OSSOFORTIN šumivé tablety forte, 60 ks

Návod na použitie pre OSSOFORTIN šumivé tablety forte, 60 ks

Podrobné pokyny pre OSSOFORTIN šumivé tablety forte, 60 ks

Oblasť použitia

• Tento liek je prípravok obsahujúci vápnik vitamín D₃.
• Je to brané
  • s preukázaným nedostatkom vápnika a vitamínu D₃,
  • na podpornú liečbu osteoporózy.

Aktívne zložky / prísady / prísady

1500 mg uhličitanu vápenatého
600 mg iónov vápnika
0,01 mg cholekalciferolu
400 IE cholekalciferol
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Pomocná látka kyselina jablčná (+)
Kyselina citrónová, bezvodá pomocná látka (+)
Želatínová pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka maltodextrín (+)
Pomocná látka uhličitan sodný (+)
Pomocná látka cyklamát sodný (+)
Pomocná látka hydrogénuhličitan sodný (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka sacharózy (+)
Sójový olej, diel. hydrogenuje pomocnú látku (+)
Pomocná látka s citrónovou príchuťou (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste alergický na vápnik, cholekalciferol (vitamín D₃) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
  • so zvýšeným obsahom vápnika v krvi (hyperkalcémia),
  • so zvýšeným vylučovaním vápnika močom (hyperkalciúria),
  • pri obličkových vápencoch (nefrolitiáza),
  • v prípade kalcifikácie tkaniva obličiek (nefrokalcinóza),
  • s poruchou funkcie obličiek (renálna insuficiencia),
  • ak je prištítna žľaza nadmerne aktívna, čo je zvyčajne spôsobené adenómom prištítnych teliesok so zvýšenou sekréciou parathormónu (primárna hyperparatyreóza),
  • ak sú hladiny vitamínu D príliš vysoké (hypervitaminóza D),
  • s mnohopočetnými nádormi kostnej drene (myelóm),
  • v prípade sekundárnych nádorov v kostiach (kostné metastázy),
  • pri imobilizácii končatín (imobilizácia).

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Dospelí užívajú 1 šumivú tabletu dvakrát denne (1 šumivá tableta každé ráno a večer, čo zodpovedá 1 200 mg vápnika a 800 IU vitamínu D3).

 

• Trvanie liečby
  • Treba to brať dlhodobo. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako dlho máte liek užívať.

 

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • Predávkovanie môže viesť k nevoľnosti, vracaniu, abnormálnemu smädu, zvýšenej tvorbe moču alebo zápche.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď kontaktujte svojho lekára. To môže v prípade potreby iniciovať všetky potrebné opatrenia.
  • Majte pripravený obal lieku, aby sa lekár mohol dozvedieť o účinnej látke, ktorú ste užili.

 

• Ak zabudnete užiť liek
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku. Nasledujúci deň užite prípravok ako obvykle v obvyklom dávkovaní.

 

• Ak ho prestanete užívať
  • Ak liečbu prerušíte alebo ju predčasne ukončíte, musíte počítať s tým, že sa nedosiahne želaný účinok alebo že sa príznaky opäť zhoršia. Preto sa, prosím, poraďte so svojím lekárom, ak chcete liečbu ukončiť alebo prerušiť.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Šumivá tableta sa rozpustí v pohári vody (cca 200 ml) a ihneď vypije.
• Liek môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Počas dlhodobej liečby liekom musí váš lekár kontrolovať hladiny vápnika v krvi a sledovať funkciu obličiek meraním hladín kreatinínu v sére. Sledovanie je obzvlášť dôležité u starších pacientov a u pacientov, ktorí dostávajú aj určité lieky, ktoré zvyšujú silu srdca (srdcové glykozidy) alebo lieky indukujúce vodu (diuretiká). To platí aj pre pacientov s výrazným sklonom k tvorbe kameňov. Ak sa objaví príliš vysoká hladina vápnika v krvi (hyperkalcémia) alebo príznaky dysfunkcie obličiek, dávka sa musí znížiť alebo príjem musí byť zastavený.
  • Ak trpíte poruchou funkcie obličiek, vitamín D by ste mali užívať len opatrne a pri sledovaní hladiny vápnika a fosfátu. Ak dôjde k závažnej dysfunkcii obličiek, vitamín D vo forme cholekalciferolu sa normálne nemetabolizuje. Váš lekár by vám preto mal predpísať iný prípravok vitamínu D.
  • Ďalšie užívanie iných liekov, ktoré obsahujú vápnik, sa môže užívať len pod prísnym lekárskym dohľadom, vrátane týždennej kontroly hladín vápnika v krvi a moči.
  • Ak máte súčasne predpísané iné prípravky vitamínu D, váš lekár má vziať do úvahy podané množstvo 400 IU na jednu šumivú tabletu.
  • Liek by mali užívať pacienti trpiaci sarkoidózou s opatrnosťou kvôli riziku zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov má lekár sledovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Niektoré nádory, ako je rakovina pľúc (bronchiálny karcinóm), rakovina prsníka (karcinóm prsníka), rakovina obličiek (hypernefróm) a rakovina krvi (plazmocytóm), môžu spôsobiť zvýšené hladiny vápnika v krvi. Títo pacienti by mali liek užívať opatrne. Hladinu vápnika v krvi a moči má kontrolovať lekár.
  • Deti
    • Liek nie je určený na použitie u detí.
• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Vplyv je však nepravdepodobný.

 

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Tento liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak je nedostatok vápnika a vitamínu D.
  • Počas tehotenstva by sa nemal prekročiť denný príjem 500 IU vitamínu D. Preto sa nesmie užiť viac ako 1 šumivá tableta (400 IU vitamínu D) denne.
  • K dnešnému dňu nie sú známe žiadne riziká v špecifikovanom rozsahu dávok.
  • V tehotenstve je potrebné predchádzať dlhodobému predávkovaniu vitamínom D, pretože vzniknutá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
  • Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dojčiat spôsobené týmto spôsobom nebolo pozorované. Vápnik prechádza do materského mlieka v malom množstve bez toho, aby mal škodlivý vplyv na dieťa.
  • Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 1 500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D₃ . Preto sa môže denne užiť iba jedna šumivá tableta (400 IU vitamínu D).
  • Počas tehotenstva sa treba vyhnúť predávkovaniu, pretože dlhotrvajúca hyperkalcémia u dieťaťa môže viesť k poruchám fyzického a duševného vývoja, supravalvulárnej aortálnej stenóze a nezápalovým ochoreniam sietnice. Existuje však aj niekoľko prípadových správ, ktoré ukazujú, že matky trpiace zníženou alebo chýbajúcou produkciou parathormónu porodili zdravé deti po užití veľmi vysokých dávok vitamínu. Neexistujú dôkazy o tom, že vitamín D je v terapeutických dávkach u ľudí teratogénny.
  • Ak sa počas tehotenstva vyskytne nedostatok vápnika a vitamínu D, liek sa môže použiť.
• Laktácie
  • Liek sa môže užívať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto sa musí vziať do úvahy, ak dieťa dostáva ďalšie dávky vitamínu D.

 

Tipy

Zmiešaný

- Počas dlhodobého užívania je potrebné sledovať hladinu vápnika v krvi a moči a funkciu obličiek.
- Množstvo vitamínu D v jednej liekovej forme je potrebné vziať do úvahy pri užívaní iných prípravkov vitamínu D.
- Keďže liek už obsahuje vitamín D, ďalšie užívanie vitamínu D (alebo derivátov vitamínu D) alebo vápnika sa môže vykonávať len pod prísnym lekárskym dohľadom. V tomto prípade je nevyhnutné kontrolovať hladinu vápnika v krvi a moči týždenne.

Výrobca:  Strathmann GmbH & Co.KG, Langenhorner Chaussee 602, 22419 Hamburg