FIBREX Tablety, 20 ks

Návod na použitie pre FIBREX Tablety, 20 ks

Podrobné pokyny pre FIBREX Tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Kyselina acetylsalicylová a paracetamol sú účinné látky zo skupiny liekov proti bolesti a na zníženie horúčky (analgetikum/antipyretikum).
• Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov (od 43 kg) na akútnu, miernu až stredne závažnú bolesť.

Aktívne zložky / prísady / prísady

300 mg kyseliny acetylsalicylovej
200 mg paracetamolu
Karboxymetylškrob, pomocná látka sodná soľ (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Kukuričný škrob, predželatínovaný pomocný (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
23 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)
Celkový obsah sodíkových iónov (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste precitlivený (alergický) na kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty alebo iné reakcie z precitlivenosti na salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (niektoré lieky proti bolesti, horúčke alebo zápalu)
  • ak ste v minulosti zaznamenali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID)
  • ak trpíte na žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácate
  • ak ste v minulosti trpeli opakovanými žalúdočnými/dvanástnikovými vredmi (peptické vredy) alebo krvácaním (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania)
  • s patologicky zvýšeným sklonom ku krvácaniu
  • ak trpíte závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek
  • so závažnou slabosťou srdcového svalu (srdcové zlyhanie)
  • ak užívate aj 15 mg alebo viac metotrexátu týždenne
  • v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
  • detí a mládeže do 12 rokov (do 43 kg)

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov.
• Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára, zubára alebo lekárnika.
• Ak lekár neurčí inak:
  • Príslušný dávkovací interval závisí od symptómov a maximálnej celkovej dennej dávky.
  • Maximálna denná dávka (24 hodín) nesmie byť za žiadnych okolností prekročená a časový interval medzi dvoma aplikáciami musí byť minimálne 6 hodín. Nemala by sa prekročiť maximálna dávka 4 tablety denne.
  • Od 43 kg Dospievajúci vo veku 12 a viac rokov a dospelí: jednorazová dávka 1 tableta (zodpovedá 300 mg kyseliny acetylsalicylovej a 200 mg paracetamolu), maximálna denná dávka 4 tablety (zodpovedá 1 200 mg kyseliny acetylsalicylovej a 800 mg paracetamolu)
• Špeciálne skupiny pacientov
  • Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými poruchami funkcie pečene alebo obličiek:
    • U týchto pacientov a u pacientov s Gilbertovým syndrómom sa musí znížiť dávka alebo predĺžiť interval medzi dávkami.
  • Starší pacienti
    • Títo pacienti by mali začať s najnižšou dávkou a mali by byť medicínsky sledovaní kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov

• Trvanie aplikácie
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte tento liek dlhšie ako 3 dni.
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára, zubára alebo lekárnika.

• Ak užijete viac lieku, ako máte:
  • Závraty a zvonenie v ušiach môžu byť príznakmi závažnej otravy kyselinou acetylsalicylovou, najmä u detí a starších pacientov.
  • Pri predávkovaní paracetamolom sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha. Môže dôjsť aj k vážnemu poškodeniu pečene.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie liekom, ihneď kontaktujte lekára. To môže rozhodnúť o opatreniach, ktoré môžu byť potrebné v závislosti od závažnosti predávkovania/otravy.

• Ak zabudnete užiť liek
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.
• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Tablety užívajte celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).
• Neužívajte nalačno.

Informácie pre pacienta

• Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
• Aby sa predišlo riziku predávkovania paracetamolom, je potrebné zabezpečiť, aby iné lieky používané súčasne neobsahovali paracetamol.
• Liek by ste mali užívať len s osobitnou opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom
  • ak ste precitlivený na iné protizápalové lieky/antireumatiká (niektoré lieky na reumu alebo zápal) alebo iné látky spôsobujúce alergie
  • ak trpíte alergiami (napríklad kožné reakcie, svrbenie, žihľavka) alebo astmou, sennou nádchou, opuchom nosovej sliznice (nosové polypy) alebo chronickými ochoreniami dýchacích ciest
  • so súčasnou liečbou antikoagulačnými liekmi
  • ak ste niekedy mali žalúdočný a dvanástnikový vred (peptický vred) alebo krvácanie
  • ak trpíte poruchou funkcie pečene alebo obličiek v dôsledku ochorenia obličiek alebo pečene (hepatitída, Gilbertov syndróm)
  • ak ste chronický alkoholik
  • ak máte vysoký krvný tlak a/alebo slabú činnosť srdca (srdcové zlyhanie). Pred začatím liečby sa o tom poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • pred operáciami (vrátane menších výkonov, ako je extrakcia zubov): Môže sa vyskytnúť zvýšený sklon ku krvácaniu. Ak ste užili liek, oznámte to vopred svojmu lekárovi alebo zubárovi.
  • ak máte tendenciu vylučovať menej kyseliny močovej: Užívanie lieku môže vyvolať záchvat dny.
• Bez rady lekára alebo zubára neužívajte tento liek dlhšie ako 3 dni alebo vo vyšších dávkach.
• Liek patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
• Nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt
  • Je potrebné vyhnúť sa súčasnému používaniu lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy-2).
  • O krvácaní z tráviaceho traktu, vredoch a prielomoch (perforáciách), vrátane smrteľných
    Výsledok bol hlásený počas liečby všetkými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID). Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
  • Riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou NSAR-, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. Tu treba zvážiť kombinovanú liečbu liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Odporúča sa to aj pacientom, ktorí užívajú iné lieky, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych ochorení.
  • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
  • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je kyselina acetylsalicylová.
  • Ak počas užívania tohto lieku pocítite gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, okamžite ukončite liečbu a kontaktujte lekára.
  • Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
• Nežiaduce účinky na kardiovaskulárny systém
  • Lieky, ako sú tieto, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarktu myokardu“) alebo mozgovej príhody.Tieto riziká sa zvyšujú s vyššími dávkami a dlhším trvaním liečby. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (maximálne 3 dni)!
  • Ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že máte riziko týchto stavov (napr. ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárom skôr, ako začnete Lekárnici hovoria.
• Nežiaduce kožné reakcie
  • Počas liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré smrteľné (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm).
  • Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných príznakov reakcie z precitlivenosti je potrebné užívanie tabliet prerušiť a okamžite vyhľadať lekára.
• Ďalšie informácie
  • Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu lieku trpíte častými bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
  • Pri náhlom vysadení liekov proti bolesti po dlhšom, nesprávnom užívaní vysokých dávok sa môžu objaviť bolesti hlavy, ako aj únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Tieto abstinenčné príznaky ustúpia v priebehu niekoľkých dní. Dovtedy by ste nemali znova užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znova užívať bez lekárskej rady.
  • Zvyčajné používanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • Častejšiemu podávaniu sa treba vyhýbať aj pri cukrovke (diabetes mellitus), alkoholizme, liečbe reumatizmu, dehydratácii (ťažká dehydratácia organizmu, napr. po hnačke, vysokých vonkajších teplotách, nadmernej fyzickej námahe so silným potením), chronicky nízkej hladine krvi tlak, vážne zranenia.
  • Účinok na zníženie horúčky môže simulovať zlepšenie ochorenia. V prípade potreby treba vyhľadať lekársku pomoc.
• Deti a mládež:
  • liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov (s hmotnosťou menej ako 43 kg).
  • liek sa má používať u detí a dospievajúcich starších ako 12 rokov s horúčkovitými ochoreniami len na odporúčanie lekára a len vtedy, ak iné opatrenia neúčinkujú. Ak tieto ochorenia spôsobujú dlhotrvajúce zvracanie, môže ísť o príznak Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale život ohrozujúceho ochorenia, ktoré si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
• Starí ľudia
  • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť vedľajších účinkov po použití nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách
    môže byť potenciálne život ohrozujúce. Preto je u starších pacientov potrebný obzvlášť starostlivý lekársky dohľad.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje: liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Napriek tomu treba byť po užití liekov proti bolesti vždy opatrný.
  • Uchovávajte liek mimo dosahu detí.

Tehotenstva

• Pred použitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. V prvom a druhom trimestri tehotenstva môžete liek užívať len po konzultácii s lekárom. Liek sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Aktívne zložky prechádzajú do materského mlieka. Keďže nepriaznivé následky pre dojča ešte neboli hlásené, prerušenie dojčenia vo všeobecnosti nie je potrebné, ak sa odporúčaná dávka používa príležitostne. Ak ho užívate dlhodobo alebo užívate vyššie dávky, mali by ste prestať dojčiť.
• Liek patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

Tipy

Zmiešaný

- Účinok na zníženie horúčky môže simulovať zlepšenie ochorenia. V prípade potreby treba vyhľadať lekársku pomoc.
- Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa užíva niekoľko liekov proti bolesti súčasne, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
- Dlhodobé užívanie tohto lieku môže viesť k zvýšenému riziku zlyhania obličiek, ak užívate látky, ktoré sú pre obličky škodlivé, máte už predtým poškodené obličky, máte genetickú predispozíciu alebo ochorenia, ktoré môžu viesť k poškodeniu obličiek.
- Pred operáciou informujte svojho lekára/zubára
- Ak spozorujete čiernu stolicu (dechtovú stolicu), ihneď kontaktujte svojho lekára
- Ak sa počas užívania lieku objavia alebo zhoršia príznaky infekcie, okamžite vyhľadajte lekára
- Pri prekročení odporúčaných dávok sa môžu zvýšiť pečeňové hodnoty v krvi. Preto je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, najmä u detí.