OSVAREN Filmom obalené tablety, 200 ks

Návod na použitie pre OSVAREN Filmom obalené tablety, 200 ks

Podrobné pokyny pre OSVAREN Filmom obalené tablety, 200 ks

Oblasť použitia

• Liek sa používa na liečbu vysokých hladín fosfátov u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ktorí podstupujú dialýzu (hemodialýza, peritoneálna dialýza).
• Patrí do skupiny liekov známych ako viazače fosfátov. Fosfát je minerál, ktorý ovplyvňuje zdravie kostí. Ak je funkcia obličiek poškodená, vo všeobecnosti sú v krvi vysoké hladiny fosfátov. To môže viesť k problémom s kosťami.
• Prípravok viaže fosfáty a tým vyrovnáva vašu hladinu fosfátov.

Aktívne zložky / prísady / prísady

451,5 mg octanu vápenatého x-voda
110 mg iónov vápnika
435 mg diacetátu vápenatého
235 mg uhličitanu horečnatého, ťažkého, zásaditého
60 mg horčíkového iónu
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Želatínová pomocná látka (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Ricínový olej, rafinovaná pomocná látka (+)
50 mg pomocnej látky sacharózy (+)
Škrob, predželatínovaná pomocná látka (+)
5,6 mg celkových pomocných látok sodíkových iónov (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie používať
  • ak ste alergický na octan vápenatý, uhličitan horečnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
  • ak máte príliš nízke hladiny fosfátov v krvi.
  • ak máte zvýšené hladiny vápnika v krvi.
    • Príčinou môže byť predávkovanie vitamínom D, nádory v pľúcach, prsníkoch, obličkách alebo krvi, kostné metastázy, niektoré pľúcne ochorenia (sarkoidóza) alebo úbytok kostnej hmoty v dôsledku nedostatku pohybu.
  • ak máte zvýšené hladiny horčíka v krvi a/alebo zodpovedajúce príznaky.
  • ak máte poruchu srdcového rytmu nazývanú AV-blok III (celkový blok AV-).
  • ak trpíte svalovou únavou vrátane únavy očí a svalovou slabosťou pri žuvaní, prehĺtaní a dýchaní (myasthenia gravis – závažná svalová slabosť).

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Predpísaná dávka sa má užívať presne podľa pokynov a sledovať váš lekár na základe hladiny fosfátov vo vašej krvi.
• Odporúčaná dávka je:
  • 3 až 10 filmom obalených tabliet
• Maximálna denná dávka:
  • 12 Filmom obalených tabliet
• Odporúčaná počiatočná dávka sú 3 tablety denne. Dávka sa potom postupne zvyšuje, kým sa nedosiahnu požadované hladiny fosfátov v krvi, pokiaľ nemáte vysoké hladiny vápnika.
• Použitie u detí a dospievajúcich:
  • Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Z tohto dôvodu sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neodporúča.

• Trvanie aplikácie
  • Liek sa môže užívať dlhodobo, aj keď presné obdobie určí váš lekár.
  • Ak máte pocit, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Požiadajte o radu svojho lekára, pretože v tomto prípade sa môžu zvýšiť hladiny vápnika a horčíka a viesť k závažným vedľajším účinkom.
  • Typickými príznakmi vysokej hladiny vápnika a horčíka v krvi sú žalúdočná dysfunkcia, svalová slabosť, nízky krvný tlak, nevoľnosť, strata chuti do jedla, zápcha, srdcové arytmie a ospalosť. Medzi typické príznaky extrémne vysokej hladiny vápnika patrí strata energie, mdloby a dokonca kóma. Typickými znakmi extrémne vysokých hladín horčíka je nízky krvný tlak až kóma.

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Ak vynecháte dávku, pokračujte nasledujúcou dávkou. Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

• Ak prestanete užívať
  • Užívanie sa nesmie prerušiť alebo zastaviť bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Vždy užívajte tento liek s jedlom.
• Tablety nedrvte ani nežuvajte.
• Žiadne iné perorálne lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľov sa nemajú užívať 2 hodiny pred a 3 hodiny po užití.
• Ďalšie informácie nájdete v návode na použitie.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom. Porozprávajte sa so svojím lekárom o zmenách vo vašej strave, pretože spôsob, akým užívate liek a typ dialýzy, ktorú máte, ovplyvnia hladiny fosfátov vo vašom tele.
  • Pri užívaní tohto lieku je potrebná opatrnosť, pokiaľ ide o hladiny vápnika, horčíka a fosfátu v krvi v nasledujúcich prípadoch:
    • s veľmi vysokými, neliečiteľnými hladinami fosfátov
    • s vysokými hladinami draslíka, ktoré sa ťažko liečia
    • ak máte nízku srdcovú frekvenciu alebo poruchy srdcového vedenia spojené s pomalým srdcovým tepom (blok druhého stupňaAV-).
  • Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať hladiny fosfátov, horčíka a vápnika, ako aj kalcium-fosfátový produkt vo vašej krvi. Ak máte príliš vysoké hladiny vápnika a horčíka v krvi, váš lekár primerane zníži dávku tohto lieku alebo ukončí liečbu. Môže byť potrebná úprava hladín vápnika a horčíka v dialyzáte.
  • Odporúča sa opatrnosť:
    • keď užívate doplnky vitamínu D a niektoré diuretiká (tablety na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pretože tieto zvyšujú množstvo vápnika v tele
    • pri dlhodobom užívaní vysokých dávok tohto lieku, pretože sa môže zvýšiť hladina horčíka v krvi. Medzi možné príznaky vysokej hladiny horčíka patria žalúdočné problémy, ako je nevoľnosť, strata chuti do jedla a zápcha. Veľmi vysoké hladiny horčíka môžu viesť k svalovej slabosti, nízkemu krvnému tlaku a mdlobám a kóme.
    • ak užívate látky neutralizujúce kyseliny (napr. na zmiernenie pálenia záhy), ktoré obsahujú vápnik alebo horčík. Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať látky neutralizujúce kyseliny, pretože môžu dodatočne zvýšiť množstvo vápnika a horčíka obsiahnutého v tomto lieku.
    • na chronické ochorenie obličiek, pretože užívanie tohto lieku môže viesť k vysokým hladinám vápnika v krvi. Medzi možné príznaky vysokej hladiny vápnika patrí svalová slabosť a žalúdočné problémy, ako je bolesť žalúdka, zápcha, nevoľnosť a vracanie. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
    • Venujte prosím pozornosť možným príznakom zvýšených hladín vápnika v krvi, ako je popísané v kategórii „Vedľajšie účinky“.
    • ak užívate prípravok dlhodobo, pretože to môže viesť k ukladaniu vápnika v tkanive a tým k stvrdnutiu tkaniva.
    • ak užívate lieky ako: B. Ak potrebujete digitalisové glykozidy (digoxín alebo digitoxín), váš lekár vám počas užívania urobí elektrokardiogram (EKG) a skontroluje vám hladiny vápnika.
    • ak sa u vás objaví malátnosť čriev (zápcha).
    • ak trpíte hnačkou. V takom prípade kontaktujte svojho lekára a užite nižšiu dávku tohto lieku.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nepoužiteľné.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Doposiaľ nie sú žiadne alebo len veľmi obmedzené skúsenosti s jeho užívaním u tehotných a dojčiacich žien. Liek by ste mali užívať len vtedy, ak si váš lekár myslí, že potenciálny prínos preváži riziko. Vaše hladiny vápnika a horčíka budú pravidelne kontrolované.
• Dojčenie
  • Ak užívate liek, dojčenie sa neodporúča.

Tipy