LOPHAKOMP Prokaín 2 ml injekčný roztok, 10 x 2 ml

Návod na použitie pre LOPHAKOMP Prokaín 2 ml injekčný roztok, 10 x 2 ml

Oblasť použitia

• Prípravok je liek na lokálnu anestéziu (lokálne anestetikum esterového typu)
• Používa sa v rámci princípov neurálnej terapie.

Aktívne zložky / prísady / prísady

20 mg prokaín hydrochloridu
17,33 mg prokaínu
Pomocná látka edetátu disodného (+)
Pomocná látka chlorid sodný (+)
Kyselina chlorovodíková 3,6 % pomocná látka (+)
Voda, na injekčné účely Pomocná látka (+)
23 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)
Celkový obsah sodíkových iónov (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať:
  • ak ste precitlivený (alergický) na prokaín, iné lokálne anestetiká esterového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
  • ak je známy nedostatok určitej endogénnej látky (pseudocholinesterázy), čo má za následok výrazne pomalšie odbúravanie prokaínu
  • na injekciu do tepien (tepny), do oblasti obklopujúcej vonkajší obal centrálneho nervového systému (epidurálna) alebo do miechového kanála (spinálna).

dávkovanie

• Vždy používajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Liek zvyčajne používa lekár. Ak si nie ste istý, ako ho používať, opýtajte sa svojho lekára.
• Základným pravidlom je, že sa môže podať len najmenšia dávka, ktorou sa dosiahne požadovaný dostatočný nervový blok. Dávkovanie sa musí určiť individuálne podľa špecifík konkrétneho prípadu.
• Ak lekár neurčí inak:
  • Dospelí a mladí ľudia vo veku 15 a viac rokov s priemernou výškou:
• Kožná žihľavka:
  • na šrám do 10 mg, čo zodpovedá 0,5 ml injekčného roztoku.
• Odporúčaná maximálna dávka na jednorazovú dávku v tkanivách, z ktorých sa lieky rýchlo absorbujú, je 500 mg prokaínu (zodpovedá 25 ml injekčného roztoku). Pri použití v oblasti hlavy, krku a genitálií je odporúčaná jednorazová maximálna dávka 200 mg prokaínu (do 2 hodín).
• U pacientov s niektorými predchádzajúcimi ochoreniami (cévne uzávery, kôrnatenie a zužovanie ciev (arterioskleróza) alebo poškodenie nervov v dôsledku cukrovky) je tiež potrebné znížiť dávku o tretinu. Ak je poškodená funkcia pečene alebo obličiek, môže dôjsť k zvýšeniu plazmatických hladín, najmä pri opakovanom použití. V týchto prípadoch sa odporúča aj nižší rozsah dávok.
• Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý.

 

• Trvanie aplikácie:
  • Trvanie aplikácie nie je v zásade obmedzené, ale berte do úvahy informácie v oblastiach použitia.

 

• Ak použijete viac, ako by ste mali,
  • ošetrujúci lekár musí byť okamžite informovaný.
    • a. Príznaky predávkovania
      • Droga pôsobí ako stimulant na centrálny nervový systém v nízkych, škodlivých dávkach a má opačný účinok vo vysokých, škodlivých dávkach. Otrava prokaín hydrochloridom prebieha v 2 fázach:
        • Stávate sa nepokojným, sťažujete sa na závraty, akustické a zrakové poruchy a mravčenie, najmä v oblasti jazyka a pier. Reč je nezreteľná, zimnica a svalové zášklby sú predzvesťou hroziaceho záchvatu postihujúceho celé telo. S progresiou otravy centrálneho nervového systému narastá dysfunkcia mozgového kmeňa s príznakmi obmedzenia dýchania a kómy až smrti.
    • b. Ošetrujúci lekár podľa toho prijme núdzové opatrenia a antidotá
      • príznakov ochorenia sa má začať okamžite.

 

• Ak zabudnete použiť:
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete na predchádzajúcu dávku.

 

• Ak zrušíte prihlášku:
  • Liečbu je možné kedykoľvek prerušiť.

Príjem

• Liek sa podáva injekčne do kože (intrakutánne).
• Injekciu by mali podávať iba osoby s príslušnými znalosťami na úspešné vykonanie príslušnej aplikácie.
• Vo všeobecnosti by sa na nepretržité používanie mali používať iba roztoky prokaínu s nízkou koncentráciou.
• Opakované používanie tohto lieku môže viesť k reverzibilnej strate účinku v dôsledku tachyfylaxie (rýchly rozvoj tolerancie na liek).
• Injekčný roztok je určený len na jednorazové použitie. Aplikácia musí prebehnúť ihneď po otvorení nádoby. Všetky nepoužité zvyšky sa musia zlikvidovať.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia:
  • ak ste na jednom
    • určitá forma svalovej slabosti (myasthenia gravis)
    • Porušenie prevodového systému srdca
    • Trpia slabosťou srdcového svalu resp
    • injekcia sa má podať do zapálenej oblasti.
  • Pred použitím sa ošetrujúci lekár vždy uistí, že je obehový systém dobre naplnený, vykoná starostlivé monitorovanie krvného obehu a má k dispozícii všetky opatrenia na ventiláciu, liečbu záchvatov a resuscitáciu.
  • Lekár musí u vás zistiť aj to, či ste nemali alergickú reakciu na iné lieky, ktoré sú chemicky príbuzné prokaínu, pretože potom môže dôjsť aj k alergickej reakcii na prokaín (paraskupinová alergia). To môže napr. B. Sulfónamidy (určitá skupina antibiotík), perorálne antidiabetiká (lieky na cukrovku), niektoré farbivá, vyvolávačky röntgenových filmov alebo iné lokálne anestetiká.
  • Ak sa prokaín môže štiepiť len extrémne pomaly, pretože určitá telesná látka nie je taká aktívna (nedostatok pseudocholínesterázy), vedľajšie účinky prokaínu sa vyskytnú s väčšou pravdepodobnosťou.
  • Pri použití v oblasti krku a hlavy je vyšší stupeň nebezpečenstva, pretože sa zvyšuje riziko príznakov otravy v centrálnom nervovom systéme.
  • Aby ste sa vyhli vedľajším účinkom, mali by ste venovať pozornosť nasledujúcim bodom:
    • V určitých prípadoch aplikujte pred použitím dodatočnú kvapku.
    • Dávkovanie zvoľte čo najnižšie.
    • Spravidla nepoužívajte vazokonstrikčnú prísadu.
    • Pred injekciou opatrne odsajte v dvoch rovinách (otočte kanylu).
    • Buďte opatrní pri podávaní injekcie do infikovaných oblastí (kvôli zvýšenej absorpcii so zníženou účinnosťou).
    • Pomaly vstrekujte.
    • Skontrolujte krvný tlak, pulz a veľkosť zreníc.
  • Je potrebné poznamenať, že počas liečby antikoagulanciami (antikoagulanciami, ako je heparín), nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo náhradami plazmy môže náhodné cievne poranenie v rámci liečby bolesti viesť nielen k závažnému krvácaniu, ale vo všeobecnosti k zvýšenému treba počítať so sklonom ku krvácaniu . Pred použitím si preto nechajte vykonať príslušné laboratórne testy. V prípade potreby sa má antikoagulačná liečba čo najskôr prerušiť.
  • Použitie so súčasnou preventívnou liečbou, aby sa predišlo trombóze s nízkomolekulárnym heparínom, sa má vykonávať len s osobitnou opatrnosťou.
  • Deti:
    • Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov, z ktorých by sa dali odvodiť všeobecné odporúčania pre dávkovanie.
  • Starší ľudia:
    • U starších ľudí sa odporúča úprava dávkovania podľa príslušného celkového stavu.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Nechajte svojho lekára rozhodnúť od prípadu k prípadu, či sa môžete aktívne zúčastňovať cestnej premávky, obsluhovať stroje alebo vykonávať prácu bez bezpečnej podpory.

Tehotenstva

• Tehotenstvo:
  • Počas tehotenstva používajte tento liek len vtedy, ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné.
• Dojčenie:
  • Prokaíniumchlorid prechádza do materského mlieka. Pri krátkodobom užívaní však prerušenie dojčenia nebude potrebné. Ak je potrebná opakovaná liečba alebo liečba vyššími dávkami, prestaňte dojčiť.

Tipy

Výrobca:  Köhler Pharma GmbH, Neue Bergstraße 3-7, 64665 Alsbach-Hähnlein