EUDORLIN extra tablety proti bolesti Ibuprofen, 10 ks

Návod na použitie pre EUDORLIN extra tablety proti bolesti Ibuprofen, 10 ks

Podrobné pokyny pre EUDORLIN extra tablety proti bolesti Ibuprofen, 10 ks

Oblasť použitia

• Liek je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/analgetikum, NSAR) s vlastnosťami znižujúcimi horúčku (antipyretické).
• Oblasti použitia tohto lieku
  • Symptomatická liečba
    • mierna až stredná bolesť
    • Horúčka

Aktívne zložky / prísady / prísady

400 mg ibuprofénu
Karboxymetylškrob, sodná soľ typu A, pomocná látka (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Makrogol 4000 excipient (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] Pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka povidón K30 (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • ak ste v minulosti mali alergické reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov, ako sú:
    • Dýchavičnosť v dôsledku zúženia dýchacích ciest (bronchospazmus)
    • Astmatické záchvaty
    • Opuch nosovej sliznice
    • Kožné reakcie (napríklad začervenanie, žihľavka atď. atď.)
  • pri nevysvetliteľných poruchách krvotvorby
  • ak máte alebo ste v minulosti mali opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania)
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR)
  • na krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iné aktívne krvácanie
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek
  • ak máte závažné srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie)
  • v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
• Deti
  • Lieky proti bolesti sa nesmú podávať deťom do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg, pretože dávka, ktorú obsahujú, zvyčajne nie je vhodná.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je tu uvedené alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie
  • Ak váš lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
    • Telesná hmotnosť (vek): 20 kg - 29 kg (6 - 9 rokov)
      • Jednorazová dávka: ½ filmom obalenej tablety (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 1½ filmom obalenej tablety (zodpovedá 600 mg ibuprofénu)
    • Telesná hmotnosť (vek): 30 kg - 39 kg (10 - 12 rokov)
      • Jednorazová dávka: ½ filmom obalenej tablety (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 2 filmom obalené tablety (zodpovedá 800 mg ibuprofénu)
    • Telesná hmotnosť (vek): >/= 40 kg (deti a mladí ľudia vo veku 12 a viac rokov a dospelí)
      • Jednorazová dávka: ½ – 1 filmom obalená tableta (zodpovedá 200 – 400 mg ibuprofénu)
      • Maximálna denná dávka (24 hodín): 3 filmom obalené tablety (zodpovedá 1200 mg ibuprofénu)
  • Ak ste užili maximálnu jednotlivú dávku, počkajte aspoň 6 hodín, kým užijete ďalšiu dávku.
  • Starší ľudia a pacienti s predchádzajúcim žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom
    • Títo pacienti by mali začať s najnižšou dávkou.
  • Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene
    • Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebné zníženie dávky.
  • Použitie u detí a dospievajúcich
    • U detí a dospievajúcich, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.

 

• Trvanie aplikácie
  • Len na krátkodobé použitie. Neužívajte tento liek dlhšie ako 3 dni u detí a dospievajúcich, nie dlhšie ako 3 dni pri horúčke a nie dlhšie ako 4 dni u dospelých s bolesťou bez rady lekára.
  • Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa tu uvedených pokynov na dávkovanie. Ak máte pocit, že nedosahujete dostatočnú úľavu od bolesti, nezvyšujte si dávkovanie sami, ale opýtajte sa lekára.
  • Medzi možné príznaky predávkovania patria:
    • poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, ospalosť a bezvedomie (vrátane záchvatov u detí)
    • Gastrointestinálne ťažkosti, ako je bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, krvácanie do gastrointestinálneho traktu
    • Porucha funkcie pečene a obličiek
    • Pokles krvného tlaku
    • znížené dýchanie (respiračná depresia)
    • modro-červené sfarbenie kože a slizníc (cyanóza)
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď kontaktujte lekára. To môže rozhodnúť o potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti otravy.

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Užite, prosím, filmom obalené tablety celé s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody) počas jedla alebo po jedle.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.
  • Pred užitím tohto lieku sa poraďte s lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu tohto lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných COX-2 inhibítorov (inhibítory cyklooxygenázy-2).
    • Starší pacienti
      • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
    • Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a perforácie
      • Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, vrátane smrteľných následkov, boli hlásené počas liečby všetkými NSAR . Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod kedykoľvek počas liečby.
      • Riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania, vredov a perforácií je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších pacientov. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych ochorení, sa odporúča kombinovaná liečba s liekmi, ktoré chránia sliznicu žalúdka (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy ) malo by sa brať do úvahy.
      • Ak máte v anamnéze gastrointestinálne vedľajšie účinky, najmä ak ste starší, mali by ste hlásiť akékoľvek nezvyčajné brušné príznaky (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
      • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
      • Ak počas užívania tohto lieku pocítite gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
      • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
    • Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
      • máte ochorenie srdca vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s prietokom krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ cievnej mozgovej príhody ( vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu (TIA),
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Kožné reakcie
    • Pri liečbe NSARboli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie so začervenaním a pľuzgiermi, niektoré fatálne (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm).
    • Zdá sa, že najvyššie riziko takýchto reakcií je na začiatku liečby, pretože vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom príznaku kožných vyrážok, defektov slizníc alebo iných príznakov reakcie z precitlivenosti je potrebné tento liek vysadiť a okamžite vyhľadať lekára.
  • Ďalšie informácie
    • Tento liek sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva). Existuje zvýšené riziko vzniku príznakov neinfekčnej meningitídy (aseptickej meningitídy).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad
      • s gastrointestinálnymi poruchami alebo s anamnézou chronického zápalového ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba)
      • s vysokým krvným tlakom alebo srdcovým zlyhaním
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty
    • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvom príznaku závažnej reakcie z precitlivenosti po užití tohto lieku ho musíte okamžite prestať užívať a poradiť sa s lekárom.
    • Ibuprofén, aktívna zložka tohto lieku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
    • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (zabraňujúca tvorbe krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
    • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
    • Pri dlhodobom podávaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
    • Ak sa užijú pred chirurgickým zákrokom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo zubným lekárom alebo ich informovať.
    • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
    • Vo všeobecnosti môže zvyčajné používanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
    • Užívaniu tohto lieku sa treba vyhnúť počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia varicellou).
  • Deti a mládež
    • U dehydrovaných detí a dospievajúcich existuje riziko dysfunkcie obličiek.

     

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže sa pri užívaní vyšších dávok tohto lieku môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, schopnosť reagovať môže byť v jednotlivých prípadoch zmenená a schopnosť aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje môže byť narušená. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

   

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva môžete ibuprofén užívať len po konzultácii so svojím lekárom.
  • Liek sa nesmie užívať v posledných 3 mesiacoch tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Reprodukčná schopnosť
  • Liek môže patriť do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nie sú známe žiadne nepriaznivé dôsledky pre dojča, prerušenie dojčenia nie je vo všeobecnosti potrebné na krátkodobé užívanie. Ak je však predpísané dlhšie užívanie alebo vyššie dávky, treba zvážiť skoré ukončenie dojčenia.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Zmiešaný

- Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich do 14 rokov, pretože obsah účinnej látky je príliš vysoký. - Dlhodobé, vysoké dávky, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré sa nedajú liečiť zvýšeným množstvom lieku. - Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek - Ak sa objavia silné bolesti v hornej časti brucha, ak je krv v stolici alebo ak dôjde k zvracaniu krvi, liek sa musí ihneď vysadiť a musí sa poradiť s lekárom. - Ak sa objavia problémy so zrakom, lekár musí byť okamžite informovaný a liek sa už nesmie užívať - Ak sa počas užívania lieku objavia alebo zhoršia príznaky infekcie, okamžite vyhľadajte lekára. - Keďže sa pri použití lieku vo vyšších dávkach môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako únava a závraty, schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť v jednotlivých prípadoch obmedzená. To platí najmä vtedy, ak súčasne pijete alkohol. Monitorovanie terapie:- Pri dlhodobom užívaní je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu. - Môžu sa vyskytnúť závažné celkové reakcie z precitlivenosti. Môžu sa prejaviť ako opuch tváre, opuch jazyka, opuch vnútorného hrtana so zúžením dýchacích ciest, dýchavičnosť, zrýchlený tep, pokles krvného tlaku až hrozivý šok. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri prvom použití, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.

Výrobca:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín