PANGROL 20 000 gastrorezistentných tabliet, 200 kusov

Návod na použitie pre PANGROL 20 000 gastrorezistentných tabliet, 200 kusov

Návod na aplikáciu

Všetky vekové skupiny

1-2 Tablety

3-5 krát denne

k jedlu

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Liek pozostáva z tráviacich enzýmov získaných z pankreasu ošípaných. Tieto sú veľmi podobné prirodzene sa vyskytujúcim tráviacim enzýmom v ľudskom gastrointestinálnom trakte a po požití sa zmiešajú s chyme v žalúdku a črevách. Tam pomáhajú rozložiť potravu tým, že rozložia tuky, bielkoviny a sacharidy na menšie jednotky. Podporí sa tak trávenie potravy. Tie sa potom vstrebávajú do krvi alebo lymfy a týmito transportnými cestami sa distribuujú do buniek jednotlivých tkanív.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Zápal pankreasu v akútnom stave

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Podľa súčasných poznatkov nemá liek žiadne škodlivé účinky na vývoj Vášho dieťaťa alebo pôrod.
- Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

Pri lieku sú popísané len vedľajšie účinky, ktoré sa doteraz vyskytli len výnimočne.

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Buďte opatrní, ak ste alergický na bravčovú bielkovinu!
- Buďte opatrní, ak ste alergický na spojivá (napr. karboxymetylcelulóza s E-číslom E 466)!
- Buďte opatrní, ak máte intoleranciu laktózy. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.

Podrobné pokyny pre PANGROL 20 000 gastrorezistentných tabliet, 200 kusov

Oblasť použitia

• Tento prípravok je liek, ktorý obsahuje tráviace látky (enzýmy) z pankreasu ošípaných (pankreasový prášok, nazývaný aj pankreatín).
• Používa sa na liečbu porúch trávenia spôsobených zníženou alebo chýbajúcou funkciou pankreasu.

Aktívne zložky / prísady / prísady

191,11 mg prášku z pankreasu (prasa)
20 000 PhEur-E triacylglycerollipáza
Amylase
Proteázy
Karmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka krospovidónu (+)
Eudragit L 30 D-55 pomocná látka (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
133,34 mg laktóza 1-voda, pomocná látka (+)
Pomocná látka makrogol 6000 (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka hydroxid sodný (+)
Pomocná látka Polysorbát 80 (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Simeticon emulzia 30 % pomocná látka (+)
Mastenec (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)
Pomocná látka trietylcitrát (+)
1 mmol celkového pomocného prostriedku sodíkového iónu (+)
Celkový obsah sodíkových iónov (+)
Pomocná látka bergamotovej arómy (+)
Pomocná látka s vanilkovou príchuťou (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste alergický na prášok z pankreasu, bravčové mäso alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • ak trpíte akútnym zápalom pankreasu alebo máte akútny záchvat chronického zápalu pankreasu počas naplno rozvinutej fázy ochorenia. Vo fáze rozpadu počas budovania stravy (ľahká diéta) je však občas vhodné podávať prípravok, ak tráviace poruchy stále pretrvávajú.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie
  • Odporúčaná dávka je:
    • 1 - 2 Tablety na jedlo (zodpovedá 20 000 až 40 000 Ph.-Eur. jednotkám lipázy na jedlo).
    • Dávkovanie závisí od závažnosti tráviacich ťažkostí, preto môže byť potrebná dávka vyššia. Dávka sa má zvyšovať len pod lekárskym dohľadom a má byť zameraná na zlepšenie príznakov ochorenia (napr. tuková stolica, bolesť brucha). Denná dávka enzýmu 15 000 až 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť.
    • Najmä u pacientov s cystickou fibrózou by dávka enzýmu nemala byť vyššia, ako je potrebné na adekvátnu absorpciu tuku .
    • O dávkovaní pre deti by mal rozhodnúť lekár.

 

• Trvanie aplikácie
  • Neexistuje žiadne obmedzenie dĺžky používania. Závisí od priebehu ochorenia a určuje ho lekár. Ak sa necítite lepšie alebo sa dokonca cítite horšie, kontaktujte svojho lekára.
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Pite veľa vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Opakované vysoké dávky prášku pankreasu môžu spôsobiť zjazvenie alebo zhrubnutie črevnej steny, čo môže viesť k upchatiu čreva, čo je stav nazývaný fibrotizujúca kolonopatia.
  • Extrémne vysoké dávky prášku z pankreasu môžu viesť k zvýšeniu kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) a moči (hyperurikozúria), najmä u pacientov s cystickou fibrózou.

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku, ale pokračujte v liečbe podľa odporúčania.

 

• Ak ho prestanete užívať
  • Ak predčasne ukončíte alebo prerušíte liečbu, musíte očakávať, že sa vaše príznaky môžu vrátiť. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Užívajte liek vcelku a zapite ho dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie uprostred jedla.
• Dbajte prosím na to, aby sa tablety prehltli celé, pretože liek pri žuvaní stráca účinok a enzýmy, ktoré obsahuje, môžu pri uvoľnení do ústnej dutiny poškodiť sliznicu. Mali by ste piť veľa tekutín (voda alebo džús).

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
    • Zriedkavá črevná porucha nazývaná „fibrotizujúca kolonopatia“, pri ktorej sú vaše črevá zúžené, bola hlásená u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívali vysoké dávky práškových produktov pankreasu. Informujte svojho lekára, ak trpíte cystickou fibrózou a užívate viac ako 10 000 Ph. Eur jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti denne. Ako preventívne opatrenie je potrebné vyšetriť akékoľvek nezvyčajné ťažkosti v bruchu alebo zmeny brušných symptómov.
    • Ak sa vyskytne alergická reakcia, ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. Alergická reakcia môže zahŕňať svrbenie, žihľavku alebo vyrážku. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť závažná alergická reakcia, napríklad závažné kožné reakcie, opuch, pocit tepla, závraty a mdloby, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený tep. Toto sú príznaky vážneho, potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného „anafylaktický šok“. Ak k tomu dôjde, okamžite zavolajte lekársku pomoc.
    • Tento liek obsahuje aktívne enzýmy, ktoré po uvoľnení do ústnej dutiny (napr. žuvaním) môžu spôsobiť poškodenie slizníc (napr. vredy v ústnej sliznici). Preto sa uistite, že užívate produkt bez žuvania.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím lieku u tehotných žien. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje zo štúdií na zvieratách o gravidite, vývoji nenarodeného dieťaťa, pôrode a vývoji dieťaťa po narodení. Možné riziko pre ľudí nie je známe. Ak ste tehotná alebo dojčíte, liek by ste nemali užívať, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné.

Tipy

Zmiešaný

Treba dbať na to, aby sa prípravok prehltol celý, pretože obsahuje aktívne enzýmy, ktoré po uvoľnení do ústnej dutiny napr. B. žuvaním, čo môže viesť k poškodeniu sliznice (ulcerácie ústnej sliznice).

Absorpcia kyseliny listovej (absorpcia kyseliny listovej do krvi) sa môže znížiť užívaním hotových liekov obsahujúcich prášok z pankreasu, takže môže byť potrebný ďalší príjem kyseliny listovej.

Účinok liečiv znižujúcich hladinu cukru v krvi (perorálnych antidiabetík) akarbózy a miglitolu možno znížiť súčasným užívaním prípravku.

V jednotlivých prípadoch boli po užití prášku z pankreasu opísané alergické reakcie okamžitého typu (ako je kožná vyrážka, kýchanie, slzenie, bronchospazmus), ako aj alergické reakcie tráviaceho traktu. Ak dôjde k tejto alergickej reakcii, je potrebné okamžite prestať užívať prípravok a čo najskôr vyhľadať lekára.

U pacientov s charakteristickou poruchou funkcie pankreasu (cystická fibróza) bola v individuálnych prípadoch po podaní vysokých dávok prášku pankreasu popísaná tvorba zúžení (striktúr) v dolných častiach čreva (ileocekálna oblasť a vzostupný tračník).

Pre príznaky podobné črevnej obštrukcii.
Črevná obštrukcia je známou komplikáciou u pacientov s cystickou fibrózou. Ak sú prítomné príznaky podobné črevnej obštrukcii, treba brať do úvahy aj možnosť črevných striktúr.

U pacientov s cystickou fibrózou sa môže vyskytnúť zvýšené vylučovanie kyseliny močovej močom, najmä pri užívaní vysokých dávok pankreatínu. Preto sa má u týchto pacientov kontrolovať vylučovanie kyseliny močovej v moči, aby sa predišlo tvorbe kameňov z kyseliny močovej.

Prípravok sa nesmie užívať pri akútnej pankreatitíde alebo akútnom záchvate chronickej pankreatitídy vo floridnej fáze ochorenia.

Výrobca:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín