DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Návod na použitie pre DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Podrobné pokyny pre DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmom obalené tablety, 10 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je liek tlmiaci bolesť a protizápalový liek zo skupiny nesteroidných antiflogistík/protizápalových liekov (NSAR).
• Používa sa na symptomatickú liečbu
  • mierna až stredná bolesť
  • Horúčka

Aktívne zložky / prísady / prísady

25 mg draselnej soli diklofenaku
22,15 mg diklofenaku
2,92 mg iónu draslíka
Pomocná látka krospovidónu (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka hydrogénuhličitan draselný (+)
Pomocná látka makrogol 400 (+)
Pomocná látka makrogol 6000 (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] Pomocná látka (+)
Pomocná látka manitol (+)
Pomocná látka dodecylsulfát sodný (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • ak ste v minulosti mali astmatický záchvat, opuch nosa alebo kožné reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAR
  • pri nevysvetliteľných poruchách krvotvorby
  • ak máte v minulosti existujúce alebo opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania)
  • ak ste mali v minulosti gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou NSAR
  • na krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek
  • ak vám bolo diagnostikované ochorenie srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie, napr. Napríklad, ak ste mali srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo menšiu mozgovú príhodu (prechodný ischemický záchvat, TIA), alebo ak máte upchaté tepny do srdca alebo mozgu alebo ste podstúpili operáciu na odstránenie alebo obídenie týchto blokád
  • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych artérií)
  • v poslednom trimestri tehotenstva.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je tu uvedené alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
  • Dospelí a mladí ľudia vo veku 16 a viac rokov užívajú najskôr 1 filmom obalenú tabletu, potom podľa potreby 1 filmom obalenú tabletu každých 4 až 6 hodín.
  • Maximálne množstvo 3 filmom obalených tabliet (zodpovedajúce 75 mg draselnej soli diklofenaku) sa však nemá prekročiť v priebehu 24 hodín.

• Trvanie aplikácie
  • Neužívajte tento liek dlhšie ako 4 dni, ak máte miernu až stredne závažnú bolesť, alebo dlhšie ako 3 dni, ak máte horúčku bez rady lekára alebo zubára. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, mali by ste sa poradiť s lekárom.
  • Vo všeobecnosti sa má používať najnižšia účinná dávka potrebná na zmiernenie príznakov počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Príznaky predávkovania môžu zahŕňať poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (tiež myoklonické kŕče u detí), ako aj bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie. Možné je aj krvácanie do gastrointestinálneho traktu a dysfunkcia pečene a obličiek. Môže tiež viesť k poklesu krvného tlaku, zníženému dýchaniu (útlm dýchania) a modro-červenému sfarbeniu kože a slizníc (cyanóza).
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie draselnou soľou diklofenaku, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. To môže rozhodnúť o prípadných potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Zobrat.
• Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Aby sa dosiahla najlepšia možná účinnosť, filmom obalené tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Predtým, ako dostanete diklofenak, povedzte svojmu lekárovi,
    • ak fajčíš,
    • ak máte cukrovku (cukrovku),
    • ak máte angínu pectoris, krvné zrazeniny, vysoký krvný tlak, vysoké hladiny cholesterolu alebo triglyceridov.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu draselnej soli diklofenaku s inými NSAR, vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy 2).
    • Vedľajšie účinky možno minimalizovať, ak sa najnižšia účinná dávka používa počas čo najkratšieho potrebného obdobia.
    • Perorálne dávkové formy diklofenaku s rýchlym uvoľňovaním, ako je tento liek, môžu spôsobiť zvýšenú žalúdočnú intoleranciu. Bez porady s lekárom sa nesmie prekročiť maximálna dĺžka užívania 4 dni pri miernej až stredne silnej bolesti alebo 3 dni pri horúčke.
    • Ak je potrebná dlhodobá liečba diklofenakom pod lekárskym dohľadom, má sa zvážiť použitie liekovej formy diklofenaku, ktorá je viac v žalúdku tolerovaná.
  • Starší pacienti
    • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
  • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie)
    • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené u všetkých NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
    • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov.
    • Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
    • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napr. ) malo by sa brať do úvahy.
    • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
    • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
    • Ak počas užívania tohto lieku pocítite gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
    • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Lieky, ako sú tieto, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarktu myokardu“) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhšej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby!
    • Ak máte alebo si myslíte, že by ste mohli byť vystavení riziku srdcových problémov alebo predchádzajúcej mozgovej príhody (napr.: Ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar, poraďte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré so smrteľnými následkami (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm. Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby terapiu, pretože tieto reakcie sa vo väčšine prípadov vyskytli v prvom mesiaci liečby.Pri prvom príznaku kožných vyrážok, lézií slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liečbu prerušiť a okamžite vyhľadať lekára.
  • Účinky na pečeň
    • Pred začatím liečby u pacientov s dysfunkciou pečene sa odporúča opatrnosť (konzultácia s lekárom alebo lekárnikom), pretože ich stav sa môže počas liečby diklofenakom zhoršiť.
    • Ak sa liek užíva dlhodobo alebo opakovane, ako preventívne opatrenie sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie pečene. Ak sa zistia klinické príznaky ochorenia pečene, liek sa má okamžite vysadiť.
  • Ďalšie informácie
    • Liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napríklad akútna intermitentná porfýria)
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch:
        • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty
        • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti po užití tohto lieku sa musí liečba prerušiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
    • Diklofenak môže dočasne inhibovať agregáciu krvných doštičiek. Pacientov s poruchou koagulácie je preto potrebné starostlivo sledovať.
    • Tak ako iné NSAR , aj diklofenak môže maskovať prejavy a príznaky infekcie. Ak sa počas používania produktu objavia príznaky infekcie (napr. Ak sa začervenanie, opuch, prehriatie, bolesť, horúčka) objaví znova alebo sa zhorší, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.
    • Ak užívate aj lieky na inhibíciu zrážania krvi, preventívne sa majú vykonávať kontroly zrážanlivosti krvi.
    • Ak sa diklofenak draselný podáva dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak užívate draselnú soľ diklofenaku pred chirurgickým zákrokom, mali by ste sa poradiť alebo informovať svojho lekára alebo zubára.
    • Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu lieku trpíte častými bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Tento liek patrí do skupiny liekov (NSAR), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť u žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
• Deti a mládež
  • Použitie diklofenaku, účinnej zložky tohto lieku, u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Keďže sa pri užívaní tohto lieku, najmä vo vyšších dávkach, môžu vyskytnúť vedľajšie účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, schopnosť reagovať sa môže v jednotlivých prípadoch zmeniť a schopnosť aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje môže byť narušená.
  • O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
• Tehotenstva
  • Ak sa gravidita zistí počas užívania draselnej soli diklofenaku, treba o tom informovať lekára. Prípravok môžete používať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii s lekárom. Diklofenak draselný sa nesmie užívať v poslednom trimestri gravidity kvôli zvýšenému riziku komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka diklofenak a produkty jeho rozkladu prechádzajú v malých množstvách do materského mlieka. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas.
• Nosnosť dieťaťa
  • Diklofenak vám môže sťažiť otehotnenie. Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy s otehotnením.

Tipy