EFFORTIL 50 tabliet

Návod na použitie pre EFFORTIL 50 tabliet

Podrobné pokyny pre EFFORTIL 50 tabliet

Oblasť použitia

• Prípravok je liek na zvýšenie krvného tlaku.
• Liek sa používa pri poruchách regulácie krvného obehu s nízkym krvným tlakom (hypotenzia), ktoré pri zmene polohy tela (napr. pri vstávaní z ľahu alebo sedenia) spôsobujú príznaky ako závraty, slabosť, bledosť, potenie, blikanie alebo sčernenie očí a so sprevádzaným výrazným poklesom krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie.

Aktívne zložky / prísady / prísady

5 mg etilefrín hydrochloridu
4,16 mg etilefrínu
32 mg laktóza 1-voda, pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka disiričitan sodný (+)
Parciálne glyceridy, pomocná látka s dlhým reťazcom (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Škrob, rozpustná pomocná látka (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste precitlivený (alergický) na etilefríniumchlorid, disiričitan sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
  • pri poruchách regulácie krvného obehu s nízkym krvným tlakom, ak sa krvný tlak a srdcová frekvencia zvýšia pri teste v stoji (hypertonická reakcia)
  • s vysokým krvným tlakom (hypertenziou)
  • v prípade hyperaktívnej štítnej žľazy (tyreotoxikóza)
  • ak máte nádor v nadobličkách (feochromocytóm)
  • ak dôjde k zvýšeniu vnútroočného tlaku (glaukóm s úzkym uhlom)
  • pri poruchách vyprázdňovania močového mechúra s tvorbou zvyškov moču, najmä pri zväčšenej prostatickej žľaze (adenóm prostaty)
  • ak krvné cievy stvrdnú (sklerotické cievne zmeny)
  • ak sú koronárne tepny výrazne zúžené a srdce má nedostatok kyslíka (koronárne ochorenie srdca)
  • ak je pumpovacia funkcia srdca nedostatočná (dekompenzované srdcové zlyhanie)
  • pri srdcových arytmiách v súvislosti s výrazne zrýchlenou srdcovou frekvenciou (tachykardické srdcové arytmie)
  • ak dôjde k zúženiu srdcových chlopní (stenóza srdcových chlopní) alebo k zúženiu veľkých tepien
  • v prípade špeciálneho ochorenia srdcového svalu, ktoré je spojené s nadmerným a zužujúcim sa rastom srdcového svalu (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia)
  • v prvých 3 mesiacoch tehotenstva
  • počas dojčenia
  • pre deti do 2 rokov; Pre túto skupinu pacientov sú dostupné perorálne kvapky prípravku
  • pri zriedkavých vrodených stavoch, ktoré môžu zahŕňať neznášanlivosť niektorej zložky lieku

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
  • Pre dospelých a deti od 6 rokov:
    • 1-2 tablety 3x denne. To zodpovedá dennej dávke 15 - 30 mg etilefríniumchloridu.
  • Pre deti od 2 do 6 rokov:
    • ½ 1 tableta 3x denne. To zodpovedá dennej dávke 7,5 – 15 mg etilefríniumchloridu.
• Prípravok zapite pohárom tekutiny, najlepšie pred jedlom.
• Liek sa nemá užívať neskoro popoludní alebo večer, pretože jeho stimulačný účinok môže sťažiť zaspávanie.
• Nutnosť užívania prípravku treba pravidelne kontrolovať.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • V prípade predávkovania prípravkom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky otravy:
    • Silné zrýchlenie srdcovej frekvencie (tachykardia), srdcové arytmie, nadmerné zvýšenie krvného tlaku (prípadne s bolesťou hlavy), potenie, nepokoj, nevoľnosť, vracanie.
  • Okamžite informujte lekára. Ten rozhodne o potrebe odstránenia lieku z tráviaceho traktu a podaní liečivého uhlia. V závažných prípadoch môže byť potrebné intenzívne lekárske sledovanie a liečba.

• Ak zabudnete užiť liek
  • Užite normálnu dávku v najbližšom plánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete užívať liek
  • Ak sa liečba preruší alebo predčasne ukončí, možno očakávať, že sa príznaky budú opakovať.

Príjem

• Prípravok zapite pohárom tekutiny, najlepšie pred jedlom.
• Prípravok by sa nemal užívať neskoro popoludní alebo večer, pretože jeho stimulačný účinok môže sťažiť zaspávanie.

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • Cukrovka
  • Hypertyreóza
  • zvýšený obsah vápnika v krvi (hyperkalcémia)
  • znížený obsah draslíka v krvi (hypokaliémia)
  • ťažká dysfunkcia obličiek
  • určité ochorenie srdca v dôsledku ochorenia pľúc (cor pulmonale)
  • Srdcové arytmie
  • závažné ochorenia postihujúce srdce a cievy
• V týchto prípadoch by ste mali požiadať o radu a vyšetrenie od svojho lekára skôr, ako začnete liek užívať.
• Upozornenie:
  • Použitie prípravku môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.
• Deti
  • Liek sa nesmie používať u detí mladších ako 2 roky. Pre túto skupinu pacientov sú dostupné perorálne kvapky prípravku.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
  • Upozorňujeme, že sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré by teoreticky mohli ovplyvniť vedenie vozidla a obsluhu strojov.

Tehotenstva

• Tehotenstva
  • Skôr ako začnete užívať/používať akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Prípravok sa nesmie užívať v prvých 3 mesiacoch tehotenstva. Môže sa užívať od 4. mesiaca tehotenstva, ak to schváli ošetrujúci lekár.
• Laktácie
  • Prípravok sa nesmie užívať počas dojčenia, pretože nemožno vylúčiť, že prechádza do materského mlieka a nie sú skúsenosti s dojčatami.

Tipy

Kvapky Effortil®
Tablety Effortil®


Účinná látka: etilefrín hydrochlorid. Oblasti použitia: Pri poruchách regulácie krvného obehu s nízkym krvným tlakom (hypotenzia), ktoré sa vyskytujú pri zmene polohy tela (napr. pri vstávaní z ľahu alebo sedenia) s príznakmi ako závraty, slabosť, bledosť, potenie, blikanie alebo černenie očí. ako aj výrazný pokles krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Upozornenia: Effortil kvapky obsahujú disiričitan sodný, metyl (4-hydroxybenzoát), propyl (4-hydroxybenzoát). Tablety Effortil obsahujú disiričitan sodný, laktózu. Vyžaduje sa lekáreň.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt nad Mohanom.

Stav: jún 2017 (SADE.EFFO.17.03.0747(1))