IBUARISTO akútne 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na použitie pre IBUARISTO akútne 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na aplikáciu

Mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí (nad 40 kg telesnej hmotnosti)

1/2-1 Tableta

1-4x denne (max. 3 tablety denne)

každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka patrí do skupiny látok, ktoré sú účinné proti bolesti aj zápalu a dokážu znížiť horúčku. Všetky tri účinky sú založené predovšetkým na inhibícii látky produkovanej telom, nazývanej prostaglandín. Táto látka musí byť prítomná ako posol, aby bolo možné cítiť bolesť, spustiť zápalové reakcie alebo zvýšiť telesnú teplotu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Ťažké srdcové zlyhanie
- Ťažká porucha funkcie pečene
- Ťažká porucha funkcie obličiek
- Poruchy krvotvorby
- Vredy v tráviacom trakte vrátane anamnézy
- Aktívne krvácanie, ako napríklad:
- Krvácanie v gastrointestinálnom trakte vrátane anamnézy
- Cerebrálne krvácania
- Ťažká dehydratácia

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Gastrointestinálne ťažkosti
- Zápalové ochorenia čriev vrátane anamnézy, ako napríklad:
- Crohnova choroba
- Ulcerózna kolitída
- Vysoký krvný tlak
- Kolagénové ochorenia (zmeny v oblasti spojivového tkaniva), ako napríklad:
- Lupus erythematosus
- Zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (zápalové reumatické ochorenie kolagénu)
- Porfýria (metabolické ochorenie)
- Veľký chirurgický zákrok, ktorý sa nedávno uskutočnil

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 12 rokov: Liek by sa vo všeobecnosti nemal používať v tejto skupine. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.
- Starší pacienti vo veku 65 a viac rokov: Liečba by mala byť dobre koordinovaná so svojím lekárom a starostlivo monitorovaná, napríklad prostredníctvom dôsledných kontrol. Požadované účinky a nežiaduce vedľajšie účinky lieku môžu byť v tejto skupine zvýšené alebo oslabené.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Pálenie záhy
- Nadúvanie
- Hnačka
- Zápcha
- Bolesť brucha
- Krvácanie v oblasti tráviaceho traktu
- Dechtovitá stolica, ak sa objaví, okamžite vyhľadajte lekára
- Zápal žalúdočnej sliznice
- Vredy v tráviacom trakte, ktoré môžu veľmi zriedkavo preraziť
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Nespavosť
- Únava
- Podráždenosť
- Vzrušenie
- Kožné reakcie z precitlivenosti, ako sú:
- Kožná vyrážka
- Svrbenie
- Záchvaty dýchavičnosti
- Poruchy zraku, ak k tomu dôjde, okamžite vyhľadajte lekára

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reagovať môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Upozornenie: Pacienti s nosovými polypmi, chronickými respiračnými infekciami, astmou alebo tí, ktorí sú náchylní na alergické reakcie, ako je senná nádcha: Liek môže vyvolať astmatický záchvat alebo silnú alergickú kožnú reakciu. Pred použitím sa preto poraďte so svojím lekárom.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Buďte opatrní, ak ste alergický na spojivá (napr. karboxymetylcelulóza s E-číslom E 466)!
- Buďte opatrní, ak máte intoleranciu laktózy. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.
- Počas dlhodobej liečby sa treba podľa možnosti vyhnúť konzumácii alkoholu. Príležitostná konzumácia alkoholu v malých množstvách je povolená, ale nie s liekom.

Podrobné pokyny pre IBUARISTO akútne 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Oblasť použitia

Ibuaristo akútne 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 20 kusov) obsahuje liečivo ibuprofén. Ibuprofén je liek, ktorý znižuje horúčku a zmierňuje bolesť (nesteroidné antiheumatikum/protizápalové liečivo, NSAR). U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 40 kg alebo viac (od 12 rokov) sa Ibuaristo akútne 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 20 kusov) používa na krátkodobú symptomatickú liečbu mierneho až mierna bolesť a/alebo horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

Účinné látky Ibuaristo akútne 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 20 kusov):

Liečivo je: ibuprofén.

Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg ibuprofénu.

Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob (kukuričný), vysoko disperzný oxid kremičitý, dodecylsulfát sodný, magnéziumstearát (Ph.Eur.) [pflanzlich ]Filmový obal: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastenec, propylénglykol

Kontraindikácie

Ak je o vás známe, že ste precitlivení na niektorú zo zložiek, prípravok by ste nemali užívať.

dávkovanie

Odporúčané použitie Ibuaristo akútne 400 mg filmom obalené tablety (veľkosť balenia: 20 kusov):

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v písomnej informácii pre používateľov alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí a mladí ľudia s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac (od 12 rokov):
Polovica tablety (200 mg) alebo celá tableta (400 mg) ako jednorazová dávka. Ak je to potrebné, môžu sa užiť ďalšie dávky polovice tablety alebo celej tablety.

Príslušný interval medzi dávkami závisí od symptómov a maximálnej odporúčanej celkovej dennej dávky.
Nemalo by to byť menej ako 6 hodín. Neužívajte viac ako 3 tablety (1200 mg ibuprofénu) v priebehu 24 hodín. IbuAristo akútne 400 mg nie je určené na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo u dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

Tablety zapite pohárom vody.

Tablety sa nemajú drviť, žuvať ani cmúľať, aby sa predišlo podráždeniu žalúdka alebo hrdla.

Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať IbuARISTO akútne počas jedla.

Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie.

Príjem

• Prípravok sa má užívať perorálne.
• Tablety zapite pohárom vody.
• Tablety sa nemajú drviť, žuvať ani cmúľať, aby sa predišlo podráždeniu žalúdka alebo hrdla.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať liek s jedlom.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať, ak sa použije najnižšia účinná dávka potrebná na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Pred užitím ibuprofénu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
    • máte systémový lupus erythematosus (SLE, niekedy známy ako lupus) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (autoimunitné ochorenie, ktoré postihuje spojivové tkanivo)
    • Máte alebo ste mali gastrointestinálne ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože sa váš stav môže zhoršiť
    • máte určité vrodené poruchy krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu)
    • trpia poruchou funkcie pečene alebo obličiek
    • práve podstúpili veľkú operáciu
    • sú citlivé (alergické) na iné látky
    • trpíte sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickými obštrukčnými ochoreniami dýchacích ciest, pretože máte zvýšené riziko alergických reakcií. Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako astmatický záchvat (tzv. analgetická astma), rýchly opuch (Quinckeho edém) alebo žihľavka
    • trpia nedostatkom tekutín, t.j. H. vyschli
  • Účinky na gastrointestinálny trakt
    • Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu ibuprofénu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAR) vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy 2).
    • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácia:
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené u všetkých NSAR . Tieto sa vyskytli s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, by sa mala použiť kombinovaná liečba s liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy zvážiť.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky - najmä ak ste starší - mali by ste kontaktovať lekára, ak máte akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj iné lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (riedidlá krvi), ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (používané na liečbu duševných chorôb vrátane depresie) alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je kyselina acetylsalicylová.
      • Ak počas užívania tohto lieku pocítite gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, musíte liečbu ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
    • Pred užitím liečby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
      • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s prietokom krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mŕtvice (vrátane mini-mŕtvice alebo tranzitórneho ischemického ataku (TIA).
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Kožné reakcie
    • V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví vyrážka, lézie na sliznici, pľuzgiere alebo iné príznaky alergie, mali by ste prerušiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé príznaky veľmi závažnej kožnej reakcie.
    • Počas ovčích kiahní (infekcie ovčích kiahní) sa treba vyhnúť použitiu ibuprofénu.
  • Ďalšie upozornenia
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti po užití lieku je potrebné liečbu ukončiť a poradiť sa s lekárom. Lekársky personál musí začať s lekárskymi opatreniami primeranými symptómom.
    • Ibuprofén môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Pri dlhodobom užívaní ibuprofénu je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Dlhodobé používanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť ďalšími liekmi proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás to týka.
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia). Toto riziko sa môže zvýšiť pri fyzickej námahe v kombinácii so stratou soli a nedostatkom tekutín. Preto sa mu treba vyhnúť.
    • Ibuprofén môže maskovať príznaky infekcie alebo horúčky.
    • Riziko zlyhania obličiek je zvýšené u dehydratovaných (suchých) pacientov, starších pacientov a tých, ktorí užívajú diuretiká (tablety na odvodnenie) a inhibítory ACE-.
    • Ak máte problémy so zrakom, kontaktujte svojho lekára.
  • Starší pacienti
    • Starší pacienti by si mali uvedomiť, že sú vystavení zvýšenému riziku vedľajších účinkov, najmä krvácania a perforácie gastrointestinálneho traktu, ktoré môžu byť smrteľné.
  • Tínedžerov
    • Dehydrovaní (dehydrovaní) dospievajúci sú ohrození poruchou funkcie obličiek.

 

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Ibuprofén vo všeobecnosti nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Keďže sa však pri použití vyšších dávok môžu vyskytnúť vedľajšie účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, schopnosť reakcie môže byť v jednotlivých prípadoch zmenená a schopnosť aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje môže byť narušená. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Neužívajte tento liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Vyhnite sa používaniu tohto lieku v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva, pokiaľ váš lekár neodporučí inak.
• Laktácie
  • Malé množstvá ibuprofénu prechádzajú do materského mlieka. Keďže však neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky na dojča, krátkodobé užívanie odporúčanej dávky pri horúčke a bolesti si vo všeobecnosti nevyžaduje prerušenie dojčenia.
• Reprodukčná schopnosť
  • Ibuprofén patrí do skupiny liekov (NSAR), ktoré môžu ovplyvniť reprodukčnú schopnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku. Mali by ste sa poradiť s lekárom, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s otehotnením.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlín