PARAVEGANIO 500 mg tablety, 20 ks

Návod na použitie pre PARAVEGANIO 500 mg tablety, 20 ks

Návod na aplikáciu

Deti vo veku 4-8 rokov s telesnou hmotnosťou 17-25 kg	1/2 Tablety	1-4x denne (max. 2 tablety denne)	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo
Deti vo veku 8-11 rokov s telesnou hmotnosťou 26-32 kg	1/2 Tablety	1-6x denne (max. 3 tablety denne)	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo
Deti vo veku 11-12 rokov s hmotnosťou 33-43 kg	1 Tableta	1-4x denne (max. 4 tablety denne)	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo
Dospievajúci vo veku 12 a viac rokov a dospelí s hmotnosťou nad 43 kg	1-2 Tablety	1-4x denne (max. 8 tabliet denne)	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Aktívna zložka pôsobí proti bolesti a znižuje horúčku. Má tiež nízke protizápalové vlastnosti. Blokuje tvorbu určitých mediátorových látok v tele, takzvaných prostaglandínov. Tie sa výrazne podieľajú na vzniku bolesti, horúčky a zápalu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Zhoršená funkcia pečene (napríklad v dôsledku chronického zneužívania alkoholu alebo zápalu pečene)
- Zhoršená funkcia obličiek
- Gilbertov syndróm (Meulengrachtova choroba)
- Zneužívanie alkoholu
- Dedičná porucha enzýmov (nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
- Anémia spôsobená rýchlejším rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia)
- Nedostatok glutatiónu
- Nedostatok tekutín
- Podvýživa

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 4 rokov: Liek by sa vo všeobecnosti nemal používať v tejto skupine. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

Pri lieku sú popísané len vedľajšie účinky, ktoré sa doteraz vyskytli len výnimočne.

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Pozor: Ak pijete alkohol pravidelne alebo vo vysokých dávkach, môžu pri súčasnom užívaní lieku vzniknúť život ohrozujúce stavy v dôsledku existujúceho poškodenia pečene.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.

Podrobné pokyny pre PARAVEGANIO 500 mg tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je liek proti bolesti, antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
• Používa sa na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesti hlavy, zubov, menštruačné bolesti a/alebo horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

500 mg paracetamolu
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka povidón (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je popísané alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie závisí od informácií v tabuľke nižšie. Paracetamol sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti (KG) a veku, zvyčajne 10 – 15 mg/kg KG ako jednorazová dávka až do maximálnej dávky 60 mg/kg KG ako celkovej dennej dávky.
• Príslušný dávkovací interval závisí od symptómov a maximálnej celkovej dennej dávky. Nemalo by to byť menej ako 6 hodín.
• Ak príznaky trvajú dlhšie ako 3 dni, je potrebné vyhľadať lekára.
  • Telesná hmotnosť (vek): 17 - 25 kg (deti vo veku 4 - 8 rokov)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet (zodpovedajúca dávke paracetamolu)
      • 1/2 Tablety (zodpovedá 250 mg paracetamolu)
    • Maximálna denná dávka (24 hodín) v počte tabliet (zodpovedá dávke paracetamolu)
      • 2 (4 x 1/2) tablety (zodpovedá 1 000 mg paracetamolu)
  • Telesná hmotnosť (vek): 26 - 32 kg (deti vo veku 8 - 11 rokov)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet (zodpovedajúca dávke paracetamolu)
      • 1/2 Tablety (zodpovedá 250 mg paracetamolu)*
    • Maximálna denná dávka (24 hodín) v počte tabliet (zodpovedá dávke paracetamolu)
      • 2 (4-krát 1/2) tablety (zodpovedajúce 1 000 mg paracetamolu)**
  • Telesná hmotnosť (vek): 33 - 43 kg (deti vo veku 11 - 12 rokov)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet (zodpovedajúca dávke paracetamolu)
      • 1 Tableta (zodpovedá 500 mg paracetamolu)
    • Maximálna denná dávka (24 hodín) v počte tabliet (zodpovedá dávke paracetamolu)
      • 4 Tablety (zodpovedá 2 000 mg paracetamolu)
  • Telesná hmotnosť (vek): od 43 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet (zodpovedajúca dávke paracetamolu)
      • 1 - 2 Tablety (zodpovedá 500 - 1 000 mg paracetamolu)
    • Maximálna denná dávka (24 hodín) v počte tabliet (zodpovedá dávke paracetamolu)
      • 8 Tabliet (zodpovedá 4 000 mg paracetamolu)
  • * Pre túto skupinu pacientov môžu byť výhodnejšie iné liekové formy, pretože umožňujú presnejšie dávkovanie maximálne 400 mg paracetamolu.
  • ** Vo výnimočných prípadoch možno užiť až 3 (6-krát 1/2) tablety denne s intervalom dávkovania minimálne 4 hodiny, t.j. H. do 1 500 mg paracetamolu denne.
• Maximálna denná dávka (24 hodín) uvedená v tabuľke sa v žiadnom prípade nesmie prekročiť.

 

• Trvanie aplikácie
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte paracetamol dlhšie ako 3 dni.

 

• Špeciálne skupiny pacientov
  • Porucha funkcie pečene a mierne poškodenie funkcie obličiek
    • U pacientov s dysfunkciou pečene alebo obličiek alebo Gilbertovým syndrómom sa musí znížiť dávka alebo predĺžiť interval medzi dávkami.
    • Bez odporúčania lekára sa nesmie prekročiť celková denná dávka 2 g.
  • Ťažká renálna insuficiencia
    • Pri ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu < 10 ml/min) musí byť interval medzi jednotlivými dávkami aspoň 8 hodín.
    • Pokiaľ nie je predpísané inak, u pacientov s renálnou insuficienciou sa odporúča zníženie dávky. Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť minimálne 6 hodín, pozri tabuľku:
      • Dospelý:
        • rýchlosť glomerulárnej filtrácie: 10 - 50 ml / min
          • Dávka: 500 mg každých 6 hodín
        • rýchlosť glomerulárnej filtrácie: < 10 ml/min
          • Dávka: 500 mg každých 8 hodín
  • Starší pacienti
    • Skúsenosti ukázali, že nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovania.
    • Avšak u oslabených, imobilizovaných starších pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek môže byť potrebné zníženie dávky alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.
  • Bez odporúčania lekára sa nesmie prekročiť maximálna denná dávka 60 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 2 g/deň) v prípadoch:
    • Telesná hmotnosť menej ako 50 kg
    • chronický alkoholizmus
    • Dehydratácia
    • chronická podvýživa
  • Deti a mladí ľudia s nízkou telesnou hmotnosťou
    • Použitie lieku u detí mladších ako 4 roky alebo s telesnou hmotnosťou do 17 kg sa neodporúča, pretože sila dávky nie je vhodná pre túto skupinu pacientov. Pre túto skupinu pacientov sú však dostupné vhodné sily dávkovania a dávkové formy.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné lieky používané súčasne neobsahovali paracetamol.
  • Celková dávka paracetamolu nesmie prekročiť 4 000 mg paracetamolu (čo zodpovedá 8 tabletám) denne pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov alebo s telesnou hmotnosťou 43 kg alebo viac a 60 mg/kg KG denne pre deti.
  • V prípade predávkovania sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha.
  • Ak ste užili väčšie množstvo paracetamolu, ako sa odporúča, zavolajte na pomoc najbližšieho lekára!

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Liek sa užíva celý s veľkým množstvom tekutiny. Užívanie po jedle môže mať za následok oneskorený nástup účinku.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
    • ak ste chronický alkoholik
    • ak trpíte poruchou funkcie pečene (zápal pečene, Gilbertov syndróm)
    • s predtým poškodenými obličkami
    • pri užívaní liekov, ktoré zhoršujú funkciu pečene
    • s dedičným deficitom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, ktorý môže viesť k ťažkej anémii, známej aj ako favizmus
    • s hemolytickou anémiou (chudokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek)
    • ak je nedostatok proteínu glutatiónu, ktorý sa podieľa na metabolizme pečene (napríklad podvýživa, abúzus alkoholu, diabetes mellitus, HIV, Downov syndróm, nádory)
    • ak je v tele nedostatok tekutín (dehydratácia), napr. Napríklad v dôsledku malého množstva vody, hnačky alebo vracania
    • pri chronickej podvýžive
    • s telesnou hmotnosťou do 50 kg
    • vo vyššom veku
  • Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní, alebo ak máte vysokú horúčku, mali by ste navštíviť lekára.
  • Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné lieky používané súčasne neobsahovali paracetamol.
  • Dlhodobé, vysoké dávkovanie, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku.
  • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • Pri náhlom vysadení liekov proti bolesti po dlhšom, nesprávnom užívaní vysokých dávok sa môžu objaviť bolesti hlavy, ako aj únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Abstinenčné príznaky ustúpia do niekoľkých dní. Dovtedy by sa lieky proti bolesti nemali znovu užívať a nemali by sa znova užívať bez lekárskej rady.
  • Bez odporúčania lekára alebo zubára neužívajte paracetamol dlhodobo alebo vo vyšších dávkach.
  • Jednorazové požitie celkovej dennej dávky môže spôsobiť vážne poškodenie pečene; V takom prípade treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Paracetamol nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
  • Napriek tomu treba byť po užití liekov proti bolesti vždy opatrný.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Prípravok sa má užívať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
  • Paracetamol by ste v tehotenstve nemali užívať dlhodobo, vo vysokých dávkach ani v kombinácii s inými liekmi, nakoľko bezpečnosť jeho užívania v týchto prípadoch nebola preukázaná.
• Laktácie
  • Paracetamol prechádza do materského mlieka. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg