IBUDEX 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Návod na použitie pre IBUDEX 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Podrobné pokyny pre IBUDEX 400 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Oblasť použitia

IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov) je liek proti bolesti pri miernej až stredne silnej bolesti.
Bolesti zubov, menštruačné bolesti alebo bolesti hlavy, to je jedno, IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov) vám pomôže.

Spôsob účinku

IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov) účinne uľaví od bolesti pomocou účinnej látky ibuprofén. To inhibuje vlastnú syntézu prostaglandínov v tele, mediátorovej látky, ktorá je potrebná na prenos bolesti. Okrem toho sa prostaglandíny podieľajú aj na vzniku horúčky a zápalu. Teda IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov) pôsobí aj protizápalovo a antipyreticky.

Aktívne zložky / prísady / prísady

1 Tableta IbuDex 400 mg (veľkosť balenia: 10 kusov) obsahuje:

400 mg ibuprofénu

Ďalšie zložky IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov)

kukuričný škrob; mikrokryštalická celulóza; stearan horečnatý (Ph.Eur.) [pflanzlich]; kyselina stearová (Ph.Eur.) [pflanzlich]; sodná soľ kroskarmelózy; hypromelóza; makrogol 400; sodná soľ karmelózy; vysoko disperzný oxid kremičitý; mastenec; oxid titaničitý (E171); Stopy karnaubského vosku

Kontraindikácie

Ak je známe, že ste precitlivený na niektorú z vyššie uvedených zložiek, tento produkt by ste nemali používať.
Tento liek sa nesmie užívať, ak ste tehotná v poslednom trimestri, máte astmu, diabetes mellitus, poruchu krvi s nejasnou príčinou, gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu, krvácanie do mozgu, zlyhanie srdca alebo krvácanie do mozgu.
Tento výrobok nie je vhodný pre deti do 12 rokov.

dávkovanie

Odporúčané použitie IbuDex 400mg (veľkosť balenia: 10 kusov):

Vy a deti vo vek u 12 a viac rokov (> 40 kg) môžete v prípade potreby užiť jednu tabletu s veľkým množstvom vody. Aby sa predišlo predávkovaniu, maximálna denná dávka by nemala prekročiť 3 tablety IbuDex 400 mg (veľkosť balenia: 10 kusov) . Medzi dávkami má byť 6 hodín. Ak máte citlivý žalúdok, IbuDex 400 mg (veľkosť balenia: 10 kusov) môžete užívať súbežne s jedlom.

Príjem

• Užite, prosím, filmom obalené tablety celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať prípravok počas jedla.

Informácie pre pacienta

• Pri jeho užívaní je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-2 inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2).
    • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
    • Starší pacienti:
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie: Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
      • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
      • Ak sa u vás počas liečby Aktren Forte objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
      • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Lieky, ako je tento prípravok, môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhšej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby (maximálne 4 dni)!
    • Ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že máte riziko týchto stavov (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa o svojej liečbe so svojím lekárom. alebo lekárnik.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm).
    • Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liek vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
  • Ďalšie informácie
    • Liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria);
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene;
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch;
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty.
      • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po požití/podaní sa musí liečba prerušiť.
      • Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
      • Ibuprofén, aktívna zložka tohto prípravku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu trombocytov). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
      • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (zabraňujúca tvorbe krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
      • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
      • Pri dlhodobejšom podávaní je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
      • Ak sa užijú pred chirurgickým zákrokom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo zubným lekárom alebo ich informovať.
      • Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu tohto produktu trpíte častými bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
      • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
      • Liek patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
  • Deti
    • Všimnite si prosím informácie v kategórii „Kontraindikácie“".

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri použití vyšších dávok sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v individuálnych prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Ak sa gravidita zistí počas užívania, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Liek sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy

IbuDex 400 mg (veľkosť balenia: 10 kusov) sa bez lekárskeho posudku nemá užívať dlhšie ako 4 dni.

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Dexcel Pharma GmbH, Carl-Zeiss-Straße 2, 63755 Alzenau