IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na použitie pre IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na aplikáciu

Mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí (nad 40 kg telesnej hmotnosti)

1 Tableta

1-3 krát denne

každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka patrí do skupiny látok, ktoré sú účinné proti bolesti aj zápalu a dokážu znížiť horúčku. Všetky tri účinky sú založené predovšetkým na inhibícii látky produkovanej telom, nazývanej prostaglandín. Táto látka musí byť prítomná ako posol, aby bolo možné cítiť bolesť, spustiť zápalové reakcie alebo zvýšiť telesnú teplotu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Vredy v tráviacom trakte vrátane anamnézy
- Krvácanie v gastrointestinálnom trakte vrátane anamnézy
- Ťažká porucha funkcie pečene
- Ťažká porucha funkcie obličiek
- Ťažké srdcové zlyhanie
- Aktívne krvácanie, ako napríklad:
- Cerebrálne krvácania
- Ťažká dehydratácia

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Kolagénové ochorenia (zmeny v oblasti spojivového tkaniva), ako napríklad:
- Lupus erythematosus
- Zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (zápalové reumatické ochorenie kolagénu)
- Gastrointestinálne ťažkosti
- Porfýria (metabolické ochorenie)
- Veľký chirurgický zákrok, ktorý sa nedávno uskutočnil
- Vysoký krvný tlak
- Koronárna choroba srdca (obehové problémy v srdcovom svale)
- Poruchy krvného obehu na periférii (napr. ruky, nohy)
- Poruchy krvného obehu v mozgových cievach
- Možné riziko zúženia krvných ciev v srdci, ako napríklad:
- Zvýšená koncentrácia tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Fajčiť
- Zápalové ochorenia čriev vrátane anamnézy, ako napríklad:
- Crohnova choroba
- Ulcerózna kolitída
- Kiahne

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 12 rokov: Liek by sa vo všeobecnosti nemal používať v tejto skupine. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.
- Starší pacienti vo veku 65 a viac rokov: Liečba by mala byť dobre koordinovaná so svojím lekárom a starostlivo monitorovaná, napríklad prostredníctvom dôsledných kontrol. Požadované účinky a nežiaduce vedľajšie účinky lieku môžu byť v tejto skupine zvýšené alebo oslabené.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Pálenie záhy
- Nadúvanie
- Hnačka
- Zápcha
- Bolesť brucha
- Krvácanie v oblasti tráviaceho traktu
- Dechtovitá stolica, ak sa objaví, ihneď vyhľadajte lekára
- Zápal žalúdočnej sliznice
- Vredy v tráviacom trakte, ktoré môžu veľmi zriedkavo preraziť
- Zápal ústnej sliznice
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Únava
- Nespavosť
- Podráždenosť
- Vzrušenie
- Kožné reakcie z precitlivenosti, ako sú:
- Kožná vyrážka
- Svrbenie
- Záchvaty dýchavičnosti
- Poruchy zraku, ak sa vyskytnú, okamžite vyhľadajte lekára

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reakcie môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Upozornenie: Pacienti s nosovými polypmi, chronickými infekciami dýchacích ciest, astmou alebo tí, ktorí sú náchylní na alergické reakcie, ako je senná nádcha: Liek môže vyvolať astmatický záchvat alebo silnú alergickú kožnú reakciu. Pred použitím sa preto poraďte so svojím lekárom.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.
- Počas dlhodobej liečby sa treba podľa možnosti vyhnúť konzumácii alkoholu. Príležitostná konzumácia alkoholu v malých množstvách je povolená, ale nie s liekom.

Podrobné pokyny pre IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Tento liek obsahuje ibuprofénDLlyzín (1:1), lyzínovú soľ ibuprofénu. Ibuprofén patrí do skupiny nesteroidných antiflogistík/protizápalových liekov (skrátene aj NSAR ), ktoré svojimi účinkami zmierňujú bolesť a znižujú horúčku.
• Tento liek sa používa na symptomatickú liečbu:
  • mierna až stredne silná bolesť, ako sú bolesti hlavy, menštruačné bolesti a bolesti zubov
  • Horúčka a bolesť spojená s chladom.
• Ak sa po 3 dňoch liečby horúčky a 4 dňoch liečby bolesti nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, kontaktujte svojho lekára.

Aktívne zložky / prísady / prísady

684 mg ibuprofénu, lyzínová soľ
400 mg ibuprofénu
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka kopovidónu (+)
Pomocná látka krospovidónu (+)
Makrogol 4000 excipient (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka poly(vinylalkohol) (+)
Mastenec (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
  • ak ste niekedy trpeli dýchavičnosťou, astmou, opuchom nosovej sliznice, opuchom alebo žihľavkou po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných porovnateľných liekov proti bolesti (NSAR).
  • ak máte v minulosti existujúce alebo opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania).
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou NSAR.
  • ak máte závažné poškodenie obličiek alebo pečene alebo trpíte závažným srdcovým zlyhaním.
  • na krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie.
  • ak trpíte poruchami zrážanlivosti krvi.
  • v prípadoch nevysvetliteľných porúch krvného obrazu.
  • ak ste silne dehydratovaný (spôsobený napríklad vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín).
  • ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva.
  • Ak užívate nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (ASA). Neužívajte tento liek, ak užívate aj nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (v dávke vyššej ako 75 mg). Ak sa liečite nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
  • u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg (do 12 rokov a mladších).

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je popísané alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Odporúčaná dávka je:
  • Dospelí a mladí ľudia s hmotnosťou 40 kg a viac (vo veku od 12 rokov)
    • Podľa potreby sa má každých 6 hodín užiť 1 tableta (400 mg ibuprofénu) s vodou. Nemal by sa užívať častejšie ako každých 6 hodín. Počas 24 hodín sa nesmú užiť viac ako 3 tablety (1200 mg ibuprofénu).
• Tablety sú určené len na krátkodobé užívanie. Vždy užívajte najnižšiu možnú dávku počas čo najkratšieho časového obdobia na liečbu vašich príznakov.
• Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo ak potrebujete tablety na liečbu horúčky na viac ako 3 dni alebo na liečbu bolesti na viac ako 4 dni.
• U dospievajúcich, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť na najbližšiu kliniku. Prineste si so sebou škatuľku s tabletkami a informačný leták pre pacienta. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať: nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, hnačku, zvonenie v ušiach, bolesť hlavy, gastrointestinálne krvácanie, závraty, ospalosť, zmätenosť, dezorientáciu a v zriedkavých prípadoch aj stratu vedomia.
  • Ak ste užili viac Ibu-Lysine, ako ste mali, alebo ak liek náhodne užili deti, vždy kontaktujte lekára alebo miestnu nemocnicu, aby vám posúdili riziko a poradili o ďalšej liečbe.
  • Symptómy môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie (prípadne s krvou), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a tras očí. Pri vysokých dávkach bola hlásená ospalosť, bolesť na hrudníku, búšenie srdca, mdloby, kŕče (najmä u detí), slabosť a závraty, krv v moči, mrazenie a problémy s dýchaním.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Podľa potreby sa má každých 6 hodín užiť 1 tableta (400 mg ibuprofénu) s vodou.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
    • ak trpíte závažnými kožnými reakciami, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Užívanie ibuprofénu sa má okamžite ukončiť pri prvých príznakoch kožnej vyrážky alebo slizničných lézií alebo iných príznakov alergických reakcií.
    • ak máte určitú vrodenú poruchu krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu).
    • ak ste starší, pretože potom sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, najmä žalúdočných problémov.
    • ak ste astmatik alebo ste v minulosti mali astmatické záchvaty alebo trpíte alergiami, pretože sa môže vyskytnúť dýchavičnosť (dýchavičnosť).
    • ak trpíte sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickou obštrukčnou chorobou dýchacích ciest, pretože vtedy existuje zvýšené riziko alergických reakcií. Alergické reakcie sa môžu prejaviť vo forme astmatických záchvatov (tzv. analgetická astma), Quinckeho edému alebo žihľavky (urtikárie).
    • ak máte infekciu ovčími kiahňami (varicella), odporúča sa vyhnúť sa užívaniu ibuprofénu.
    • ak máte poškodenú funkciu pečene alebo obličiek.
    • ak ste práve mali veľkú operáciu.
    • ak trpíte ochorením žalúdka a čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída.
    • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva, t. j. ochorenia, ktoré ovplyvňujú imunitný systém. Tie spôsobujú bolesti kĺbov, kožné zmeny a iné fyzické problémy.
    • ak ste niekedy mali alebo máte predispozíciu na srdcové problémy, vysoký krvný tlak alebo mozgovú príhodu. Lieky, ako je tento, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarktu myokardu“) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (3 dni na liečbu horúčky a 4 dni na liečbu bolesti). Ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že máte riziko týchto stavov (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnika.
  • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby (maximálne 4 dni). Ak ju užijete, mali by ste sa o svojej liečbe porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom
    • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s krvným obehom v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mŕtvice (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu (TIA).
    • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Ak užívate ibuprofén dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
  • Použitie s NSAR, vrátane špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežiaducich reakcií a je potrebné sa mu vyhnúť.
  • Riziko vedľajších účinkov možno minimalizovať používaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie (rôznych druhov) liekov proti bolesti viesť k trvalému poškodeniu obličiek. Toto riziko sa môže zvýšiť pri fyzickom strese súvisiacom so stratou soli a dehydratáciou. Preto sa mu treba vyhýbať.
  • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu bolesti hlavy z nadužívania liekov (MOH) je potrebné pochybovať u pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, pred užitím ibuprofénu sa poraďte s lekárom.
  • Deti a mládež
    • Existuje riziko renálnej dysfunkcie u dehydratovaných dospievajúcich (vekový rozsah: >/=12 rokov až < 18 rokov).

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Pri krátkodobom užívaní a pri odporúčanom dávkovaní nemá tento liek žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete počas užívania tohto lieku. Neužívajte tento liek v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Pred začatím užívania počas prvých 6 mesiacov tehotenstva sa poraďte so svojím lekárom.
• Laktácie
  • Tento liek sa môže používať počas dojčenia maximálne 3 dni (na liečbu horúčky) alebo maximálne 4 dni (na liečbu bolesti), pretože len malé množstvá tohto lieku prechádzajú do materského mlieka.
• Reprodukčná schopnosť
  • Tento liek patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť ženy mať deti. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen