IBUDEX 200 mg filmom obalené tablety, 50 ks

Návod na použitie pre IBUDEX 200 mg filmom obalené tablety, 50 ks

Podrobné pokyny pre IBUDEX 200 mg filmom obalené tablety, 50 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/analgetikum). Obsahuje účinnú látku ibuprofén.
• Liek sa používa na
  • mierna až stredná bolesť, ako sú bolesti hlavy, zubov, menštruačné bolesti;
  • Horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

200 mg ibuprofénu
Pomocná látka Acid blue 9 (+)
Karmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocný karnaubský vosk (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Pomocná látka chinolínová žltá (+)
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka erytrozín (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka makrogol 400 (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
Mastenec (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať/používať
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty, opuch nosa alebo kožné reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
  • na nevysvetliteľné poruchy krvotvorby;
  • ak už máte alebo ste v minulosti mali opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania);
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR);
  • ak je krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie;
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;
  • s ťažkým srdcovým zlyhaním (srdcové zlyhanie);
  • v poslednom trimestri tehotenstva;
  • pre deti do 20 kg (6 rokov), pretože táto sila dávkovania vo všeobecnosti nie je vhodná vzhľadom na obsah účinnej látky.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov alebo presne tak, ako ste sa dohodli so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Odporúčaná dávka je:
    • Telesná hmotnosť (vek): 20 kg - 29 kg (6 - 9 rokov)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 obalená tableta
      • maximálna denná dávka v počte tabliet: 3 obalené tablety
    • Telesná hmotnosť (vek): 30 kg - 39 kg (10 - 12 rokov)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 obalená tableta
      • maximálna denná dávka v počte tabliet: 4 obalené tablety
    • Telesná hmotnosť (vek): > 40 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
      • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 - 2 obalené tablety
      • maximálna denná dávka v počte tabliet: 6 obalených tabliet
  • Ak ste užili maximálnu jednotlivú dávku, počkajte aspoň 6 hodín, kým užijete ďalšiu dávku.
  • Dospelý
    • U dospelých, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni v prípade horúčky a dlhšie ako 4 dni v prípade bolesti, alebo ak sa príznaky zhoršia, treba vyhľadať lekársku pomoc.
  • Deti a mládež
    • Ak deti a dospievajúci potrebujú užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, treba vyhľadať lekársku pomoc.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak užijete viac, ako máte:
  • Užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa poskytnutých pokynov na dávkovanie.
  • Príznaky predávkovania môžu zahŕňať poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí), ako aj bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie. Možné je aj krvácanie do gastrointestinálneho traktu a dysfunkcia pečene a obličiek. Môže tiež viesť k poklesu krvného tlaku, zníženému dýchaniu (útlm dýchania) a modro-červenému sfarbeniu kože a slizníc (cyanóza).
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie, informujte o tom svojho lekára. To môže rozhodnúť o prípadných potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

• Ak zabudnete užiť:
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Obalené tablety užite celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať tablety s jedlom.
• Vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárnikom.
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-2 inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2).
    • Starší pacienti:
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
    • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie):
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s anamnézou vredov, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
      • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
      • Ak počas užívania tohto lieku pocítite gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
      • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
    • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
      • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s krvným obehom v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mozgovej príhody (vrátane mini - mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu (TIA).
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm). Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liek vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
    • Je potrebné sa vyhnúť použitiu počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia varicellou).
  • Ďalšie informácie
    • Liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria);
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), pretože títo pacienti majú zvýšené riziko aseptickej meningitídy.
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • ak máte poškodenú funkciu obličiek, pretože sa to môže ešte zhoršiť;
      • s dysfunkciou pečene; Dysfunkcia pečene zvyšuje riziko rozvoja toxicity a poškodenia obličiek, ako aj závažných, možno smrteľných pečeňových reakcií;
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch;
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty.
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po užití lieku sa musí liečba prerušiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
    • Ibuprofén, aktívna zložka prípravku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu trombocytov). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (prevencia tvorby krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
    • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
    • Pri dlhodobejšom podávaní prípravku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak sa užijú pred chirurgickým zákrokom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo zubným lekárom alebo ich informovať.
    • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Pri použití NSAR môže súčasná konzumácia alkoholu zvýšiť vedľajšie účinky súvisiace s liekom, najmä tie, ktoré ovplyvňujú gastrointestinálny trakt alebo centrálny nervový systém.
  • Deti a mládež
    • U dehydrovaných detí a dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek.
    • Všimnite si prosím informácie v kategórii „Kontraindikácie“".

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v jednotlivých prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Prípravok sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy