NICOTIN AL 1 mg/sprej sprej na použitie v ústach, 1 ks

Návod na použitie pre NICOTIN AL 1 mg/sprej sprej na použitie v ústach, 1 ks

Podrobné pokyny pre NICOTIN AL 1 mg/sprej sprej na použitie v ústach, 1 ks

Oblasť použitia

Nikotín Al 1 mg/sprej sprej na použitie v ústnej dutine, roztok (veľkosť balenia: 1 kus) sa používa na to, aby vám pomohol prestať fajčiť, ak chcete prestať fajčiť. Ide o typ liečby nazývaný náhradná nikotínová terapia.



Pomoc pri odvykaní od fajčenia
Nikotín AL sa môže použiť na liečbu závislosti od tabaku. Nikotínový sprej na použitie v ústnej dutine pôsobí ako agonista nikotínového receptora v periférnom a centrálnom nervovom systéme. Náhle zastavenie pravidelnej konzumácie cigariet je často spojené s typickými abstinenčnými príznakmi a silnou túžbou po fajčení. Klinické štúdie však ukázali:
Výrobky nahrádzajúce nikotín môžu fajčiarom pomôcť prestať fajčiť zvýšením hladín nikotínu v krvi a zmiernením abstinenčných príznakov.1.)
Nikotín AL neobsahuje decht, oxid uhoľnatý ani iné toxíny nachádzajúce sa v cigaretovom dyme.

Buďte opatrní pri chronických ochoreniach
Prestať fajčiť sa oplatí kedykoľvek. V prípade nasledujúcich ochorení by mal lekár posúdiť riziko a prínos:
• Srdcovo-cievne ochorenia
• Cukrovka
• Zhoršená funkcia obličiek a pečene
• Alergie (predispozícia k angioedému a urtikárii)
• Hypertyreóza a nádor nadobličiek (feochromocytóm)
• Poruchy gastrointestinálneho traktu

Upozornenie: Dávky nikotínu, ktoré fajčiari tolerujú, môžu u detí vyvolať závažné príznaky intoxikácie, ktoré môžu byť smrteľné.

Strach z abstinenčných príznakov
Mnohí fajčiari sa vyhýbajú možným nepríjemným abstinenčným príznakom počas odvykania. V skutočnosti fyzické stiahnutie trvá len štyri až šesť týždňov. Najhoršie abstinenčné príznaky zvyčajne ustúpia už po niekoľkých dňoch.
Medzi možné príznaky patrí: depresívna nálada, nespavosť, podráždenosť alebo nepokoj. Môže sa tiež vyskytnúť znížený pulz, zvýšená chuť do jedla, závraty, kašeľ alebo krvácanie z ďasien.

Plodnosť, tehotenstvo a dojčenie
Ženy, ktoré chcú mať deti, by vo všeobecnosti nemali fajčiť ani užívať nikotínovú substitučnú liečbu. Počas tehotenstva prechádza nikotín do nenarodeného dieťaťa. Preto treba tehotnej fajčiarke vždy odporučiť, aby úplne prestala fajčiť bez použitia nikotínovej substitučnej liečby. Tehotné fajčiarky by preto mali používať nikotínovú substitučnú liečbu len na odporúčanie lekára.
To isté platí pre ženy, ktoré dojčia. Nikotín rýchlo prechádza do materského mlieka a môže poškodiť dieťa. Novorodenci sú často menšie a môžu mať trvalé fyzické a psychické poškodenie.

Zdroje:
1.) Hartmann-Boyce J a kol. Náhradná nikotínová liečba versus kontrola na odvykanie od fajčenia. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P a kol. Účinnosť nikotínového ústneho spreja pri odvykaní od fajčenia: randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia. Eur Respir J 2012; 40 (3): 548-554
3.) Hansson A a kol. Účinky nikotínového ústneho spreja na nutkanie fajčiť, randomizovaná klinická štúdia. BMJ Otvorené 2012; 2(5): e001618
4.) Kraiczi H a kol. Farmakokinetika jednorazovej dávky nikotínu pri podávaní s novým ústnym sprejom na nikotínovú substitučnú liečbu. Nikotín Tob Res 2011; 13(12): 1176–1182

Spôsob účinku

NICOTIN AL zmierňuje abstinenčné príznaky nikotínu vrátane nutkania fajčiť, t.j. H. nepohodlie, ktoré nastane, keď prestanete fajčiť. Ak náhle prestanete telu dodávať nikotín fajčením tabaku, môžete pociťovať nepríjemné pocity známe ako abstinenčné príznaky. Použitím NICOTIN AL môžete tieto nepríjemné pocity a túžbu po fajčení zmierniť alebo im úplne predísť. Je to preto, že pokračujete v zavádzaní malého množstva nikotínu do vášho tela počas krátkeho časového obdobia. NICOTIN AL neobsahuje decht, oxid uhoľnatý ani iné toxíny nachádzajúce sa v cigaretovom dyme.

Ak chcete zvýšiť svoje šance prestať fajčiť, mali by ste vyhľadať ďalšie rady a podporu, ak je to možné.

Aktívne zložky / prísady / prísady

Nikotín Al 1 mg/sprej na použitie v ústnej dutine, roztok (veľkosť balenia: 1 kus) obsahuje:

Aktívnou zložkou je nikotín. Jeden vstrek uvoľní 1 mg nikotínu v 0,07 ml roztoku. 1 ml roztoku obsahuje 13,6 mg nikotínu.

Ďalšie zložky sú: propylénglykol, glycerol, etanol, poloxamér 407, glycín, hydrogénuhličitan sodný, levomentol, mätová aróma, tekutina (obsahuje benzylalkohol, propylénglykol, pulegon), aróma sviežosti, tekutina (obsahuje mentol, mentolkarboxamid, éterický olej propylénglykol), sukralóza, acesulfám draselný, hydroxid sodný a čistená voda. Nikotín AL obsahuje etanol, sodík, propylénglykol a benzylalkohol.

Kontraindikácie

Nikotín Al 1 mg/sprej sprej na použitie v ústnej dutine, roztok (veľkosť balenia: 1 kus) neužívajte, ak ste precitlivený na niektorú zo zložiek, ktoré obsahuje.

NICOTIN AL možno použiť NICHT ak ste
alergický na nikotín, benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti „Účinné zložky“,
ak máte menej ako 18 rokov,
ak ste nikdy nefajčili.

dávkovanie

Nikotín AL 1 mg/sprej sa má používať podľa pevne stanoveného harmonogramu. Možné sú až 4 vstreky za hodinu. Každá aplikácia by nemala presiahnuť 2 vstreky a v priebehu 24 hodín by sa nemalo aplikovať viac ako 64 vstrekov (4 vstreky za hodinu počas 16 hodín).

Krok 1: 1. až 6. týždeň
1 alebo 2 ťahy, ak zvyčajne fajčíte alebo máte chuť na fajčenie. Ak túžba po fajčení nezmizne do niekoľkých minút po jednom šluku, mal by sa použiť druhý šluk.
Ak sú potrebné 2 nástreky, mali by sa použiť 2 po sebe idúce nástreky pre nasledujúce aplikácie. Väčšina fajčiarov vyžaduje 1 až 2 vdychy každých 30 až 60 minút.

Krok 2: 7. až 9. týždeň
Začnite postupným znižovaním počtu sprejov za deň. Na konci 9. týždňa by sa mala použiť iba polovica priemerného počtu vstrekov za deň použitých v kroku 1.

Krok 3: 10. až 12. týždeň
Pokračujte v znižovaní počtu vstrekov za deň tak, aby do 12. týždňa neboli potrebné viac ako 4 vstreky denne. Keď sa používanie zníži na 2 až 4 vstreky denne, sprej sa má prerušiť.

Od 13. týždňa
Aby ste zostali bez dymu, sprej sa môže naďalej používať v situáciách, keď existuje silná túžba fajčiť. To isté platí aj tu: Najprv aplikujte 1 sprej. Druhý nástrek len v prípade, že prvý nástrek nepomôže do niekoľkých minút. Od 13. týždňa by sa nemali používať viac ako 4 vstreky denne.

Upozornenie: Sprej sa odporúča nepoužívať pravidelne dlhšie ako 6 mesiacov. Nepoužívajte viac ako 2 vstreky za sebou alebo 4 vstreky za hodinu počas 16 hodín. Počas 24 hodín je maximálna dávka 64 vstrekov za 16 hodín.

Príjem

• Prehľad v príbalovom letáku ukazuje odporúčaný postup pri užívaní tohto prípravku krok za krokom.
• Aplikácia dávkovača
  • Nasmerujte rozprašovaciu trysku na otvorené ústa a držte ju čo najbližšie k ústam.
  • Pevne zatlačte na hornú časť dávkovača, aby ste uvoľnili sprej do úst. Vyhnite sa zvlhčeniu pier. Aby ste zabránili vniknutiu spreja do hrdla, nemali by ste počas striekania vdychovať. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov neprehĺtajte niekoľko sekúnd po nastriekaní.
• Po každom použití dávkovač zatvorte, aby ste zabránili tomu, aby dávkovač používali deti a aby náhodne nestriekali.
• Dávajte pozor, aby ste si počas používania spreja nič nestriekali do očí. Ak sa vám sprej dostane do očí, dôkladne si ich vypláchnite vodou.
• Ďalšie informácie nájdete v príbalovom letáku.

Informácie pre pacienta

Upozornenia a opatrenia

Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov. Možno budete môcť použiť NICOTIN AL , ale najprv sa musíte poradiť so svojím lekárom,

ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu (v priebehu posledných 3 mesiacov),
ak máte bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris) alebo angínu v pokoji,
ak máte ochorenie srdca, ktoré ovplyvňuje rýchlosť vášho srdcového tepu alebo srdcový rytmus,
ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je dostatočne kontrolovaný liekmi,
ak ste niekedy mali alergickú reakciu s opuchom pier, tváre a hrdla (angioedém) alebo svrbivú vyrážku (urtikária). Používanie nikotínových náhradných produktov môže niekedy vyvolať takéto reakcie.
ak máte ťažké alebo stredne ťažké ochorenie pečene,
ak trpíte závažným ochorením obličiek,
ak máte cukrovku (cukrovku),
ak máte hyperaktívnu štítnu žľazu,
ak máte nádor nadobličiek (feochromocytóm),
ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred,
ak trpíte zápalom pažeráka (ezofagitída).

NICOTIN AL nesmú používať nefajčiari.
Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim.

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstva

Je veľmi dôležité prestať fajčiť počas tehotenstva, pretože fajčenie môže viesť k zlému rastu vášho dieťaťa a tiež k predčasnému pôrodu alebo mŕtvemu pôrodu. Najlepšie je, ak môžete prestať fajčiť bez užívania liekov, ktoré obsahujú nikotín. Ak to nemôžete urobiť, NICOTIN AL by ste mali používať len po konzultácii so zdravotníckym pracovníkom, ktorý riadi vaše tehotenstvo, so svojím rodinným lekárom alebo lekárom v centre, ktoré sa špecializuje na pomoc ľuďom prestať fajčiť.

laktácie
Užívaniu NICOTIN AL sa treba vyhnúť počas dojčenia, pretože nikotín sa nachádza v materskom mlieku a môže mať vplyv na vaše dieťa. Ak vám lekár odporučil použiť NICOTIN AL , sprej by ste mali použiť ihneď po dojčení a nie posledné 2 hodiny pred dojčením.

Plodnosť
Fajčenie zvyšuje riziko neplodnosti u žien a mužov. Nie je známe, aké účinky má nikotín na plodnosť.

Tipy

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dosahu detí.

Nikotín AL 1 mg/sprej Perorálny sprej, roztok. Na použitie u dospelých. Účinná látka: nikotín. Nikotín AL sa používa na to, aby vám pomohol prestať fajčiť, ak chcete prestať fajčiť. Ide o typ liečby nazývaný náhradná nikotínová terapia. Nikotín AL zmierňuje nikotínové abstinenčné príznaky vrátane túžby po fajčení, t.j. symptómy, ktoré sa vyskytujú pri odvykaní od fajčenia. Ak náhle prestanete telu dodávať nikotín fajčením tabaku, môžete zažiť nepríjemné pocity známe ako abstinenčné príznaky. Užívaním nikotínu AL môžete tieto nepríjemné pocity a túžbu po fajčení zmierniť alebo im úplne predísť. Je to preto, že svojmu telu naďalej poskytujete malé množstvo nikotínu počas krátkej doby. Nikotín AL neobsahuje decht, oxid uhoľnatý ani iné toxíny nachádzajúce sa v cigaretovom dyme. Ak chcete zvýšiť svoje šance prestať fajčiť, mali by ste vyhľadať ďalšie rady a podporu, ak je to možné. Poznámka: Obsahuje etanol (alkohol), propylénglykol, benzylalkohol a levomentol. Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. ALIUD PHARMA® GmbH, PO Box 1380, 89146 Laichingen. Stav: apríl 2020.