TAPFI 25 mg/25 mg liečivá náplasť, 2 ks

Návod na použitie pre TAPFI 25 mg/25 mg liečivá náplasť, 2 ks

Návod na aplikáciu

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako fungujú zložky lieku?

Liek pozostáva z kombinácie dvoch účinných látok lidokaínu a prilokaínu, ktoré patria do skupiny lokálnych anestetík. Aktívne zložky potláčajú prenos vzruchov do nervov a tým ich znecitlivujú na bolesť a svrbenie a vedú k lokálnej anestézii.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Dedičná porucha enzýmov (nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
- Znížený transport kyslíka červenými krvinkami (methemoglobinémia)
- Neurodermatitída

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Začervenanie kože v mieste aplikácie
- Zadržiavanie vody v mieste aplikácie
- Svetlá farba pokožky v mieste aplikácie
- Bolesť v mieste aplikácie
- Svrbenie v mieste aplikácie
- Pocit tepla v mieste aplikácie
- Znížený transport kyslíka červenými krvinkami (methemoglobinémia)
- Precitlivenosť
- Podráždenie očnej rohovky (rohovka)
- Malé až veľké miesta poškodenia kože (kožné lézie), najmä po dlhodobej liečbe detí s neurodermatitídou alebo mäkkýšmi

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lokálne anestetiká (lokálne anestetiká ako artikaín, bupivakaín, lidokaín, mepivakaín, prilokaín, ropivakaín)!
- Rozpúšťadlá (napr. poly(oxyetylén) ricínové oleje) môžu spôsobiť podráždenie pokožky.
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.

Podrobné pokyny pre TAPFI 25 mg/25 mg liečivá náplasť, 2 ks

Oblasť použitia

• Tento liek obsahuje dve účinné zložky nazývané lidokaín a prilokaín. Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
• Pôsobí tak, že krátkodobo znecitliví povrch pokožky. Nanáša sa na pokožku pred niektorými lekárskymi zákrokmi. To pomáha odstrániť bolesť na koži. Stále však môžete cítiť tlak alebo dotyk.
• Dospelí, tínedžeri a deti
  • Môže sa použiť na znecitlivenie pokožky pred:
    • prepichnutie ihlou (napr. keď dostanete injekciu alebo keď vám odoberie krv),
    • drobné chirurgické zákroky na koži.

Aktívne zložky / prísady / prísady

25 mg lidokaínu
25 mg prilokaínu
Pomocné akrylové lepidlo (+)
Hliníková fólia s plastovým povlakom Pomocný materiál (+)
Pomocná látka Carbomer 974P (+)
Pomocný materiál z celulózového rúna (+)
20 mg makrogol glycerol hydroxystearát pomocná látka (+)
Pomocná látka hydroxid sodný (+)
Polyetylénový pomocný materiál (+)
Voda, čistená pomocná látka (+)

Kontraindikácie

• Tento liek sa nesmie používať,
  • ak ste alergický na lidokaín alebo prilokaín, iné podobné lokálne anestetiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.

dávkovanie

• Vždy používajte tento liek presne tak, ako je opísané alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
• Kde sa liečivá náplasť aplikuje, koľko náplastí sa použije a ako dlho zostane na koži, závisí od toho, na čo je potrebná.
• Váš lekár, lekárnik alebo zdravotnícky pracovník vám nalepí liečivú náplasť alebo vám sám ukáže, ako ju správne používať.
• Náplasť nepoužívajte na nasledujúce oblasti kože:
  • Rezne, odreniny alebo rany
  • Oblasti s vyrážkou alebo ekzémom
  • V blízkosti očí
  • V ústach
• Použitie na kožu pred menšími zákrokmi (ako je prepichnutie ihlou alebo menší chirurgický zákrok na koži):
  • Náplasť obsahujúca účinnú látku sa prilepí na kožu. Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povie, kam ho máte nalepiť.
  • Bezprostredne pred zákrokom sa odstráni náplasť obsahujúca účinnú látku.
  • Jedna alebo viac náplastí sa zvyčajne aplikuje dospelým a dospievajúcim vo veku 12 a viac rokov.
  • U dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov sa liečivá náplasť aplikuje najmenej 60 minút pred zákrokom. Nelepte ho však viac ako 5 hodín pred zákrokom.
  • U detí závisí od veku, koľko liečivých náplastí sa používa a ako dlho sa používajú. Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povedia, koľko liečivých náplastí potrebujete a kedy sa majú aplikovať.
• Deti
  • Použitie na kožu pred menšími zákrokmi (ako je prepichnutie ihlou alebo menší chirurgický zákrok na koži):
    • Doba pôsobenia: cca 1 hodina.
  • Novorodenci a dojčatá vo veku 0 - 2 mesiace: Na ošetrovanú oblasť pokožky sa nalepí náplasť obsahujúca účinnú látku.
    • Doba pôsobenia: maximálne 1 hodina. V priebehu 24 hodín sa môže použiť iba jedna dávka.
    • Liečivá náplasť nie je pre svoju veľkosť vhodná na použitie na niektoré časti tela novorodencov a dojčiat.
  • Dojčatá vo veku 3 - 11 mesiacov: Na ošetrovanú oblasť pokožky sa nalepia až dve náplasti obsahujúce účinné látky.
    • Doba pôsobenia: cca 1 hodina, maximálne 4 hodiny.
  • Deti vo veku 1 - 5 rokov: Na ošetrovanú oblasť pokožky sa nalepí až 10 náplastí obsahujúcich účinné látky.
    • Doba pôsobenia: cca 1 hodina, maximálne 5 hodín.
  • Deti vo veku 6 - 11 rokov: Na ošetrovanú oblasť pokožky sa nalepí až 20 náplastí obsahujúcich účinné látky.
    • Doba pôsobenia: cca 1 hodina, maximálne 5 hodín.
  • Deťom starším ako 3 mesiace sa môžu v priebehu 24 hodín podať maximálne 2 vyššie uvedené dávky, s odstupom 12 hodín.
  • Tento prípravok je možné použiť u detí s neurodermatitídou (ochorenie kože nazývané aj „atopická dermatitída“), avšak doba účinku potom nie je dlhšia ako 30 minút.
• Pri aplikácii liečivej náplasti je dôležité, aby ste presne dodržiavali nasledujúce pokyny:
  • Náplasť sa má aplikovať najmenej 1 hodinu pred plánovaným zákrokom (okrem pacientov s neurodermatitídou).
  • V prípade potreby pred použitím odstráňte chĺpky z príslušnej oblasti pokožky. Náplasť obsahujúca účinnú látku sa nesmie rezať ani inak deliť.
• Použite na pokožku pred odstránením bradavíc
  • Náplasť sa môže použiť u detí a dospievajúcich s neurodermatitídou (ochorenie kože nazývané aj „atopická dermatitída“).
  • Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a užíva sa 30 až 60 minút (30 minút u detí/dospievajúcich s neurodermatitídou). Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povie, koľko náplastí máte použiť.

 

• Ak ste si nalepili viac náplastí, ako ste mali
  • Ak ste použili viac náplastí, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, ihneď im to povedzte, aj keď nespozorujete žiadne príznaky ochorenia.
  • Sťažnosti po použití príliš veľkého množstva náplastí sú uvedené nižšie. Príznaky sa pravdepodobne nevyskytnú, ak sa produkt používa podľa odporúčaní.
    • Pocit točenia hlavy alebo závratov
    • Brnenie kože okolo úst a znecitlivenie jazyka
    • Nezvyčajná chuť
    • Rozmazané videnie
    • Zvonenie v ušiach
    • Existuje aj riziko „akútnej methemoglobinémie" (problém s hladinou krvného farbiva). To je pravdepodobnejšie, ak sa súčasne užívali určité lieky. Keď k tomu dôjde, koža sa pre nedostatok kyslíka zmení na modro-sivú.
  • V závažných prípadoch predávkovania sa môžu objaviť príznaky ako kŕče, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zástava dýchania a zmeny srdcovej frekvencie.
  • Tieto účinky môžu byť život ohrozujúce.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
  

Príjem

• Pri aplikácii liečivej náplasti je dôležité, aby ste presne dodržiavali nasledujúce pokyny:
  • Má sa aplikovať minimálne 1 hodinu pred plánovaným zákrokom (okrem pacientov s neurodermatitídou).
  • V prípade potreby pred použitím odstráňte chĺpky z príslušnej oblasti pokožky. Náplasť obsahujúca účinnú látku sa nesmie rezať ani inak deliť.
  • 1. Uistite sa, že oblasť pokožky, ktorá sa má anestetizovať, je čistá a suchá.
  • Ohnite späť vyčnievajúce hliníkové krídlo v rohu náplasti. Teraz druhou rukou uchopte stranu náplasti vo farbe kože. Pred pokračovaním sa uistite, že sú obe vrstvy v rohu dobre oddelené.
  • 2. Teraz oddeľte lepiaci povrch a ochrannú fóliu, ako je znázornené na obrázku.
  • Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli bieleho okrúhleho vankúša, ktorý obsahuje účinné látky (lidokaín/prilokaín).
  • 3. Netlačte na stred liečivej náplasti. Mohlo by to mať za následok vytečenie emulzie a nedostatočnú priľnavosť lepiaceho povrchu. Náplasť pevne pritlačte okolo okrajov tak, aby dobre priľnula k pokožke.
  • 4. Čas, kedy bola aplikovaná, je možné zaznamenať na okraji liečivej náplasti. (Na to je vhodné guľôčkové pero.)
  • 5. Náplasť s účinnou látkou nechajte pôsobiť aspoň 1 hodinu (výnimka: pacienti s neurodermatitídou).
  • U detí mladších ako 3 mesiace nesmie byť liečivá náplasť nalepená dlhšie ako jednu hodinu.
  • 6. Po uplynutí príslušného času pôsobenia odstráňte náplasť obsahujúcu účinnú látku.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou,
    • ak máte vy alebo vaše dieťa zriedkavé vrodené ochorenie nazývané „nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy“, ktoré postihuje krv;
    • ak máte vy alebo vaše dieťa problém s hladinami krvného farbiva methemoglobínu v krvi, nazývaný „methemoglobinémia“;
    • neaplikujte náplasť na miesta s vyrážkami, reznými ranami, odreninami alebo inými otvorenými ranami. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto problémov, pred použitím náplasti sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou;
    • ak máte vy alebo vaše dieťa neurodermatitídu (svrbivé kožné ochorenie, nazývané aj „atopická dermatitída“), môže postačovať kratší čas expozície.Čas expozície dlhší ako 30 minút môže viesť k zvýšenému výskytu lokálnych kožných reakcií.
  • Zabráňte vniknutiu liečivej emulzie do očí, pretože to môže spôsobiť podráždenie. Ak sa vám emulzia náhodou dostane do oka, mali by ste si ho ihneď dobre vypláchnuť vlažnou vodou alebo fyziologickým roztokom (roztokom chloridu sodného).
  • Dávajte pozor, aby sa vám niečo nedostalo do oka, kým sa pocit nevráti.
  • Ak použijete prípravok pred očkovaním živými vakcínami (napr-
    Očkovanie), mali by ste v stanovenej lehote opäť navštíviť svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, aby si skontroloval výsledky očkovania.
  • Deti a mládež
    • U dojčiat/novorodencov do 3 mesiacov veku sa často do 12 hodín po aplikácii náplasti pozoruje prechodné, klinicky nevýznamné zvýšenie koncentrácie krvného farbiva methemoglobínu v krvi („methemoglobinémia“).
    • Účinnosť náplasti pri odbere vzoriek krvi z päty novorodencov nebolo možné potvrdiť v klinických štúdiách.
    • Nemal by sa používať u detí mladších ako 12 mesiacov, ktoré sa liečia súčasne s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú koncentráciu krvného farbiva methemoglobínu v krvi („methemoglobinémia“) (napr. sulfónamidy).
    • Prípravok by sa nemal používať u predčasne narodených detí.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Tento prípravok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keď sa používa v odporúčaných dávkach.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
• Tehotenstva
  • Je nepravdepodobné, že by príležitostné užívanie počas tehotenstva malo nepriaznivé účinky na plod.
• Laktácie
  • Účinné látky (lidokaín a prilokaín) prechádzajú do materského mlieka. Množstvo je však také malé, že vo všeobecnosti pre dieťa nehrozí žiadne riziko.
• Reprodukčná schopnosť
  • Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenie mužskej alebo ženskej reprodukčnej funkcie.

Tipy

Výrobca:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim