IBUSAN 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na použitie pre IBUSAN 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Návod na aplikáciu

Deti vo veku 6-9 rokov (s 20-29 kg telesnej hmotnosti)	1/2 Tablety	1-3 krát denne	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo
Deti vo veku 10-12 rokov (s 30-39 kg telesnej hmotnosti)	1/2 Tablety	1-4 krát denne	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo
Mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí (nad 40 kg telesnej hmotnosti)	1/2-1 Tableta	1-4 krát denne<BR> (max. 3 tablety denne)	každých 6 hodín bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka patrí do skupiny látok, ktoré sú účinné proti bolesti aj zápalu a dokážu znížiť horúčku. Všetky tri účinky sú založené predovšetkým na inhibícii látky produkovanej telom, nazývanej prostaglandín. Táto látka musí byť prítomná ako posol, aby bolo možné cítiť bolesť, spustiť zápalové reakcie alebo zvýšiť telesnú teplotu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Vredy v tráviacom trakte vrátane anamnézy
- Krvácanie v gastrointestinálnom trakte vrátane anamnézy

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Gastrointestinálne ťažkosti
- Zápalové ochorenia čriev vrátane anamnézy, ako napríklad:
- Crohnova choroba
- Ulcerózna kolitída
- Poruchy krvotvorby
- Vysoký krvný tlak
- Zástava srdca
- Zhoršená funkcia obličiek
- Zhoršená funkcia pečene
- Kolagénové ochorenia (zmeny v oblasti spojivového tkaniva), ako napríklad:
- Lupus erythematosus
- Zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (zápalové reumatické ochorenie kolagénu)
- Porfýria (metabolické ochorenie)
- Veľká operácia, ktorá sa nedávno uskutočnila

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 6 rokov: V tejto skupine by sa liek vo všeobecnosti nemal používať. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.
- Starší pacienti vo veku 65 a viac rokov: Liečba by mala byť dobre koordinovaná so svojím lekárom a starostlivo monitorovaná, napríklad prostredníctvom dôsledných kontrol. Požadované účinky a nežiaduce vedľajšie účinky lieku môžu byť v tejto skupine zvýšené alebo oslabené.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Podľa súčasných poznatkov sa liek nemá užívať.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Pálenie záhy
- Nadúvanie
- Hnačka
- Zápcha
- Bolesť brucha
- Krvácanie v oblasti tráviaceho traktu
- Dechtovitá stolica, ak sa objaví, ihneď vyhľadajte lekára
- Zápal žalúdočnej sliznice
- Vredy v tráviacom trakte, ktoré môžu veľmi zriedkavo preraziť
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Nespavosť
- Únava
- Podráždenosť
- Vzrušenie
- Kožné reakcie z precitlivenosti, ako sú:
- Kožná vyrážka
- Svrbenie
- Záchvaty dýchavičnosti
- Poruchy zraku, ak sa vyskytnú, okamžite vyhľadajte lekára

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reagovať môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Upozornenie: Pacienti s nosovými polypmi, chronickými respiračnými infekciami, astmou alebo tí, ktorí sú náchylní na alergické reakcie, ako je senná nádcha: Liek môže vyvolať astmatický záchvat alebo silnú alergickú kožnú reakciu. Pred použitím sa preto poraďte so svojím lekárom.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.
- Počas dlhodobej liečby sa treba podľa možnosti vyhnúť konzumácii alkoholu. Príležitostná konzumácia alkoholu v malých množstvách je povolená, ale nie s liekom.

Podrobné pokyny pre IBUSAN 400 mg filmom obalené tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Liek je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/analgetikum). Obsahuje účinnú látku ibuprofén.
• Liek sa používa na
  • mierna až stredná bolesť, ako sú bolesti hlavy, zubov, menštruačné bolesti;
  • Horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

400 mg ibuprofénu
Karboxymetylškrob, sodná soľ typu A, pomocná látka (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka zemiakový škrob (+)
Pomocná látka makrogol 6000 (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Kukuričný škrob, predželatínovaný pomocný (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Mastenec (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty, opuch nosa alebo kožné reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
  • na nevysvetliteľné poruchy krvotvorby;
  • ak už máte alebo ste v minulosti mali opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania);
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR);
  • ak je krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie;
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;
  • s ťažkým srdcovým zlyhaním (srdcové zlyhanie);
  • v poslednom trimestri tehotenstva;
  • pre deti do 20 kg (6 rokov), pretože táto sila dávkovania vo všeobecnosti nie je vhodná vzhľadom na obsah účinnej látky.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne tak, ako je popísané alebo presne tak, ako sa dohodnete so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Odporúčaná dávka je:
    • Telesná hmotnosť (vek): 20 kg - 29 kg (6 - 9 rokov)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1/2 filmom obalenej tablety
      • maximálna denná dávka v počte tabliet: do 1 1/2 filmom obalenej tablety
    • Telesná hmotnosť (vek): 30 kg - 39 kg (10 - 12 rokov)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1/2 filmom obalenej tablety
      • maximálna denná dávka v počte tabliet: 2 filmom obalené tablety
    • Telesná hmotnosť (vek): > 40 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1/2 - 1 filmom obalená tableta
      • max. Denná dávka v počte tabliet: 3 filmom obalené tablety
  • Ak ste užili maximálnu jednotlivú dávku, počkajte aspoň 6 hodín, kým užijete ďalšiu dávku.
• Dospelý
  • U dospelých, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni v prípade horúčky a dlhšie ako 4 dni v prípade bolesti, alebo ak sa príznaky zhoršia, treba vyhľadať lekársku pomoc.
• Deti a mládež
  • Ak deti a dospievajúci potrebujú užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, treba vyhľadať lekársku pomoc.

 

• Trvanie liečby
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Užívajte tento liek podľa pokynov svojho lekára alebo podľa tu uvedených pokynov na dávkovanie.
  • Príznaky predávkovania môžu zahŕňať poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí), ako aj bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie. Možné je aj krvácanie do gastrointestinálneho traktu a dysfunkcia pečene a obličiek. Môže tiež viesť k poklesu krvného tlaku, zníženému dýchaniu (útlm dýchania) a modro-červenému sfarbeniu kože a slizníc (cyanóza).
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie týmto liekom, informujte o tom svojho lekára. V závislosti od závažnosti otravy môže táto osoba rozhodnúť o prípadných potrebných opatreniach.

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Užite, prosím, filmom obalené tablety celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať tento liek s jedlom.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárnikom.
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu tohto lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-2 inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2).
    • Starší pacienti:
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a ruptúr v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
    • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie):
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s anamnézou vredov, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
      • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
      • Ak sa u vás počas užívania lieku objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
      • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
    • Účinky na kardiovaskulárny systém
      • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
      • Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
        • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s krvným obehom v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mozgovej príhody (vrátane mini - mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu (TIA).
        • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
    • Kožné reakcie
      • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm). Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti treba Aktren Forte vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
      • Užívaniu tohto lieku sa treba vyhnúť počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia varicellou).
    • Ďalšie informácie
      • Tento liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
        • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria);
        • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), pretože títo pacienti majú zvýšené riziko aseptickej meningitídy.
      • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
        • ak máte poškodenú funkciu obličiek, pretože sa to môže ešte zhoršiť;
        • s dysfunkciou pečene; Dysfunkcia pečene zvyšuje riziko rozvoja toxicity a poškodenia obličiek, ako aj závažných, možno smrteľných pečeňových reakcií;
        • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch;
        • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty.
      • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po užití Aktren Forte sa musí liečba ukončiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
      • Ibuprofén, aktívna zložka tohto lieku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
      • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (prevencia tvorby krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
      • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
      • Ak sa tento liek podáva dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
      • Ak užívate tento liek pred chirurgickým zákrokom, poraďte sa alebo informujte svojho lekára alebo zubára.
      • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
      • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
      • Pri použití NSAR môže súčasná konzumácia alkoholu zvýšiť vedľajšie účinky súvisiace s liekom, najmä tie, ktoré ovplyvňujú gastrointestinálny trakt alebo centrálny nervový systém.
• Deti a mládež
  • U dehydrovaných detí a dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek.
  • Všimnite si prosím informácie v kategórii „Kontraindikácie“".

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v jednotlivých prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Ak sa počas užívania tohto lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Tento liek sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva kvôli zvýšenému riziku komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.
• Reprodukčná schopnosť
  • Tento liek patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Blanco Pharma GmbH, Oasenweg 3, 25474 Ellerbek