IBU-RATIOPHARM 200 mg filmom obalená tableta akútnej bolesti, 10 ks

Návod na použitie pre IBU-RATIOPHARM 200 mg filmom obalená tableta akútnej bolesti, 10 ks

Podrobné pokyny pre IBU-RATIOPHARM 200 mg filmom obalená tableta akútnej bolesti, 10 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/analgetikum).
• Liek sa používa na
  • mierna až stredná bolesť, ako sú bolesti hlavy, zubov, menštruačné bolesti;
  • Horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

200 mg ibuprofénu
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka makrogol 8000 (+)
Kukuričný škrob, predželatínovaný pomocný (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať/používať
  • ak je známe, že ste precitlivený na účinnú látku ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
  • ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty, opuch nosa alebo kožné reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
  • na nevysvetliteľné poruchy krvotvorby;
  • ak už máte alebo ste v minulosti mali opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania);
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR);
  • ak je krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie;
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;
  • s ťažkým srdcovým zlyhaním (srdcové zlyhanie);
  • v poslednom trimestri tehotenstva;
  • pre deti do 20 kg (6 rokov), pretože táto sila dávkovania vo všeobecnosti nie je vhodná vzhľadom na obsah účinnej látky.

dávkovanie

• Ak váš lekár nepredpíše inak, platia nasledujúce pokyny na dávkovanie
• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Bez rady lekára alebo zubára neužívajte výrobok dlhšie ako 4 dni.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Telesná hmotnosť (vek): cca 20 kg - 29 kg (6 - 9 rokov)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 obalená tableta
    • max. Denná dávka v počte tabliet: 3 obalené tablety
  • Telesná hmotnosť (vek): 30 kg - 39 kg (10 - 12 rokov)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 obalená tableta
    • maximálna denná dávka v počte tabliet: 4 obalené tablety
  • Telesná hmotnosť (vek): > 40 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
    • Jednorazová dávka v počte tabliet: 1 - 2 obalené tablety
    • maximálna denná dávka v počte tabliet: 6 obalených tabliet
• Ak ste užili maximálnu jednotlivú dávku, počkajte aspoň 6 hodín pred užitím ďalšej dávky.
• Dávkovanie u starších ľudí:
  • Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili/použili viac, ako ste mali:
  • Užívajte/užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa tu uvedených pokynov na dávkovanie. Ak máte pocit, že nedostávate dostatočnú úľavu od bolesti, nezvyšujte si dávkovanie sami, ale opýtajte sa svojho lekára.
  • Príznaky predávkovania môžu zahŕňať poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí), ako aj bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie. Možné je aj krvácanie do gastrointestinálneho traktu a dysfunkcia pečene a obličiek. Môže tiež viesť k poklesu krvného tlaku, zníženému dýchaniu (útlm dýchania) a modro-červenému sfarbeniu kože a slizníc (cyanóza).
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie prípravkom, informujte o tom svojho lekára. To môže rozhodnúť o potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

• Ak zabudnete užiť/použiť:
  • Ak ho zabudnete užiť, pri ďalšom užití už neužívajte väčšie množstvo, ako je obvyklé odporúčané množstvo.

Príjem

• Obalené tablety užite celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať tablety s jedlom.

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy-2).
    • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
    • Starší pacienti:
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
    • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie):
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
    • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
    • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
    • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
    • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
    • Ak sa u vás počas liečby liekom objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
    • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Lieky, ako je tento prípravok, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarktu myokardu“) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhšej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (maximálne 4 dni)!
    • Ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že máte riziko týchto stavov (napr. ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm). Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liek vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
    • Počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia ovčích kiahní) je potrebné sa vyhnúť použitiu prípravku.
  • Ďalšie informácie
    • Liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • pri určitých vrodených poruchách krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria);
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene;
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch;
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty.
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po požití/podaní lieku sa musí liečba prerušiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
    • Ibuprofén, aktívna zložka prípravku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu trombocytov). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (prevencia tvorby krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
    • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
    • Pri dlhodobejšom podávaní prípravku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak užívate liek pred chirurgickým zákrokom, mali by ste sa poradiť alebo informovať svojho lekára alebo zubára.
    • Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. Ak napriek užívaniu prípravku často trpíte bolesťami hlavy, požiadajte o radu svojho lekára!
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Prípravok patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v jednotlivých prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá!
  • Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Prípravok sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, vo všeobecnosti nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa používa na krátky čas. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy

Zmiešaný

- Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa užíva viacero liekov proti bolesti súčasne, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek.
- Ak máte problémy so zrakom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať liek
- Schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť obmedzená. To platí najmä vtedy, ak sa súčasne konzumuje alkohol.
- Pri jednorazovom alebo krátkodobom užívaní ibuprofénu ako lieku proti bolesti nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
- Ak užívate ibuprofén dlhodobo, váš lekár vám musí pravidelne kontrolovať pečeňové hodnoty, funkciu obličiek a krvný obraz.