DORM Tablety, 20 ks

Návod na použitie pre DORM Tablety, 20 ks

Návod na aplikáciu

Dospelý

1/2-1 Tableta

1 krát denne

pred spaním (asi 30 minút predtým)

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Aktívna zložka blokuje receptory pre špecifickú mediátorovú látku nazývanú histamín. Prostredníctvom tejto blokády potláča vazodilatáciu spustenú histamínom a zvýšený prietok krvi do najmenších vlasových cievok (kapilár). Rovnakým mechanizmom pôsobí aj proti nevoľnosti a má upokojujúci a spánok navodzujúci účinok.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Ochorenia srdca, ako napríklad.:
- Koronárna choroba srdca (obehové problémy v srdcovom svale)
- Odchýlka v EKG (predĺženie trvania QT-)
- Poruchy vedenia v srdci
- Srdcové arytmie
- Depresia pulzu
- Epilepsia
- Zväčšenie prostaty s tvorbou zvyškového moču
- Feochromocytóm (nádor produkujúci adrenalín)
- Poruchy rovnováhy soli, ako napríklad:
- Nedostatok draslíka
- Nedostatok horčíka
- Glaukóm s uzavretým uhlom

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Konstrikcia v tráviacom trakte, ako napríklad.:
- Achalázia (zúženie pažeráka)
- Pylorická stenóza (zúženie žalúdka)
- Bronchiálna astma, najmä počas akútneho záchvatu
- Chronická obštrukčná choroba dýchacích ciest (chronické ochorenie dýchacích ciest so zúžením dýchacích ciest)
- Zhoršená funkcia obličiek
- Zhoršená funkcia pečene

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov: Liek sa vo všeobecnosti nemá používať v tejto vekovej skupine.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Liek sa nesmie užívať.
- Dojčenie: Liek sa nesmie užívať.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Hnačka
- Zápcha
- Pálenie záhy
- Suché ústa
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Ospalosť
- Točenie hlavy
- Ťažkosti so sústredením
- Zvláštne (paradoxné) reakcie, ako napríklad:
- Nepokoj
- Nervozita
- Vzrušenie
- Úzkosť
- Triasť sa
- Poruchy spánku
- Problémy so zrakom
- Zvýšenie vnútroočného tlaku
- Alergická reakcia
- Zvýšená citlivosť pokožky na svetlo
- Odchýlka v EKG (predĺženie trvania QT-)
- Ťažkosti s močením
- Stáza žlče s rozvojom žltačky
- Zmena krvného obrazu
- Svalová slabosť

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reakcie môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Vyhnite sa nadmernému UV-žiareniu, napríklad v soláriách alebo pri intenzívnom opaľovaní, pretože pokožka pri používaní lieku reaguje citlivejšie.
- Náhle prerušenie môže spôsobiť problémy alebo nepohodlie. Preto sa má liečba ukončiť pomaly, t. j. postupným znižovaním dávky. Najlepšie je požiadať o radu svojho lekára alebo lekárnika.
- Pozor: Ak liek užívate dlhodobo, telo si naň môže zvyknúť a možno budete potrebovať vyššie a vyššie dávkovanie, aby ste pocítili účinok.
- Buďte opatrní, ak máte neznášanlivosť na fruktózu (ovocný cukor). Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Buďte opatrní, ak máte neznášanlivosť laktózy. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.

Podrobné pokyny pre DORM Tablety, 20 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je liek na spanie zo skupiny antihistaminík.
• Liek sa používa na krátkodobú liečbu porúch spánku.

Aktívne zložky / prísady / prísady

50 mg difenhydramín hydrochloridu
43,75 mg difenhydramínu
Celulózová pomocná látka (+)
Laktóza pomocná látka (+)
Pomocná látka stearan horečnatý (+)
Pomocná látka povidón (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste precitlivený (alergický) na difenhydramíniumchlorid, iné antihistaminiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
  • pri akútnej astme,
  • na glaukóm (glaukóm s úzkym uhlom),
  • pri niektorých nádoroch drene nadobličiek (feochromocytóm),
  • so zväčšením prostaty so zvyškovou tvorbou moču,
  • pri epilepsii,
  • s nedostatkom draslíka alebo horčíka,
  • ak máte pomalý srdcový tep (bradykardiu),
  • pri niektorých srdcových ochoreniach (vrodený QT-syndróm alebo iné klinicky významné poškodenie srdca, najmä poruchy prekrvenia koronárnych artérií, poruchy vedenia vzruchu, arytmie),
  • pri súčasnom užívaní liekov, ktoré tiež predlžujú takzvaný QT-interval v EKG alebo vedú k hypokaliémii
  • ak súčasne užívate alkohol alebo takzvané „inhibítory MAO“ (lieky používané na liečbu depresie),
  • počas tehotenstva alebo dojčenia.
• Liek nie je vhodný na liečbu detí a dospievajúcich do 14 rokov. Pre dospievajúcich je k dispozícii lieková forma s nižšou dávkou.

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka pre dospelých je 1 tableta (zodpovedá 50 mg difenhydramíniumchloridu).
• Táto dávka sa nemá prekročiť.
• Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek majú dostávať nižšie dávky.
• V prípade potreby sa odporúča upraviť dávku aj u starších alebo oslabených pacientov, ktorí môžu byť obzvlášť citliví.
• Prípravok nie je vhodný na liečbu detí a dospievajúcich do 14 rokov. Pre dospievajúcich je k dispozícii lieková forma s nižšou dávkou.

 

• Trvanie aplikácie
  • Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia. Vo všeobecnosti by mala trvať len niekoľko dní a nemala by presiahnuť 2 týždne.
  • Ak poruchy spánku pretrvávajú, poraďte sa s lekárom!
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Predávkovanie difenhydramínom môže byť nebezpečné – najmä pre deti a malé deti. Z tohto dôvodu, ak máte podozrenie na predávkovanie alebo otravu, mali by ste o tom okamžite informovať lekára (napr. číslo pohotovosti pre otravu)!
  • Predávkovanie difenhydramínom sa prejavuje predovšetkým v závislosti od požitého množstva - poruchami centrálneho nervového systému (zmätenosť, stavy vzrušenia až záchvaty, zahmlené vedomie až kóma, poruchy dýchania až zástava dýchania) a kardiovaskulárneho systému.
  • Môžu sa vyskytnúť aj zvýšené svalové reflexy, horúčka, suchosť slizníc, poruchy videnia, zápcha a poruchy močenia.
  • Pozorovala sa aj rabdomyolýza (závažné poškodenie svalov).

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Tablety sa užívajú celé večer s malým množstvom tekutiny (vody) 30 minút pred spaním.
• Potom treba zabezpečiť dostatočné množstvo spánku (7 - 8 hodín).

Informácie pre pacienta

• Pri užívaní lieku je potrebná mimoriadna opatrnosť,
  • ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení:
    • zhoršená funkcia pečene,
    • chronické pľúcne ochorenia alebo astma,
    • určité žalúdočné dysfunkcie (pylorická stenóza alebo achalázia kardie).
  • Po opakovanom dlhodobom užívaní liekov na spanie môže dôjsť k strate účinnosti (tolerancii).
  • Rovnako ako u iných liekov na spanie, užívanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby. Toto riziko je tiež zvýšené u pacientov s anamnézou závislosti od alkoholu, liekov alebo drog.
  • Po ukončení liečby liekom sa môžu poruchy spánku dočasne vrátiť z dôvodu náhleho vysadenia. V prípade potreby sa preto odporúča ukončiť liečbu postupným znižovaním dávky.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Po užití lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte nebezpečné stroje. Aj nasledujúci deň môže zvyšková únava a zhoršená schopnosť reagovať nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, najmä po nedostatočnom spánku.

Tehotenstva

• Skôr ako začnete užívať/používať akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.

Tipy

Zmiešaný

- Sedatíva/tabletky na spanie by sa mali používať len pri poruchách spánku značnej závažnosti.
- Po opakovanom použití sedatív/liekov na spanie môže dôjsť k strate účinnosti (tolerancii).
- Tak ako pri iných sedatívach/liekoch na spanie, užívanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje s množstvom a dĺžkou liečby a ďalej sa zvyšuje u ľudí so závislosťou od alkoholu, liekov alebo drog.

- Keď prestanete užívať liek, poruchy spánku sa môžu dočasne vrátiť z dôvodu náhleho vysadenia. Preto sa odporúča v prípade potreby aplikáciu prerušiť postupným znižovaním dávky.

- Po užití lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte nebezpečné stroje. Aj nasledujúci deň môže mať imobilizácia a zhoršené reakcie škodlivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať so strojmi. To platí najmä po nedostatočnom spánku alebo v kombinácii s alkoholom.

Ovplyvňujúce laboratórne parametre:
- Liek môže potenciálne viesť k falošne negatívnym výsledkom testov na alergiu, a preto sa má vysadiť aspoň 3 dni vopred.

Výrobca:  Berco-MEDICINE, Bahnhofstraße 23, 47533 Kleve