L-CARN pitný roztok, 50X10 ml

Návod na použitie pre L-CARN pitný roztok, 50X10 ml

Oblasť použitia

• Prípravok sa používa na liečbu chorôb z nedostatku karnitínu (substitučná liečba levokarnitínom).
• Liek sa používa:
  • na kompenzáciu strát levokarnitínu v dôsledku defektov takzvaného karnitínového transportéra v bunkovej membráne (substitúcia v prípade primárneho systémového deficitu karnitínu).
  • na kompenzáciu strát levokarnitínu, ktoré môžu byť spôsobené rôznymi ochoreniami a ako vedľajšie účinky niektorých typov liečby (náhrada sekundárneho systémového deficitu karnitínu).
  • na kompenzáciu strát levokarnitínu súvisiacich s liečbou, ku ktorým môže dôjsť v dôsledku dlhodobej liečby premývaním krvi u pacientov so zlyhaním obličiek (náhrada strát levokarnitínu súvisiacich s dialýzou pri chronickej hemodialýze, t. j. v dôsledku sekundárneho nedostatku levokarnitínu)
  • ako liečebný pokus pre špeciálne formy ochorenia chradnutia svalov so sprievodnou tukovou degeneráciou svalov, ktoré sú spôsobené nedostatkom levokarnitínu vo svaloch (svalová dystrofia s hromadením lipidov, ktorá je založená na primárnom svalovom deficite levokarnitínu).

Aktívne zložky / prísady / prísady

1 g levokarnitínu
Pomocná látka kyselina jablčná (+)
Pomocná látka sodná soľ sacharínu 2-voda (+)
Kyselina chlorovodíková, koncentrovaná pomocná látka (+)
Voda, čistená pomocná látka (+)
Pomocná látka benzoan sodný (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste precitlivený (alergický) na liečivo levokarnitín alebo na niektorú z ďalších zložiek prípravku.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • U dospelých
    • Jednorazová dávka:
    • Celková denná dávka:
  • Pre deti celková denná dávka rozdelená do jednej alebo viacerých jednotlivých dávok; 25 až 100 mg levokarnitínu/kg telesnej hmotnosti
    • s telesnou hmotnosťou do 5 kg
      • Jednorazová dávka: maximálne 1/2 injekčnej liekovky
      • Celková denná dávka: max. 1/2 injekčnej liekovky (zodpovedá 500 mg levokarnitínu)
    • s telesnou hmotnosťou do 10 kg
      • Jednorazová dávka: ½ injekčnej liekovky
      • Celková denná dávka: max. 2 x 1/2 fľaše, (zodpovedá 1000 mg levokarnitínu)
    • s telesnou hmotnosťou do 15 kg
      • Jednorazová dávka: 1/2 injekčnej liekovky
      • Celková denná dávka: max. 3 x 1/2 fľaštičky, (zodpovedá 1500 mg levokarnitínu)
    • s telesnou hmotnosťou do 20 kg
      • Jednorazová dávka: 1/2 alebo 1 injekčná liekovka
      • Celková denná dávka: max. 4 x 1/2 fľaše alebo 2 x 1 fľaša, (zodpovedá 2000 mg levokarnitínu)
    • s telesnou hmotnosťou do 30 kg
      • Jednorazová dávka: 1 injekčná liekovka
      • Celková denná dávka: max. 3 x 1 fľaša (zodpovedá 3000 mg levokarnitínu)
    • s telesnou hmotnosťou nad 30 kg
      • Jednorazová dávka: 1 injekčná liekovka
      • Celková denná dávka: 3 x 1 injekčná liekovka (zodpovedá 3000 mg levokarnitínu), maximálne však 5 injekčných liekoviek (zodpovedá 5000 mg levokarnitínu
• Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa toho, ako dlho môžete liek užívať. Ak užívate liek bez lekárskeho predpisu a nie ste si istý, ako dlho ho máte užívať, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie pri dysfunkcii obličiek
  • V prípadoch so závažnými obmedzeniami objemu primárneho moču (glomerulárny filtrát pod 10 ml/min) sa má podávanie vykonávať za monitorovania hladín v sére.
  • Dávkovanie na premývanie krvi (hemodialýza)
    • Po každom premytí krvi odoberte 10 až 20 ml roztoku zodpovedajúceho 1 - 2 g levokarnitínu, čo sú 1 až 2 fľaštičky, po premytí krvi (hemodialýze).
  • Keďže ide o terapiu na kompenzáciu strát levokarnitínu (substitučná liečba), váš lekár v závislosti od klinického obrazu určí, ako dlho máte prípravok užívať, pričom zohľadní vyššie uvedené laboratórne vyšetrenia.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Aj pri prechodnom prekročení odporúčaného dávkovania nie je možné očakávať otravu (toxický účinok) vzhľadom na extrémne nízku toxicitu levokarnitínu. Potom nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia. Ak budete pokračovať v liečbe, dodržujte odporúčané dávkovanie.

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak prestanete užívať
  • Pri výskyte akýchkoľvek závažných vedľajších účinkov alebo precitlivenosti (alergie) musíte okamžite prestať užívať liek. Ak prestanete užívať prípravok z týchto alebo iných dôvodov, nemožno očakávať žiadne ďalšie nežiaduce následky, okrem možného nedostatočného úspechu terapie.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Roztok užívajte neriedený.

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť,
  • ak trpíte ťažkou poruchou funkcie obličiek, nemali by ste užívať vysoké dávky prípravku dlhodobo. Bezpečnosť a účinnosť perorálneho levokarnitínu (perorálne liekové formy) ešte nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s poruchou funkcie obličiek (renálna insuficiencia). Ak sa levokarnitín dlhodobo užíva vo vysokých dávkach, môže to viesť k tomu, že toxické produkty vylučovania trimetylamín (TMA) alebo trimetylamín-N-oxid (TMAO) sa akumulujú v krvi namiesto toho, aby sa vylúčili močom. Neužívajte preto, prosím, dlhodobo vysoké dávky lieku, ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek alebo sa pravidelne liečite krvnými výplachmi v dôsledku ťažkej dysfunkcie obličiek alebo zlyhania obličiek.
    • Nedostatočné odstránenie TMA z krvi môže viesť aj k rozvoju takzvaného syndrómu rybieho zápachu. To vytvára rybí zápach vo vašom dychu, moči a pote. Avšak pri intravenóznom podávaní levokarnitínu sa týmto nežiaducim vedľajším účinkom možno do značnej miery vyhnúť. Produkt je preto dostupný aj ako injekčný roztok pre pacientov s krvácaním a ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo zlyhaním obličiek (pacienti na dialýze v konečnom štádiu ochorenia obličiek).
    • Keďže levokarnitín je endogénna látka, ktorá sa podľa dostupných štúdií neodbúrava metabolickými procesmi, ale vylučuje sa v nezmenenej forme močom, v prípadoch dysfunkcie obličiek môže dôjsť k zvýšeniu plazmatickej hladiny levokarnitínu v závislosti od stupňa dysfunkcie. Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, všimnite si, prosím, príslušné informácie o dávkovaní.
  • ak podstupujete výplach krvi (chronická hemodialýza). Podávanie levokarnitínu môže krátkodobo znížiť hladiny triglyceridov u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu krvi (chronická hemodialýza). Keďže v niektorých prípadoch sa pozorovalo aj zvýšenie koncentrácie HDL-cholesterolu, triglyceridy, ako aj VLDL a HDL-cholesterol by sa mali pravidelne monitorovať. Dávkovanie liekov znižujúcich lipidy (látok znižujúcich lipidy) sa musí zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
  • ak ste diabetik. U diabetikov podávanie levokarnitínu zlepšuje využitie glukózy. Ak užívate inzulín alebo iné lieky na zníženie hladiny cukru v krvi, pri súčasnom užívaní levokarnitínu sa môže vyskytnúť takzvaná nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Z tohto dôvodu sa v takýchto prípadoch musí pravidelne kontrolovať hladina cukru v krvi, aby bolo možné primerane upraviť dávkovanie liekov na zníženie hladiny cukru v krvi.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstva

• Pred užitím alebo užívaním akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tipy

Zmiešaný

- Moč môže mať mierne rybí zápach (neškodný).
- Pri umývaní krvi sa môžu určité hodnoty lipidov v krvi znížiť (hladina triglyceridov) alebo zvýšiť (koncentrácia cholesteroluHDL-). Preto je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu lipidov v krvi. Množstvo užívaných liekov na zníženie lipidov sa musí zodpovedajúcim spôsobom upraviť

Výrobca:  ALFASIGMA S.P.A., Via Ragazzi del '99 n. 5, 40133 Bologna