SPALT forte mäkké kapsuly, 50 ks

Návod na použitie pre SPALT forte mäkké kapsuly, 50 ks

Podrobné pokyny pre SPALT forte mäkké kapsuly, 50 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/protizápalové liečivo).
• Liek sa používa na
  • mierna až stredne silná bolesť, ako sú bolesti hlavy, zubov, menštruačné bolesti
  • Horúčka

Aktívne zložky / prísady / prísady

400 mg ibuprofénu
Pomocná látka oxid železitý (+)
Želatínová pomocná látka (+)
Pomocná látka hydroxid draselný (+)
Makrogolová pomocná látka (+)
Pomocná látka polyvinylacetát ftalát (+)
Pomocná látka propylénglykol (+)
Sorbitolový roztok, čiastočne dehydratovaná pomocná látka (+)
Voda, čistená, sterilná pomocná látka (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste precitlivený (alergický) na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty, opuch nosa alebo kožné reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
  • na nevysvetliteľné poruchy krvotvorby;
  • ak už máte alebo ste v minulosti mali opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania);
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR);
  • ak je krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie;
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;
  • s ťažkým srdcovým zlyhaním (srdcové zlyhanie);
  • V poslednom trimestri tehotenstva;
  • pre deti do 12 rokov, nakoľko táto sila dávkovania nie je vhodná pre vyšší obsah účinnej látky.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Bez rady lekára alebo zubára neužívajte výrobok dlhšie ako 4 dni.
• U detí a dospievajúcich, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Telesná hmotnosť > 40 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
    • Jednorazová dávka: 1 mäkká kapsula (zodpovedá 400 mg ibuprofénu)
    • maximálna denná dávka: 3 mäkké kapsuly (zodpovedá 1200 mg ibuprofénu)
  • Ak ste užili maximálnu jednotlivú dávku, počkajte aspoň 6 hodín, kým užijete ďalšiu dávku.
• Dávkovanie u starších ľudí:
  • Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak užijete viac, ako máte:
  • Užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa pokynov na dávkovanie uvedených v príbalovom letáku. Ak máte pocit, že nedostávate dostatočnú úľavu od bolesti, nezvyšujte si dávkovanie sami, ale opýtajte sa svojho lekára.
  • Príznaky predávkovania môžu zahŕňať poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí), ako aj bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie. Možné je aj krvácanie do gastrointestinálneho traktu a dysfunkcia pečene a obličiek. Môže tiež viesť k poklesu krvného tlaku, zníženému dýchaniu (útlm dýchania) a modro-červenému sfarbeniu kože a slizníc (cyanóza).
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie prípravkom, informujte o tom svojho lekára. To môže rozhodnúť o potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

 

• Ak zabudnete užiť:
  • Ak zabudnete užiť dávku, neužite pri nasledujúcej dávke viac, ako je obvyklé odporúčané množstvo.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Kapsuly užívajte celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. B. pohár vody) počas jedla alebo po jedle.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať prípravok počas jedla.

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy 2).
    • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
    • Starší pacienti:
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
    • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie):
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR.
      • Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
      • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
      • Ak sa u vás počas liečby liekom objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
    • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
    • Svoju liečbu by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom resp
      Lekárnik diskutujte, ak ste
      • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s prietokom krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mŕtvice (vrátane minimálnej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu (“TIA”);
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm). Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liek vysadiť a ihneď vyhľadať lekára.
    • Užívaniu lieku sa treba vyhnúť počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia varicellou).
  • Ďalšie informácie
    • Prípravok sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria);
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva);
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene;
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch;
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty.
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po užití/podaní prípravku sa musí liečba prerušiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
    • Ibuprofén, aktívna zložka prípravku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu trombocytov). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Pri dlhodobom podávaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak sa prípravok užíva pred chirurgickým zákrokom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo zubným lekárom alebo ho informovať.
    • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Prípravok patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
  • Deti a mládež
    • U dehydrovaných detí a dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek. Preto sa pred použitím tohto lieku u detí a dospievajúcich poraďte so svojím lekárom, ak má pacient ťažkosti s pitím tekutín alebo ak má dehydratáciu v dôsledku pretrvávajúceho vracania alebo hnačky.
    • Všimnite si prosím informácie v kategórii „Kontraindikácie“".

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v jednotlivých prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Skôr ako začnete užívať/používať akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Tehotenstva
  • Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Prípravok sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Zmiešaný

- Ak sa bolesť v hornej časti brucha stane silnou, prestaňte užívať ibuprofén a ihneď sa poraďte s lekárom
- Ak máte problémy so zrakom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a prestaňte liek užívať
- Ak sa počas užívania lieku objavia alebo zhoršia príznaky infekcie, ihneď kontaktujte svojho lekára
- Keďže sa pri užívaní ibuprofénu vo veľkých množstvách môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako únava a závraty, schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť v jednotlivých prípadoch obmedzená. To platí najmä v kombinácii s alkoholom.
- Pri jednorazovom alebo krátkodobom užívaní ibuprofénu ako lieku proti bolesti nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
- Ak užívate ibuprofén dlhodobo, váš lekár vám musí pravidelne kontrolovať pečeňové hodnoty, funkciu obličiek a krvný obraz.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak užívate niekoľko liekov proti bolesti súčasne, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).

Výrobca:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing