FIZAMOL 500 mg šumivé tablety, 12 ks

Návod na použitie pre FIZAMOL 500 mg šumivé tablety, 12 ks

Návod na aplikáciu

Deti vo veku 11-12 rokov s hmotnosťou 33-43 kg	1 Šumivá tableta	1-4 krát denne	s odstupom aspoň 6 hodín, bez ohľadu na jedlo
Dospievajúci vo veku 12 a viac rokov a dospelí s hmotnosťou nad 43 kg	1-2 Šumivé tablety	1-4 krát denne	s odstupom aspoň 6 hodín, bez ohľadu na jedlo

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Aktívna zložka pôsobí proti bolesti a znižuje horúčku. Má tiež nízke protizápalové vlastnosti. Blokuje tvorbu určitých mediátorových látok v tele, takzvaných prostaglandínov. Tie sa výrazne podieľajú na vzniku bolesti, horúčky a zápalu.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Zhoršená funkcia pečene (napríklad v dôsledku chronického zneužívania alkoholu alebo zápalu pečene)
- Zhoršená funkcia obličiek
- Gilbertov syndróm (Meulengrachtova choroba)
- Zneužívanie alkoholu
- Dedičná porucha enzýmov (nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
- Anémia spôsobená rýchlejším rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia)
- Nedostatok glutatiónu
- Nedostatok tekutín
- Podvýživa

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 11 rokov: Liek by sa vo všeobecnosti nemal používať v tejto skupine. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

Pri lieku sú popísané len vedľajšie účinky, ktoré sa doteraz vyskytli len výnimočne.

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Zvyčajné užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek. Ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti alebo ak jeden liek proti bolesti obsahuje niekoľko účinných látok, riziko sa zvyšuje.
- Pozor: Ak pijete alkohol pravidelne alebo vo vysokých dávkach, môžu pri súčasnom užívaní lieku vzniknúť život ohrozujúce stavy v dôsledku existujúceho poškodenia pečene.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na lieky proti bolesti!
- Pozor, ak ste alergický na sladidlo sacharín (E číslo E 954)!
- Buďte opatrní, ak máte neznášanlivosť na fruktózu (ovocný cukor). Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.

Podrobné pokyny pre FIZAMOL 500 mg šumivé tablety, 12 ks

Oblasť použitia

• Tento prípravok je liek proti bolesti a antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
• Používa sa na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesti hlavy, zubov a menštruačné bolesti a/alebo horúčka.
• Ak sa po 3 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, alebo ak máte vysokú horúčku, kontaktujte svojho lekára.

Aktívne zložky / prísady / prísady

500 mg paracetamolu
Kyselina citrónová, bezvodá pomocná látka (+)
Pomocná látka makrogol 6000 (+)
Pomocná látka uhličitan sodný (+)
Pomocná látka hydrogénuhličitan sodný (+)
Pomocná látka povidón K25 (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka Simeticon (+)
100 mg pomocnej látky sorbitolu (+)
418,5 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)
Pomocná látka s citrónovou príchuťou (+)
Pomocná látka maltodextrín (+)
Pomocná látka z arabskej gumy (+)
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Aromatické látky, prírodný a prírodne identický excipient (+)

Kontraindikácie

• Tento liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je popísané alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie závisí od informácií v tabuľke nižšie. Paracetamol sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti (KG) a veku, zvyčajne 10 až 15 mg/kg KG ako jednorazová dávka, maximálne do 60 mg/kg KG ako celková denná dávka.
• Príslušný dávkovací interval závisí od typu príznakov, ktoré máte, a od maximálnej celkovej dennej dávky. Nemalo by to byť menej ako 6 hodín. To znamená, že liek môžete užívať maximálne 4-krát denne.
• Ak príznaky trvajú dlhšie ako 3 dni, je potrebné vyhľadať lekára.
• Telesná hmotnosť alebo vek: 33 kg - 43 kg; Deti: 11 - 12 rokov
  • Jednorazová dávka v počte šumivých tabliet: 1 šumivá tableta (zodpovedá 500 mg paracetamolu)
  • maximálna denná dávka (24 hodín) v počte šumivých tabliet: 4 šumivé tablety (zodpovedá 2000 mg paracetamolu)
• Telesná hmotnosť alebo vek: od 43 kg: mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí
  • Jednorazová dávka v počte šumivých tabliet: 1 - 2 šumivé tablety (zodpovedá 500 - 1000 mg paracetamolu)
  • maximálna denná dávka (24 hodín) v počte šumivých tabliet: 8 šumivých tabliet (zodpovedá 4000 mg paracetamolu)
• Špeciálne skupiny pacientov
  • Porucha funkcie pečene
    • U pacientov s dysfunkciou pečene a Gilbertovým syndrómom je potrebné znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami.
    • Celková denná dávka 2 g sa u dospelých nesmie prekročiť bez odporúčania lekára.
  • Renálna insuficiencia
    • Pokiaľ nie je predpísané inak, u pacientov s renálnou insuficienciou sa odporúča zníženie dávky.
    • Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť aspoň 6 hodín, pozri tabuľku nižšie.
    • V prípade závažnej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) musí byť interval medzi jednotlivými dávkami aspoň 8 hodín.
    • Celková denná dávka 2 g sa u dospelých nesmie prekročiť bez odporúčania lekára.
    • Dospelý:
      • Rýchlosť glomerulárnej filtrácie: 10 - 50 ml/min
        • Dávka: 500 mg každých 6 hodín
      • Rýchlosť glomerulárnej filtrácie: < 10 ml/min
        • Dávka: 500 mg každých 8 hodín
  • Chronický alkoholizmus
    • Chronická konzumácia alkoholu môže znížiť prah, pri ktorom acetaminofén spôsobuje poškodenie. U týchto pacientov má byť interval medzi dávkami aspoň 8 hodín. Neužívajte viac ako 2 g paracetamolu denne.
  • Starší pacienti
    • Skúsenosti ukázali, že nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovania.
    • Avšak u oslabených, imobilizovaných starších pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek môže byť potrebné zníženie dávky alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.
    • Bez odporúčania lekára by sa maximálna denná dávka 60 mg/kg telesnej hmotnosti (až do maximálne 2 g/deň u dospelých) nemala prekročiť pri:
      • Telesná hmotnosť menej ako 50 kg
      • chronický alkoholizmus
      • Dehydratácia
      • chronická podvýživa
  • Deti a mladí ľudia s nízkou telesnou hmotnosťou
    • Použitie paracetamolu u detí mladších ako 11 rokov alebo s telesnou hmotnosťou do 33 kg sa neodporúča, pretože sila dávky nie je vhodná pre túto skupinu pacientov. Pre túto skupinu pacientov sú však dostupné vhodné sily dávkovania a dávkové formy.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Celková dávka paracetamolu nesmie prekročiť 4 000 mg paracetamolu (čo zodpovedá 8 šumivým tabletám) denne pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov alebo s telesnou hmotnosťou 43 kg alebo viac a 60 mg/kg/deň pre deti.
  • V prípade predávkovania sa príznaky zvyčajne objavia do 24 hodín a zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, bledosť a bolesť brucha. Prvé príznaky poškodenia pečene sa objavia po niekoľkých dňoch.
  • Následky predávkovania môžu byť veľmi vážne a v zriedkavých prípadoch môžu viesť aj k smrti.
  • Ak užijete viac tohto lieku, ako sa odporúča, zavolajte čo najskôr o pomoc lekára!

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Zobrat.
• Pred užitím rozpustite šumivé tablety v pohári vody.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom,
    • ak ste chronický alkoholik,
    • ak trpíte poruchou funkcie pečene (zápal pečene, Gilbertov syndróm),
    • s predtým poškodenými obličkami.
    • pri užívaní liekov, ktoré zhoršujú funkciu pečene.
    • s dedičným deficitom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, čo môže viesť k ťažkej anémii, známej aj ako favizmus.
    • s hemolytickou anémiou (chudokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek).
    • ak je nedostatok proteínu glutatiónu, ktorý sa podieľa na metabolizme pečene (napr. podvýživa, zneužívanie alkoholu).
    • ak je v tele nedostatok tekutín (dehydratácia), napr. Napríklad v dôsledku malého množstva vody, hnačky alebo vracania.
    • pri chronickej podvýžive.
    • s telesnou hmotnosťou do 50 kg.
    • vo vyššom veku.
  • U pacientov so zníženými zásobami glutatiónu (spôsobenými okrem iného Podvýživa, tehotenstvo, ochorenie pečene, otrava/infekcia krvi, ochorenie obličiek, zneužívanie alkoholu), užívanie paracetamolu môže zvýšiť riziko poškodenia pečene, ktoré môže viesť aj k okysleniu krvi.
  • Nepoužívajte acetaminofén, ak ste závislý od alkoholu, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. U pacientov s nadmernou konzumáciou alkoholu sa musí dávka znížiť.
  • Ak užívate aj iné lieky proti bolesti, ktoré obsahujú paracetamol, prípravok užívajte len po konzultácii s lekárom alebo lekárnikom.
  • Nikdy neužívajte viac, ako sa odporúča. Vyššia dávka neposkytne väčšiu úľavu od bolesti, ale môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
  • Dlhodobé, vysoké dávkovanie, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku.
  • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • Pri náhlom vysadení liekov proti bolesti po dlhodobom, vysoko dávkovanom, nesprávnom užívaní sa môžu objaviť bolesti hlavy, ale aj únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Abstinenčné príznaky ustúpia do niekoľkých dní. Dovtedy by ste nemali znova užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znova užívať bez lekárskej rady.
  • Bez rady lekára alebo zubára neužívajte paracetamol dlhšie ako 3 dni alebo vo vyšších dávkach.
  • Jednorazové požitie celkovej dennej dávky môže spôsobiť vážne poškodenie pečene; V takom prípade treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Ak je to potrebné, paracetamol sa môže užívať počas tehotenstva.
  • Mali by ste užívať najnižšiu možnú dávku, ktorá vám uľaví od bolesti a/alebo horúčky, a liek by ste mali užívať čo najkratší čas. Ak bolesť a/alebo horúčka neustúpia alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, kontaktujte svojho lekára.
• Laktácie
  • Paracetamol prechádza do materského mlieka v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé následky pre dojča, paracetamol sa môže užívať počas dojčenia.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 Mníchov