EUDORLIN Filmom obalené tablety na migrénu, 20 ks

Návod na použitie pre EUDORLIN Filmom obalené tablety na migrénu, 20 ks

Podrobné pokyny pre EUDORLIN Filmom obalené tablety na migrénu, 20 ks

Oblasť použitia

• Liek je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/antireumatikum, NSAR).
• Používa sa na symptomatickú liečbu
  • fáza akútnej bolesti hlavy pri migréne s aurou a bez aury
  • tenzných bolestí hlavy

Aktívne zložky / prísady / prísady

400 mg ibuprofénu
Karboxymetylškrob, sodná soľ typu A, pomocná látka (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Makrogol 4000 excipient (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka povidón K30 (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • ak ste v minulosti mali alergické reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov, ako napr
    • Dýchavičnosť v dôsledku zúženia dýchacích ciest (bronchospazmus)
    • Astmatické záchvaty
    • Opuch nosovej sliznice
    • Kožná reakcia (napríklad začervenanie, žihľavka atď. atď.)
  • pri nevysvetliteľných poruchách krvotvorby
  • ak ste v minulosti mali existujúce alebo opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania)
  • ak sa v minulosti vyskytlo gastrointestinálne krvácanie alebo prienik (perforácia) v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR)
  • na krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek
  • ak máte závažné srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie)
  • v posledných mesiacoch tehotenstva
  • detí do 20 kg (do 6 rokov), pretože táto sila dávky vo všeobecnosti nie je vhodná vzhľadom na obsah účinnej látky

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie
  • Ak váš lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
    • 20 - 29 kg telesnej hmotnosti (deti: 6 - 9 rokov):
      • Jednorazová dávka: 1/2 filmom obalenej tablety (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
      • max. Denná dávka: 1,5 filmom obalenej tablety (zodpovedá 600 mg ibuprofénu)
    • 30 - 39 kg telesnej hmotnosti (deti: 10 - 12 rokov):
      • Jednorazová dávka: 1/2 filmom obalenej tablety (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
      • maximálna denná dávka: 2 filmom obalené tablety (zodpovedá 800 mg ibuprofénu)
    • od 40 kg telesnej hmotnosti (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
      • Jednorazová dávka: 1/2 – 1 filmom obalená tableta (zodpovedá 200 – 400 mg ibuprofénu)
      • maximálna denná dávka: 3 filmom obalené tablety (zodpovedá 1200 mg ibuprofénu)
    • Po užití maximálnej jednorazovej dávky sa musí dodržať interval najmenej 6 hodín pred ďalšou dávkou.
  • Starší ľudia a pacienti s predchádzajúcim žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom
    • Títo pacienti majú začať s najnižšou dávkou a majú byť medicínsky sledovaní.
  • Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene
    • Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebné zníženie dávky.
  • Použitie u detí a dospievajúcich
    • U detí a dospievajúcich, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.

• Trvanie aplikácie
  • Bez rady lekára nepoužívajte tento liek dlhšie ako 3 dni u detí a dospievajúcich a dlhšie ako 4 dni u dospelých.
  • Ak si myslíte, že liek je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • Užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa tu uvedených pokynov na dávkovanie. Ak máte pocit, že nedostávate dostatočnú úľavu od bolesti, nezvyšujte si dávkovanie sami, ale opýtajte sa svojho lekára.
  • Medzi možné príznaky predávkovania patria:
    • poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí)
    • Gastrointestinálne ťažkosti, ako je bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, krvácanie do gastrointestinálneho traktu
    • Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
    • Pokles krvného tlaku
    • znížené dýchanie (respiračná depresia)
    • modro-červené sfarbenie kože a slizníc (cyanóza)
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď kontaktujte lekára. To môže rozhodnúť o prípadných potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

• Ak zabudnete užiť liek:
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Filmom obalené tablety užívajte celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-2 inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2).
  • Starší pacienti
    • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
  • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a prielomy (perforácie)
    • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
    • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
    • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
    • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
    • Ak sa u vás počas liečby objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, okamžite ukončite liečbu a kontaktujte lekára.
    • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Lieky, ako sú tieto, môžu súvisieť s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (pozri Kategória dávkovania na maximálnu dobu trvania)!
    • Ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že by ste mohli byť ohrození týmito stavmi (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa so svojím lekárom pred začatím Lekárnici hovoria.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm). Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných prejavov reakcie z precitlivenosti je potrebné liek vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
  • Ďalšie informácie
    • Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
    • Liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pri určitých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad
      • s gastrointestinálnymi poruchami alebo s anamnézou chronického zápalového ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba)
      • s vysokým krvným tlakom alebo srdcovým zlyhaním
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch závažnej reakcie z precitlivenosti po užití lieku musíte okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
    • Ibuprofén, aktívna zložka lieku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (zabraňujúca tvorbe krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
    • Pri dlhodobom podávaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak sa užijú pred chirurgickým zákrokom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo zubným lekárom alebo ich informovať.
    • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné používanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Užívaniu tohto lieku sa treba vyhnúť počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia varicellou).
• Deti a mládež
  • Všimnite si prosím informácie v kategórii „Kontraindikácie“".
  • U dehydrovaných detí a dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Keďže sa pri užívaní vyšších dávok tohto lieku môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v individuálnych prípadoch môže byť zmenená schopnosť reagovať a môže byť narušená schopnosť aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. To platí vo zvýšenej miere pri kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstvo:
  • V prvom a druhom trimestri tehotenstva môžete liek užívať len po konzultácii s lekárom.
  • Liek sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Plodnosť/únosnosť detí
  • Tento prípravok patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky/antireumatiká, NSAR), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť u žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
• Dojčenie:
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé dôsledky pre dojča, prerušenie dojčenia nie je vo všeobecnosti potrebné na krátkodobé užívanie. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy

Zmiešaný

- Dlhodobé, vysoké dávkovanie, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré sa nedajú liečiť vyššími dávkami lieku.
- Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
- Ak sa vyskytnú poruchy videnia, silná bolesť v hornej časti brucha, dechtová stolica alebo vracanie krvi, prestaňte užívať ibuprofén a ihneď sa poraďte s lekárom.
- V jednotlivých prípadoch bolo v súvislosti s užívaním ibuprofénu popísané zhoršenie zápalu súvisiaceho s infekciou (napr. odumretie častí tkaniva). Môže to súvisieť s mechanizmom účinku ibuprofénu.
Preto, ak sa počas užívania lieku objavia príznaky infekcie nové alebo sa zhoršia, odporúča sa okamžite konzultovať s lekárom. Musí sa skontrolovať, či existuje indikácia na protiinfekčnú/antibiotickú liečbu.
- Keďže sa pri použití vyšších dávok ibuprofénu môžu vyskytnúť nervové vedľajšie účinky, ako je únava a závrat, schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť v jednotlivých prípadoch obmedzená. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom.
- Pri jednorazovom alebo krátkodobom použití ibuprofénu ako lieku proti bolesti nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
- Ak sa ibuprofén podáva dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
- Môžu sa vyskytnúť závažné celkové reakcie z precitlivenosti. Môžu sa prejaviť ako opuch tváre, opuch jazyka, opuch vnútorného hrtana so zúžením dýchacích ciest, dýchavičnosť, zrýchlený tep, pokles krvného tlaku až hrozivý šok. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri prvom použití, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.