PARACETA 500 tabliet, 20 ks

Návod na použitie pre PARACETA 500 tabliet, 20 ks

Podrobné pokyny pre PARACETA 500 tabliet, 20 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je liek proti bolesti, antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
• Tablety sa používajú na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti a/alebo horúčky.

Aktívne zložky / prísady / prísady

500 mg paracetamolu
Karboxymetylškrob, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Kukuričný škrob, predželatínovaný pomocný (+)
Pomocná látka povidón K30 (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
Pomocná látka etyl-4-hydroxybenzoát (+)
Pomocná látka propyl-4-hydroxybenzoát (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie
  • Tento liek sa má používať v najnižšej dávke na kontrolu bolesti počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Dávkovanie závisí od informácií v tabuľke nižšie. Počet podaných tabliet platí len pre pacientov, ktorí nedostávajú iné lieky s obsahom paracetamolu.
  • Paracetamol sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti a veku, zvyčajne 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka až do maximálnej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti alebo maximálne do 8 tabliet denne (čo zodpovedá 4 000 mg paracetamol ako celková denná dávka).
  • Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.
  • Príslušný dávkovací interval závisí od symptómov a maximálnej celkovej dennej dávky. Časový interval medzi dvoma aplikáciami musí byť minimálne 6 hodín.
  • Bez rady lekára alebo zubára nepoužívajte výrobok dlhšie ako 3 dni.
  • Telesná hmotnosť alebo vek
    • 17 - 25 kg (deti: 4 - 8 rokov)
      • Jednorazová dávka: ½ tablety (zodpovedá 250 mg paracetamolu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 2 tablety (4 × ½ tablety), čo zodpovedá 1 000 mg paracetamolu
    • 26 - 32 kg (deti: 8 - 11 rokov)
      • Jednorazová dávka: ½ tablety (zodpovedá 250 mg paracetamolu¹)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 2 tablety (4 × ½ tablety), čo zodpovedá 1 000 mg paracetamolu²
    • 33 - 42 kg (deti: 11 - 12 rokov)
      • Jednorazová dávka: 1 tableta (zodpovedá 500 mg paracetamolu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 4 tablety (4 × 1 tableta), čo zodpovedá 2 000 mg paracetamolu
    • od 43 kg. Deti a mládež od 12 rokov a dospelí
      • Jednorazová dávka: 1 - 2 tablety (zodpovedá 500 - 1 000 mg paracetamolu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 8 tabliet, čo zodpovedá 4000 mg paracetamolu
  • ¹ Pre túto skupinu pacientov môžu byť výhodnejšie iné liekové formy, pretože umožňujú presnejšie dávkovanie maximálne 400 mg paracetamolu.
    ² Vo výnimočných prípadoch možno užiť až 3 tablety (6 × ½ tablety) denne s intervalom medzi dávkami minimálne 4 hodiny, t.j. H. do 1500 mg paracetamolu denne.
  • Porucha funkcie pečene a mierne poškodenie funkcie obličiek
    • U pacientov s dysfunkciou pečene alebo obličiek alebo Gilbert-Meulengrachtovým syndrómom sa musí dávka znížiť alebo sa musí predĺžiť interval medzi dávkami. Bez odporúčania lekára sa nesmie prekročiť celková denná dávka 4 tablety (2 000 mg paracetamolu).
  • Stredne ťažké až ťažké poškodenie funkcie obličiek
    • Pokiaľ nie je predpísané inak, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky. Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť aspoň 6 hodín.
    • V prípade závažnej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) musí byť interval medzi jednotlivými dávkami aspoň 8 hodín (pozri tabuľku).
    • Dospelý:
      • rýchlosť glomerulárnej filtrácie: 10 - 50 ml/min
        • Dávkovanie: maximálne 1 tableta* každých 6 hodín
      • rýchlosť glomerulárnej filtrácie: < 10 ml/min
        • Dávka: maximálne 1 tableta* každých 8 hodín
      • * zodpovedá 500 mg paracetamolu
  • Starší pacienti
    • Skúsenosti ukázali, že nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovania. Avšak u oslabených, imobilizovaných starších pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek môže byť potrebné zníženie dávky alebo predĺženie dávkovacieho intervalu
      potrebné.
    • Ak
      • vážiť menej ako 50 kg
      • trpí chronickým alkoholizmom
      • sú ovplyvnené dehydratáciou
      • sú chronicky podvyživení
  • Deti a mladí ľudia s nízkou telesnou hmotnosťou
    • Užívanie tabliet u detí mladších ako 4 roky alebo s telesnou hmotnosťou do 17 kg sa neodporúča, pretože sila dávky nie je vhodná pre túto vekovú skupinu. Pre túto vekovú skupinu sú však dostupné vhodné sily dávok a liekové formy.

 

• Ak ste užili/použili viac, ako ste mali
  • Celková dávka paracetamolu nesmie prekročiť 4 000 mg paracetamolu (čo zodpovedá 8 500 mg tabletám paracetamolu) denne pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov alebo s telesnou hmotnosťou 43 kg alebo viac a 60 mg/kg denne pre deti.
  • Pri predávkovaní paracetamolom sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha. Môže dôjsť aj k vážnemu poškodeniu pečene.
  • Ak ste užili väčšie množstvo paracetamolu, ako sa odporúča, okamžite zavolajte najbližšieho lekára o pomoc!

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  
  

Príjem

• Tablety sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné lieky používané súčasne neobsahovali paracetamol.
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
    • ak máte poruchu funkcie pečene (napríklad v dôsledku zápalu pečene, Gilbertov-Meulengrachtov syndróm)
    • ak ste chronický alkoholik
    • v prípade dysfunkcie obličiek (napr. predtým poškodené obličky)
    • pri súčasnom užívaní liekov, ktoré zhoršujú funkciu pečene
    • s dedičným deficitom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, ktorý môže viesť k ťažkej anémii, známej aj ako favizmus
    • s hemolytickou anémiou (chudokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek)
    • ak je nedostatok proteínu glutatiónu, ktorý sa podieľa na metabolizme pečene (napr. B. v prípade podvýživy, nadmerného požívania alkoholu)
    • ak je v tele nedostatok tekutín (dehydratácia), napr. Napríklad v dôsledku malého množstva vody, hnačky alebo vracania
    • pri chronickej podvýžive
    • s telesnou hmotnosťou do 50 kg
    • vo vyššom veku
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte tablety dlhšie ako 3 dni alebo vo vyšších dávkach.
  • Prekročenie odporúčanej dávky, vrátane užitia celkovej dennej dávky raz, môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene. V takom prípade treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
  • Dlhodobé, vysoké dávkovanie, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu paracetamolu trpíte častými bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
  • Pri náhlom vysadení liekov proti bolesti po dlhšom, nesprávnom užívaní vysokých dávok sa môžu objaviť bolesti hlavy, ako aj únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Tieto abstinenčné príznaky ustúpia v priebehu niekoľkých dní. Dovtedy by sa lieky proti bolesti nemali znovu použiť a nemali by sa znova použiť bez lekárskej rady.
  • Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • Deti a mladí ľudia s nízkou telesnou hmotnosťou
    • Použitie u detí do 4 rokov alebo do 17 kg telesnej hmotnosti sa neodporúča.

 

• Účinky na laboratórne testy
  • Stanovenie kyseliny močovej a stanovenie cukru v krvi je možné ovplyvniť.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Paracetamol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Napriek tomu treba byť po užití liekov proti bolesti vždy opatrný.

Tehotenstva

• tehotenstva
  • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
  • Paracetamol sa má užívať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
  • Paracetamol by ste v tehotenstve nemali užívať dlhodobo, vo vysokých dávkach ani v kombinácii s inými liekmi, nakoľko bezpečnosť jeho užívania v týchto prípadoch nebola preukázaná.

• laktácie
  • Paracetamol prechádza do materského mlieka. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlín