HALBMOND Tablety, 20 hodín

Podrobné pokyny

Oblasť použitia

• Prípravok je liek na spanie zo skupiny antihistaminík.
• Liek sa používa na krátkodobú liečbu porúch spánku.

Aktívne zložky / prísady / prísady

50 mg difenhydramín hydrochloridu
43,75 mg difenhydramínu
Pomocná látka celulózových granúl (+)
Pomocná látka celulózového prášku (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka zemiakový škrob (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Mastenec (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste precitlivený (alergický) na difenhydramíniumchlorid, iné antihistaminiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
  • pri akútnej astme,
  • na glaukóm (glaukóm s úzkym uhlom),
  • pri niektorých nádoroch drene nadobličiek (feochromocytóm),
  • so zväčšením prostaty so zvyškovou tvorbou moču,
  • pri epilepsii,
  • s nedostatkom draslíka alebo horčíka,
  • ak máte pomalý srdcový tep (bradykardiu),
  • pri niektorých srdcových ochoreniach (vrodený QT-syndróm alebo iné klinicky významné poškodenie srdca, najmä poruchy prekrvenia koronárnych artérií, poruchy vedenia vzruchu, arytmie),
  • pri súčasnom užívaní liekov, ktoré tiež predlžujú takzvaný QT-interval v EKG alebo vedú k hypokaliémii
  • ak súčasne užívate alkohol alebo takzvané „inhibítory MAO“ (lieky používané na liečbu depresie),
  • počas tehotenstva alebo dojčenia.
• Liek nie je vhodný na liečbu detí a dospievajúcich do 14 rokov. Pre dospievajúcich je k dispozícii lieková forma s nižšou dávkou.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka pre dospelých je 1 tableta (zodpovedá 50 mg difenhydramíniumchloridu).
• Táto dávka sa nemá prekročiť.
• Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek majú dostávať nižšie dávky.
• V prípade potreby sa odporúča upraviť dávku aj u starších alebo oslabených pacientov, ktorí môžu byť obzvlášť citliví.
• Prípravok nie je vhodný na liečbu detí a dospievajúcich do 14 rokov. Pre dospievajúcich je k dispozícii lieková forma s nižšou dávkou.

 

• Trvanie aplikácie
  • Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia. Vo všeobecnosti by mala trvať len niekoľko dní a nemala by presiahnuť 2 týždne.
  • Ak poruchy spánku pretrvávajú, poraďte sa s lekárom!
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Predávkovanie difenhydramínom môže byť nebezpečné - najmä pre deti a malé deti. Z tohto dôvodu, ak máte podozrenie na predávkovanie alebo otravu, mali by ste o tom okamžite informovať lekára (napr. číslo tiesňového volania pre otravu)!
  • Predávkovanie difenhydramínom sa prejavuje predovšetkým v závislosti od požitého množstva - poruchami centrálneho nervového systému (zmätenosť, stavy vzrušenia až záchvaty, zahmlené vedomie až kóma, poruchy dýchania až zástava dýchania) a kardiovaskulárneho systému.
  • Môžu sa vyskytnúť aj zvýšené svalové reflexy, horúčka, suchosť slizníc, poruchy videnia, zápcha a poruchy močenia.
  • Pozorovala sa aj rabdomyolýza (závažné poškodenie svalov).

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Tablety sa užívajú celé večer s malým množstvom tekutiny (vody) 30 minút pred spaním.
• Potom treba zabezpečiť dostatočné množstvo spánku (7 - 8 hodín).

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť,
  • ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení:
    • zhoršená funkcia pečene,
    • chronické pľúcne ochorenia alebo astma,
    • určité žalúdočné dysfunkcie (pylorická stenóza alebo achalázia kardie).
  • Po opakovanom dlhodobom užívaní liekov na spanie môže dôjsť k strate účinnosti (tolerancii).
  • Rovnako ako u iných liekov na spanie, užívanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby. Toto riziko je tiež zvýšené u pacientov s anamnézou závislosti od alkoholu, liekov alebo drog.
  • Po ukončení liečby liekom sa môžu poruchy spánku dočasne vrátiť z dôvodu náhleho vysadenia. V prípade potreby sa preto odporúča ukončiť liečbu postupným znižovaním dávky.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Po užití lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte nebezpečné stroje. Aj nasledujúci deň môže zvyšková únava a zhoršená schopnosť reagovať nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, najmä po nedostatočnom spánku.

Tehotenstva

• Skôr ako začnete užívať/používať akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.

Tipy

Zmiešaný

- Sedatíva/tabletky na spanie by sa mali používať len pri poruchách spánku značnej závažnosti.
- Po opakovanom použití sedatív/liekov na spanie môže dôjsť k strate účinnosti (tolerancii).
- Tak ako pri iných sedatívach/liekoch na spanie, užívanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje s množstvom a dĺžkou liečby a ďalej sa zvyšuje u ľudí so závislosťou od alkoholu, liekov alebo drog.

- Keď prestanete užívať liek, poruchy spánku sa môžu dočasne vrátiť z dôvodu náhleho vysadenia. Preto sa odporúča v prípade potreby aplikáciu prerušiť postupným znižovaním dávky.

- Po užití lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte nebezpečné stroje. Aj nasledujúci deň môže mať imobilizácia a zhoršené reakcie škodlivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať so strojmi. To platí najmä po nedostatočnom spánku alebo v kombinácii s alkoholom.

Ovplyvňujúce laboratórne parametre:
- Liek môže potenciálne viesť k falošne negatívnym výsledkom testov na alergiu, a preto sa má vysadiť aspoň 3 dni vopred.

Výrobca:  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bahnhofstrasse 1a, 17498 Mesekenhagen