COPYRKAL Tablety, 10 ks

Návod na použitie pre COPYRKAL Tablety, 10 ks

Podrobné pokyny pre COPYRKAL Tablety, 10 ks

Oblasť použitia

• Liek je kombináciou paracetamolu, lieku proti bolesti, antipyretika (analgetika/antipyretika) a kofeínu.
• Používa sa na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti.

Aktívne zložky / prísady / prísady

50 mg kofeínu
400 mg paracetamolu
Karboxymetylškrob, sodná soľ typu A, pomocná látka (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Kukuričný škrob, predželatínovaný pomocný (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
2,2 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • deťmi do 12 rokov alebo používateľmi s hmotnosťou do 43 kg

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie
  • Tento liek sa má používať v najnižšej dávke na kontrolu bolesti počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Dávkovanie závisí od nasledujúcich informácií. Počet podaných tabliet platí len pre pacientov, ktorí nedostávajú iné lieky s obsahom paracetamolu.
  • Tento liek sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti a veku, zvyčajne 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka až po maximálne 8 tabliet denne (čo zodpovedá 3 200 mg paracetamolu a 400 mg kofeínu ako celkovej dennej dávke).
  • Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.
  • Príslušný dávkovací interval závisí od symptómov a maximálnej celkovej dennej dávky. Časový interval medzi dvoma aplikáciami musí byť minimálne 6 hodín.
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte výrobok dlhšie ako 3 dni.
  • Telesná hmotnosť od 43 kg Deti a mládež od 12 rokov a dospelí
    • Jednorazová dávka: 1 - 2 tablety (zodpovedá 400 - 800 mg paracetamolu a 50 - 100 mg kofeínu)
    • Maximálna denná dávka (24 hodín): do 8 tabliet (zodpovedá 3200 mg paracetamolu a 400 mg kofeínu)
  • Porucha funkcie pečene a mierne poškodenie funkcie obličiek
    • U pacientov s dysfunkciou pečene alebo obličiek alebo Gilbert-Meulengrachtovým syndrómom sa musí dávka znížiť alebo sa musí predĺžiť interval medzi dávkami. Bez odporúčania lekára sa nesmie prekročiť celková denná dávka 4 tablety (1600 mg paracetamolu a 200 mg kofeínu).
  • Stredne ťažké až ťažké poškodenie funkcie obličiek
    • Pokiaľ nie je predpísané inak, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky.
    • Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť aspoň 6 hodín.
    • V prípade závažnej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) musí byť interval medzi jednotlivými dávkami aspoň 8 hodín.
    • Dospelý
      • rýchlosť glomerulárnej filtrácie 10 - 50 ml/min
        • maximálne 1 tableta* každých 6 hodín
      • rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 10 ml/min
        • maximálne 1 tableta* každých 8 hodín
    • * zodpovedá 400 mg paracetamolu a 50 mg kofeínu
  • Starší pacienti
    • Skúsenosti ukázali, že nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovania. Avšak u oslabených, imobilizovaných starších pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek môže byť potrebné zníženie dávky alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.
    • Bez odporúčania lekára sa nemá prekročiť celková denná dávka 4 tablety (čo zodpovedá 1600 mg paracetamolu a 200 mg kofeínu), ak
      • vážiť menej ako 50 kg
      • trpí chronickým alkoholizmom
      • sú ovplyvnené dehydratáciou
      • sú chronicky podvyživení
  • Deti do 12 rokov (do 43 kg)
    • Liek sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou do 43 kg.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Pri predávkovaní paracetamolom sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha. Môže dôjsť aj k vážnemu poškodeniu pečene.
  • Ak sa predávkujete kofeínom, môžu sa objaviť príznaky centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, nepokoj, tras a kardiovaskulárne reakcie (napr. zrýchlený tep, bolesť v oblasti srdca).
  • Ak ste užili väčšie množstvo, ihneď informujte najbližšieho lekára!

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Tablety užívajte celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody). Užívanie po jedle môže mať za následok oneskorený nástup účinku.
• Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné súčasne užívané lieky neobsahovali paracetamol ani kofeín.
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
    • ak máte poruchu funkcie pečene (napríklad v dôsledku zápalu pečene, Gilbertov-Meulengrachtov syndróm)
    • ak ste chronický alkoholik
    • v prípade dysfunkcie obličiek (napr. predtým poškodené obličky)
    • pri súčasnom užívaní liekov, ktoré zhoršujú funkciu pečene
    • s dedičným deficitom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, ktorý môže viesť k ťažkej anémii, známej aj ako favizmus
    • s hemolytickou anémiou (chudokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek)
    • ak je nedostatok proteínu glutatiónu, ktorý sa podieľa na metabolizme pečene (napr. B. v prípade podvýživy, nadmerného požívania alkoholu)
    • ak je v tele nedostatok tekutín (dehydratácia), napr. Napríklad v dôsledku malého množstva vody, hnačky alebo vracania
    • pri chronickej podvýžive
    • s telesnou hmotnosťou do 50 kg
    • vo vyššom veku
    • pri srdcových arytmiách
    • s hypertyreózou
    • pri patologických stavoch úzkosti
    • ak trpíte žalúdočným alebo črevným vredom
  • Váš lekár potom rozhodne, či môžete prípravok užívať len s mimoriadnou opatrnosťou, v zníženom dávkovaní (napr. max. 2 tablety kvôli obsahu kofeínu) alebo pod lekárskym dohľadom.
  • Bez rady lekára neužívajte liek dlhšie ako 3 dni alebo vo vyšších dávkach.
  • Prekročenie odporúčanej dávky, vrátane užitia celkovej dennej dávky raz, môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene. V takom prípade treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
  • Dlhodobé, vysoké dávkovanie, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu trpíte častými bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
  • Pri náhlom vysadení liekov proti bolesti po dlhšom, nesprávnom užívaní vysokých dávok sa môžu objaviť bolesti hlavy, ako aj únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Tieto abstinenčné príznaky ustúpia v priebehu niekoľkých dní. Dovtedy by sa lieky proti bolesti nemali znovu použiť a nemali by sa znova použiť bez lekárskej rady.
  • Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • Účinok na zníženie horúčky môže simulovať zlepšenie ochorenia. V prípade potreby treba vyhľadať lekársku pomoc.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Prípravok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Napriek tomu treba byť po užití liekov proti bolesti vždy opatrný.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Kvôli obsahu kofeínu sa liek nemá užívať počas tehotenstva, pretože môže byť ovplyvnené tehotenstvo a/alebo vývoj nenarodeného dieťaťa. Ak je to potrebné, užívajte tehotenský prípravok len po konzultácii s lekárom a po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
• Laktácie
  • Paracetamol a kofeín, aktívne zložky lieku, prechádzajú do materského mlieka. Zatiaľ neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky paracetamolu na dojčatá. Zdravie a správanie dojčaťa môže byť ovplyvnené kofeínom prijímaným prostredníctvom materského mlieka. Pri krátkodobom užívaní alebo užívaní odporúčanej dávky zvyčajne nebude potrebné prerušenie dojčenia. Ak ho užívate dlhodobo alebo užívate vyššie dávky, mali by ste prestať dojčiť.

Tipy

Zmiešaný

- Liek nie je vhodný pre deti do 12 rokov.
- Bez lekárskeho predpisu sa liek má užívať len na zmiernenie akútnej bolesti.
- Je dokázané, že pravidelné užívanie liekov proti bolesti zo skupiny, do ktorej patrí paracetamol, môže viesť k poškodeniu funkcie obličiek v priebehu mesiacov a rokov, čo si môže vyžadovať celoživotné vymývanie krvi.
- Rovnaké účinky nie sú známe pre kofeín. Pri kombinácii paracetamolu a kofeínu nebolo dokázané dodatočné riziko poškodenia obličiek.
- Ak sa lieky proti bolesti neužívajú dlhší čas podľa plánu, môžu sa objaviť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšeným množstvom lieku.
- Ak sa lieky proti bolesti náhle vysadia po dlhom období nesprávneho používania, môžu sa objaviť bolesti hlavy, únava, bolesť svalov, nervozita a iné fyzické ťažkosti. Tieto príznaky ustúpia v priebehu niekoľkých dní. Dovtedy by ste nemali znova užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znova užívať bez lekárskej rady.
- Neexistuje dôkaz, že kofeín zvyšuje možnú závislosť na liekoch proti bolesti, ako je paracetamol. Aj keď to možno na základe úvah predpokladať, súčasné skúsenosti nepotvrdzujú nezávislú závislosť od kofeínu v kombinácii s paracetamolom.