VIGANTOL 500 IU tablety vitamínu D3, 100 ks

Návod na použitie pre VIGANTOL 500 IU tablety vitamínu D3, 100 ks

Podrobné pokyny pre VIGANTOL 500 IU tablety vitamínu D3, 100 ks

Oblasť použitia

• Vitamínový prípravok sa používa:
  • Na prevenciu rachitídy (poruchy kalcifikácie kostry počas rastu)
  • Na prevenciu rachitídy (poruchy kalcifikácie kostry počas rastu) u predčasne narodených detí
  • Na prevenciu, ak existuje rozpoznateľné riziko nedostatku vitamínu D u inak zdravých ľudí bez porúch vstrebávania (zhoršenie vstrebávania vitamínu D v čreve)
  • Na podpornú liečbu osteoporózy (odbúravanie kostného tkaniva)

Aktívne zložky / prísady / prísady

12,5 mcg cholekalciferolu
500 IE Vitamín D
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Karboxymetylškrob, sodná soľ typu C, pomocná látka (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka manitol (+)
Pomocná látka askorbát sodný (+)
Pomocná látka sacharózy (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Škrob, modifikovaná pomocná látka (+)
Mastenec (+)
Triglyceridy, pomocná látka so stredne dlhým reťazcom (+)

Kontraindikácie

• Nesmie sa brať:
  • ak ste precitlivený (alergický) na cholekalciferol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.
  • ak trpíte hyperkalciémiou (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) a/alebo
  • ak máte hyperkalciúriu (zvýšenú koncentráciu vápnika v moči).

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Na prevenciu krivice užívajte 1 tabletu denne (zodpovedá 0,0125 mg alebo 500 IU vitamínu D).
  • Dávkovanie musí určiť ošetrujúci lekár. Vo všeobecnosti sa na prevenciu rachitídy u predčasne narodených detí odporúčajú 2 tablety denne (čo zodpovedá 0,025 mg alebo 1000 IU vitamínu D).
  • Na prevenciu, ak existuje rozpoznateľné riziko nedostatku vitamínu D, 1 tableta denne (zodpovedá 0,0125 mg alebo 500 IU vitamínu D).
  • Na podporu liečby osteoporózy 2 tablety denne (zodpovedá cca 0,025 mg alebo 1000 IU vitamínu D).
• Denné dávky nad 500 IU/d
  • Počas dlhodobej liečby sa majú pravidelne monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. V prípade potreby sa má dávka upraviť podľa hodnôt vápnika v krvi.

• Trvanie aplikácie
  • Dojčatá dostávajú prípravok od druhého týždňa života do konca prvého roku života. Ďalšie dávky sa odporúčajú v druhom roku života, najmä počas zimných mesiacov.
  • O potrebnej dĺžke užívania sa prosím poraďte so svojím lekárom!
  • Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Denné dávky do 500 IU/d
    • a) Príznaky predávkovania
      • Dlhodobé predávkovanie vitamínom D môže viesť k hyperkalciémii (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) a hyperkalciúrii (zvýšená koncentrácia vápnika v moči). Pri výraznom a dlhodobom prekračovaní požiadavky môže dôjsť ku kalcifikácii orgánov.
    • b) Terapeutické opatrenia v prípade predávkovania
      • Príznaky chronického predávkovania vitamínom D si môžu vyžadovať zvýšenie vylučovania moču a podávanie glukokortikoidov (lieky používané na liečbu niektorých alergických ochorení) a kalcitonínu (hormón, ktorý reguluje koncentrácie vápnika v krvi).
  • Denné dávky nad 500 IU/d
    • a) Príznaky predávkovania
      • Ergokalciferol (vitamín D2) a cholekalciferol (vitamín D3) majú len relatívne úzky terapeutický rozsah. U dospelých s normálnou funkciou prištítnych teliesok je prah intoxikácie vitamínom D medzi 40 000 a 100 000 IU denne počas 1 až 2 mesiacov. Dojčatá a malé deti môžu citlivo reagovať na oveľa nižšie dávky.
      • Preto varujeme pred užívaním vitamínu D bez lekárskeho dozoru.
      • Pri predávkovaní vzniká okrem zvýšenia fosforu v krvi a moči aj syndróm hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), ktorý vedie neskôr aj k ukladaniu vápnika v tkanivách a najmä v obličkách (obličkové kamene a kalcifikácia obličiek) a ciev.
      • Príznaky intoxikácie nie sú príliš charakteristické a prejavujú sa nevoľnosťou, vracaním, spočiatku často hnačkou, neskôr zápchou (zápcha), nechutenstvom, únavou, bolesťami hlavy, svalov a kĺbov, svalovou slabosťou a pretrvávajúcou ospalosťou, azotémiou (zvýšená koncentrácia dusíka v krvi), zvýšený smäd, zvýšené močenie a v konečnej fáze dehydratácia. Typickými laboratórnymi nálezmi sú hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči) a zvýšené hodnoty 25-hydroxykalciferolu v sére.
    • b) Terapeutické opatrenia v prípade predávkovania
      • V prípade predávkovania sú potrebné opatrenia na liečbu často dlhotrvajúcej a potenciálne hroziacej hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi).
      • Prvým krokom je prestať užívať prípravok vitamínu D; Normalizácia hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) v dôsledku intoxikácie vitamínom D trvá niekoľko týždňov.
      • V závislosti od rozsahu hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) nízkovápenatá alebo bezvápenatá diéta, dostatok tekutín, zvýšené vylučovanie moču liekom furosemid, ako aj podávanie glukokortikoidov (lieky na liečbu niektorých alergické ochorenia) a kalcitonín (hormón na reguláciu koncentrácie vápnika v krvi).
      • Ak je funkcia obličiek dostatočná, infúzie izotonického fyziologického roztoku (3 - 6 l za 24 hodín) s prídavkom furosemidu (liek na zvýšenie vylučovania moču) a prípadne aj 15 mg/kg KG/hodín edetátu sodného (liek, ktorý viaže vápnik v krvi) pri priebežnom monitorovaní vápnika a EKG-ide o veľmi spoľahlivé činidlo znižujúce vápnik. Ak je však výdaj moču znížený, je indikovaná hemodialýza (premývanie krvi) dialyzátom bez obsahu vápnika.
      • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
      • Opýtajte sa svojho lekára na príznaky predávkovania vitamínom D.

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Ak ste užili príliš málo alebo ste zabudli užiť dávku, neužívajte nabudúce dvojnásobné množstvo lieku, ale pokračujte v užívaní podľa plánu.

• Ak ho prestanete užívať
  • Ak sa liečba preruší alebo predčasne ukončí, vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo opakovať. Poraďte sa o tom so svojím lekárom!

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Dojčatá a batoľatá
  • Tabletu na čajovej lyžičke rozpustite s vodou alebo mliekom a rozpustenú tabletu dajte dieťaťu priamo do úst, najlepšie počas jedla.
  • Pridávanie tabliet do fľašky alebo kaše pre dojčatá sa neodporúča, pretože nie je možné zaručiť úplný príjem.
  • Ak sa majú tablety podávať s jedlom, mali by sa pridať až po uvarení a ochladení. Pri použití vitaminizovanej stravy treba brať do úvahy množstvo vitamínu D, ktoré obsahuje.
• Dospelý
  • Tablety zapite dostatočným množstvom vody.

Informácie pre pacienta

• Pri jeho užívaní je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • ak máte sklon k tvorbe obličkových kameňov obsahujúcich vápnik,
  • ak máte zhoršené vylučovanie vápnika a fosfátu obličkami,
  • pri liečbe derivátmi benzotiadiazínu (lieky na podporu vylučovania moču),
  • u imobilizovaných pacientov,
    • pretože hrozí hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) a hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči). U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • ak trpíte sarkoidózou, pretože existuje riziko zvýšenej premeny vitamínu D na aktívnu formu. V tomto prípade by ste si mali nechať sledovať hladinu vápnika v krvi a moči.
  • ak máte pseudohypoparatyreoidizmus (porucha rovnováhy parathormónu), pretože potreba vitamínu D môže byť znížená v dôsledku pravidelne normálnej citlivosti na vitamín D. Vtedy hrozí dlhodobé predávkovanie. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.
  • U pacientov s poruchou funkcie obličiek liečených týmto liekom sa má sledovať účinok na rovnováhu vápnika a fosfátov.
  • Dojčatá a batoľatá
    • Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u dojčiat a malých detí, pretože nemusia byť schopné prehltnúť tablety. Odporúča sa rozpustiť tablety podľa pokynov alebo použiť kvapky.
    • Ak sú predpísané iné lieky obsahujúce vitamín D, je potrebné vziať do úvahy dávku vitamínu D. Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má podávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch sa musia monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Denné dávky nad 500 l. E./d
    • Počas dlhodobej liečby sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je dôležitá najmä u starších pacientov a pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi (lieky podporujúce funkciu srdcového svalu) alebo diuretikami (lieky podporujúce močenie). V prípade hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) alebo prejavov zníženej funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo liečba prerušiť. Ak obsah vápnika v moči presiahne 7,5 mmol/24 hodín (300 mg/24 hodín), odporúča sa znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Denné dávky do 500 IU/d
    • K dnešnému dňu nie sú známe žiadne riziká v špecifikovanom rozsahu dávok.
    • V tehotenstve je potrebné predchádzať dlhodobému predávkovaniu vitamínom D, pretože vzniknutá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
  • Denné dávky nad 500 IU/d
    • Počas tehotenstva by vigantoletky mali byť 1000 I. E. užívať len podľa prísnych indikácií a dávkovať len v množstve, ktoré je absolútne nevyhnutné na odstránenie nedostatku.
    • Predávkovaniu vitamínom D v tehotenstve treba predchádzať, pretože dlhodobá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
• Laktácie
  • Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dojčiat spôsobené týmto spôsobom nebolo pozorované.
  • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tipy

Zmiešaný

je tiež vyhľadávaný alebo spájaný s vitamínom D:
fluór; nedostatok vitamínov; vitalita; imunitná obrana; nedostatok vitamínu D; vitamíny c; posilniť svoj imunitný systém