti vyhnúť konzumácii alkoholu. Príležitostná konzumácia alkoholu v malých množstvách je povolená, ale nie s liekom.

Podrobné pokyny pre IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Oblasť použitia

Ibulysin ADGC 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 10 kusov) sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu bolestí hlavy a migrény. Liečivo, ktoré obsahuje, je ibuprofén kombinovaný so soľou lyzínom a patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAR). Ibulysin ADGC® sa môže používať u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac.

Aktívne zložky / prísady / prísady

Účinné látky Ibulysin ADGC 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 10 kusov):

Aktívnou zložkou je ibuprofén.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu (ako ibuprofén-DL-lyzín (1:1)).

Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, potiahnutý oxidom kremičitým, kopovidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), magnéziumstearát (Ph.Eur.)[pflanzlich] Filmový obal: poly(vinylalkohol) ), čiastočne hydrolyzovaný, oxid titaničitý (E171), mastenec, makrogol 4000, Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1) (Ph.Eur.), hydrogénuhličitan sodný.

Kontraindikácie

Ak je známe, že ste precitlivený na niektorú z vyššie uvedených zložiek, tento produkt by ste nemali používať.

dávkovanie

Odporúčané použitie Ibulysin ADGC 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 10 kusov):

Dospelí a mladí ľudia s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac (12 rokov a starší):
Užívajte 1 tabletu s vodou až trikrát denne podľa potreby.
Interval medzi dávkami by mal byť aspoň šesť hodín.
Neužívajte viac ako tri tablety (1200 mg ibuprofénu) v priebehu 24 hodín.

Príjem

• Liek sa má užívať perorálne
• Filmom obalené tablety majú na jednej strane deliacu ryhu. Deliaca ryha sa používa na rozdelenie tablety len vtedy, ak máte problém ju celú prehltnúť.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
    • ak máte alebo ste mali astmu alebo alergické ochorenia, pretože sa môže vyskytnúť dýchavičnosť.
    • ak trpíte sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickými ochoreniami dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty, pretože existuje zvýšené riziko vzniku alergických reakcií. Tie sa môžu prejaviť ako astmatický záchvat (tzv. analgetická astma), Quinckeho edém alebo žihľavka (urtikária).
    • ak máte problémy s obličkami, srdcom, pečeňou alebo črievami.
    • ak máte v anamnéze gastrointestinálne ochorenie (ako je ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba).
    • ak máte určité vrodené poruchy krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu).
    • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE) alebo takzvané zmiešané ochorenie spojivového tkaniva – sú to ochorenia imunitného systému, ktoré spôsobujú bolesti kĺbov, kožné zmeny a iné poruchy orgánov.
    • ak máte v súčasnosti ovčie kiahne (ovčie kiahne) – v tomto prípade je vhodné neužívať tento prípravok, pretože by sa váš stav mohol zhoršiť.
    • ak máte infekciu – pozri nižšie „Infekcie“".
    • ak ste práve podstúpili veľkú operáciu.
    • ak trpíte dehydratáciou.
    • ak užívate iný NSAR . Je potrebné sa vyhnúť použitiu spolu s inými NSAR (vrátane takzvaných selektívnych inhibítorov COX-2).
    • ak ste v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva.
  • Ďalšie upozornenia
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
    • Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
      • máte ochorenie srdca vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s prietokom krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ cievnej mozgovej príhody ( vrátane malej mozgovej príhody) alebo prechodného ischemického záchvatu, „TIA“).
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
    • Kožné reakcie
      • V súvislosti s liečbou NSAR boli hlásené závažné kožné reakcie. Riziko takýchto reakcií je najvyššie u pacientov v prvom mesiaci liečby. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka, lézie na sliznici, pľuzgiere alebo iné príznaky alergie, mali by ste prestať užívať liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé príznaky veľmi závažnej kožnej reakcie.
    • Vedľajšie účinky možno minimalizovať, ak sa najnižšia účinná dávka používa počas čo najkratšieho časového obdobia. Riziko vedľajších účinkov je zvýšené u starších pacientov.
    • Ibuprofén môže dočasne zhoršiť funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi je preto potrebné starostlivo sledovať.
    • Pred chirurgickým zákrokom je potrebné konzultovať alebo informovať lekára alebo zubára, či sa liek používa.
    • Zvyčajné užívanie rôznych druhov liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek s rizikom zlyhania obličiek. Toto riziko môže zvýšiť fyzický stres spojený so stratou soli a dehydratáciou. Preto je potrebné vyhnúť sa obvyklému užívaniu liekov proti bolesti.
    • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
    • Ak užívate ibuprofén dlhodobo, budete si musieť pravidelne kontrolovať pečeňové hodnoty, funkciu obličiek a krvný obraz.
    • NSAR môže maskovať príznaky infekcie a horúčky.
    • Infekcie
      • Liek môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka a bolesť. Je preto možné, že liek môže oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Toto bolo pozorované pri bakteriálnej pneumónii a bakteriálnych infekciách kože spojených s ovčími kiahňami. Ak užijete tento liek počas infekcie a príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršia, ihneď sa poraďte s lekárom.
  • Deti a mládež
    • Liek sa nesmie podávať deťom do 12 rokov alebo dospievajúcim s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
    • U dehydratovaných dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Neužívajte tento liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Vyhnite sa používaniu tohto lieku počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva, pokiaľ lekár neodporučí inak.
• Laktácie
  • Len malé množstvá ibuprofénu a produktov jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka. Liek sa preto môže užívať počas dojčenia, ak sa užíva v odporúčanom dávkovaní a čo najkratšiu dobu.
• Plodnosť
  • Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

Tipy

IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obalené tablety Účinná látka: Ibuprofén (ako ibuprofén-DL-lyzín (1:1)). Oblasti použitia: Krátkodobá symptomatická liečba bolestí hlavy a migrény u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac. Ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako tri dni alebo ak sa príznaky zhoršia, pacient by mal vyhľadať lekársku pomoc. Upozornenie: Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku! Vyžaduje sa lekáreň.
Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt nad Mohanom
Stav: december 2021

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlín