SPALT Plus kofeínové N tablety, 20 ks

Návod na použitie pre SPALT Plus kofeínové N tablety, 20 ks

Podrobné pokyny pre SPALT Plus kofeínové N tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Kyselina acetylsalicylová a paracetamol sú účinné látky zo skupiny analgetík-antipyretiká (inhibítory bolesti/znižovanie horúčky).
• Liek používajú dospelí a dospievajúci vo veku 14 a viac rokov na:
  • akútna mierna až stredná bolesť.
• Upozornenie:
  • Lieky proti bolesti by sa nemali užívať dlhší čas alebo vo vyšších dávkach bez konzultácie s lekárom.

Aktívne zložky / prísady / prísady

250 mg kyseliny acetylsalicylovej
50 mg kofeínu
200 mg paracetamolu
Pomocný oxid hlinitý (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Ricínový olej, hydrogenovaná pomocná látka (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický (precitlivený) na paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú alebo kyselinu salicylovú, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
  • ak trpíte závažnou poruchou funkcie pečene
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty alebo iné reakcie z precitlivenosti na salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (určité lieky proti bolesti, horúčke alebo zápalu);
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie (perforáciu) alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAID)
  • ak máte v minulosti existujúce alebo opakované vredy žalúdka alebo dvanástnika (peptické vredy) alebo krvácanie s najmenej dvoma rôznymi epizódami preukázaných vredov alebo krvácania
  • s patologicky zvýšeným sklonom ku krvácaniu
  • pri zlyhaní pečene a obličiek
  • ak máte závažnú slabosť srdcového svalu (závažné srdcové zlyhanie)
  • ak užívate aj 15 mg alebo viac metotrexátu týždenne
  • v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
  • u detí a mládeže do 14 rokov

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Dospelí a mladí ľudia vo veku 14 a viac rokov užívajú 1 až 2 tablety každá (zodpovedá 250 - 500 mg kyseliny acetylsalicylovej, 200 - 400 mg paracetamolu a 50 - 100 mg kofeínu), v prípade potreby až 3-krát denne (zvyčajne v intervaloch 4 až 8 hodín).
  • Maximálna dávka 6 tabliet (zodpovedá 1 500 mg kyseliny acetylsalicylovej, 1 200 mg paracetamolu a 300 mg kofeínu) denne sa nemá prekročiť.
• Špeciálne skupiny pacientov
  • Porucha funkcie pečene a mierne poškodenie funkcie obličiek
    • U pacientov s dysfunkciou pečene alebo obličiek alebo Gilbertovým syndrómom sa musí dávka znížiť alebo interval medzi dávkami predĺžiť.
  • Ťažká renálna insuficiencia
    • Pri ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu
  • Starší pacienti
    • Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky.

 

• Trvanie aplikácie:
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte výrobok dlhšie ako 3 dni.
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak užijete viac, ako máte:
  • Celková dávka paracetamolu pre dospelých a dospievajúcich vo veku 14 a viac rokov alebo s telesnou hmotnosťou 43 kg alebo viac nesmie prekročiť 4 000 mg paracetamolu (čo zodpovedá 20 tabletám) denne.
  • V prípade predávkovania sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha.
  • Závraty a zvonenie v ušiach môžu byť príznakmi závažnej otravy, najmä u detí a starších pacientov.
  • Príznaky otravy kofeínom (príznaky centrálneho nervového systému, kardiovaskulárne reakcie a dokonca poškodenie myokardu) sa môžu objaviť aj pri konzumácii veľkého množstva v krátkom čase.
  • Ak ste užili viac liekov, ako sa odporúča, zavolajte na pomoc najbližšieho lekára!

 

• Ak zabudnete užiť/aplikovať.
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Tablety užite buď po rozpadnutí v malom množstve tekutiny, alebo ich prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).
• Neužívajte nalačno.

Informácie pre pacienta

• Liek sa môže užívať len po konzultácii s lekárom:
  • ak ste chronický alkoholik
  • ak trpíte poruchou funkcie pečene (zápal pečene, Gilbertov syndróm)
  • s predtým poškodenými obličkami
  • ak ste precitlivený na iné protizápalové lieky/antireumatiká (niektoré lieky na reumu alebo zápal) alebo iné látky spôsobujúce alergie
  • ak máte alergie (napríklad kožné reakcie, svrbenie, žihľavka) alebo astmu, sennú nádchu, opuch nosovej sliznice (nosové polypy), chronické ochorenia dýchacích ciest
  • s poruchou funkcie pečene a obličiek
  • na vysoký krvný tlak a srdcovú nedostatočnosť (srdcové zlyhanie)
  • pred operáciou (vrátane menších procedúr, ako sú: B. extrakcia zuba); môže sa vyskytnúť zvýšený sklon ku krvácaniu. Ak ste užili liek, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zubárovi
  • u pacientov s hyperaktívnou štítnou žľazou (hypertyreóza)
  • pri srdcových arytmiách
  • pri úzkostných poruchách.
• Kyselina acetylsalicylová, zložka prípravku, patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
• Účinky na gastrointestinálny trakt
  • Súčasné užívanie kyseliny acetylsalicylovej s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2), ktoré zahŕňajú: Je potrebné sa vyhnúť použitiu proti reumatickým ťažkostiam.
  • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť vedľajších účinkov po použití nesteroidných protizápalových liekov, najmä krvácania do žalúdka a čriev, ktoré môže byť život ohrozujúce.
  • Krvácanie, ulcerácia a perforácia gastrointestinálnej oblasti, ktoré môžu viesť k smrti, boli hlásené v súvislosti s užívaním všetkých nesteroidných protizápalových liekov. Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby. Riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou NSAR-, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. Tu treba zvážiť kombinovanú liečbu liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Odporúča sa to aj pacientom, ktorí užívajú iné lieky, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych ochorení.
  • Pacienti, najmä tí vo vyššom veku, ktorí majú v anamnéze gastrointestinálne nežiaduce účinky, by mali hlásiť akékoľvek nezvyčajné abdominálne symptómy, najmä na začiatku liečby.
  • Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí zároveň užívajú lieky zvyšujúce riziko vzniku vredov alebo krvácania, napr. B. Kortikoidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a iné. na liečbu depresívnych nálad alebo inhibítorov agregácie krvných doštičiek.
  • Liečba sa má prerušiť, ak sa objaví krvácanie alebo ulcerácia gastrointestinálneho traktu.
• Ďalšie informácie
  • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
  • Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré môžu viesť k opakovanému užívaniu a tým spôsobiť pokračovanie bolesti hlavy.
  • Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia). Toto riziko je obzvlášť vysoké, ak užívate niekoľko rôznych liekov proti bolesti v kombinácii.
  • Kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej v nízkych dávkach. U pacientov, ktorí už majú tendenciu vylučovať menej kyseliny močovej, to môže potenciálne vyvolať záchvat dny.
  • Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní, alebo ak máte vysokú horúčku, mali by ste navštíviť lekára.
  • Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné lieky používané súčasne neobsahovali paracetamol.
• Deti
  • Nie sú dostatočné informácie o jeho použití u detí a dospievajúcich do 14 rokov. Navyše, vzhľadom na obsah kyseliny acetylsalicylovej by sa liek mal podávať deťom a dospievajúcim s horúčkovitými ochoreniami len na lekársky predpis a len vtedy, ak iné opatrenia nezaberajú. Ak tieto choroby spôsobujú dlhodobé zvracanie, môže to byť príznakom Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale možného stavu. U. život ohrozujúce ochorenie, ktoré si vyžaduje okamžité lekárske ošetrenie.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Prípravok nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
  • Napriek tomu treba byť po užití liekov proti bolesti vždy opatrný.

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi. V prvom a druhom trimestri tehotenstva môžete prípravok užívať len po konzultácii s lekárom. Neužívajte liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva kvôli zvýšenému riziku komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinné látky prechádzajú do materského mlieka. Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky zvyčajne nebude potrebné prerušenie dojčenia. Zdravie a správanie dojčaťa môže byť ovplyvnené kofeínom prijímaným prostredníctvom materského mlieka. Ak ho užívate dlhodobo alebo užívate vyššie dávky, mali by ste prestať dojčiť.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Zmiešaný

- Účinok na zníženie horúčky môže simulovať zlepšenie ochorenia. V prípade potreby treba vyhľadať lekársku pomoc.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť nenapraviteľné poškodenie zdravia. Vo všeobecnosti platí, že dlhodobé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek.
- Pri dlhodobom užívaní analgetík vo veľkých množstvách sa môžu po vysadení objaviť bolesti hlavy, ako aj únava, bolesti svalov, nervozita a nepokoj. To ustúpi v priebehu niekoľkých dní. Dovtedy by ste nemali znova užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znova užívať bez lekárskej rady.
- Ak sa počas používania lieku objavia alebo zhoršia príznaky infekcie, okamžite vyhľadajte lekára.

Výrobca:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing