DEVIT Kvapky 2400 IU/ml Perorálne kvapky, 3x10 ml

Návod na použitie pre DEVIT Kvapky 2400 IU/ml Perorálne kvapky, 3x10 ml

Podrobné pokyny pre DEVIT Kvapky 2400 IU/ml Perorálne kvapky, 3x10 ml

Oblasť použitia

• Liek obsahuje cholekalciferol (vitamín D). Je málo potravín, ktoré obsahujú vitamín D. V tele sa tvorí aj vystavením pokožky slnečnému žiareniu. Vitamín D podporuje obličky a črevá pri vstrebávaní vápnika a pomáha budovať kosti.
• Kvapky sa používajú:
  • Na prevenciu rachitídy (poruchy kalcifikácie kostry počas rastu) u predčasne narodených detí, novorodencov a detí
  • Na podpornú liečbu osteoporózy (odbúravanie kostného tkaniva).

Aktívne zložky / prísady / prísady

0,06 mg cholekalciferolu
2400 IE cholekalciferol
pomocná látka alfa-tokoferolacetát (+)
Pomocná látka oleja z pomarančovej kôry (+)
Olivový olej, rafinovaná pomocná látka (+)
Pomocná látka polyglycerol-x-oleát (+)

Kontraindikácie

• Kvapky sa nesmú užívať,
  • ak ste alergický na cholekalciferol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • s hyperkalciémiou (zvýšená hladina vápnika v krvi) a/alebo
  • Hyperkalciúria (zvýšená hladina vápnika v moči)
  • pri pseudohypoparatyreóze (porucha rovnováhy parathormónu), pretože potreba vitamínu D môže byť občas znížená v dôsledku normálnej citlivosti na vitamín D s rizikom dlhodobého predávkovania. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.
  • ak máte sklon k obličkovým kameňom obsahujúcim vápnik
  • so zvýšenou hladinou vitamínu D v krvi (hypervitaminóza D)

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Odporúčaná dávka je:
  • Na prevenciu krivice u dojčiat a malých detí:
    • Dojčatá do 1 roka: 6 kvapiek denne (zodpovedá 400 IU. vitamín D)
    • Malé deti staršie ako 1 rok: 6 - 9 kvapiek denne (zodpovedá 400 - 600 IU vitamínu D)
  • Na prevenciu krivice u predčasne narodených detí:
    • Dávkovanie musí individuálne určiť ošetrujúci lekár.
  • Na podpornú liečbu osteoporózy:
    • 12 - 15 Kvapiek denne (zodpovedá 800 - 1000 IU vitamínu D)

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Príznaky predávkovania
    • Ergokalciferol (vitamín D₂) a cholekalciferol (vitamín D₃) majú len relatívne úzky terapeutický rozsah. U dospelých s normálnou funkciou prištítnych teliesok je prah intoxikácie vitamínom D medzi 40 000 a 100 000 IU denne počas 1 až 2 mesiacov. Dojčatá a malé deti môžu citlivo reagovať na oveľa nižšie dávky. Preto varujeme pred užívaním vitamínu D bez lekárskeho dozoru.
    • V prípade predávkovania sa okrem zvýšenia fosfátov v krvi a moči objavuje syndróm hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), ktorý neskôr vedie aj k ukladaniu vápnika v tkanivách a najmä v obličkách (obličkové kamene a kalcifikácia obličiek) a ciev.
    • Príznaky intoxikácie nie sú príliš charakteristické a prejavujú sa nevoľnosťou, vracaním, spočiatku často hnačkou, neskôr zápchou (zápcha), nechutenstvom, únavou, bolesťami hlavy, svalov a kĺbov, svalovou slabosťou a pretrvávajúcou ospalosťou, azotémiou (zvýšená koncentrácia dusíka v krvi), zvýšený smäd a zvýšené nutkanie na močenie a v konečnej fáze dehydratácia. Typickými laboratórnymi nálezmi sú hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči) a zvýšené sérové hodnoty 25-hydroxykolekalciferolu.
  • Terapeutické opatrenia v prípade predávkovania
    • V prípade predávkovania sú potrebné opatrenia na liečbu často dlhotrvajúcej a potenciálne hroziacej hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi).
    • Prvým krokom je prestať užívať prípravok vitamínu D; Normalizácia hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) v dôsledku intoxikácie vitamínom D trvá niekoľko týždňov. V závislosti od rozsahu hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) nízkovápenatá alebo bezvápenatá diéta, dostatok tekutín, zvýšené vylučovanie moču liekom furosemid, ako aj podávanie glukokortikoidov (lieky na liečbu niektorých alergické ochorenia) a kalcitonín (hormón na reguláciu koncentrácie vápnika) sa môže použiť v krvi).
    • Ak je funkcia obličiek dostatočná, infúzie izotonického fyziologického roztoku (3 až 6 l za 24 hodín) s prídavkom furosemidu (liek na zvýšenie vylučovania moču) a prípadne aj 15 mg/kg telesnej hmotnosti (TK)/hod. liek, ktorý zvyšuje vápnik v krvi) sú účinné krvné väzby) pri priebežnom monitorovaní vápnika a EKG-je celkom spoľahlivý pri znižovaní vápnika. Ak je však výdaj moču znížený, je indikovaná hemodialýza (premývanie krvi) dialyzátom bez obsahu vápnika.
    • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
    • Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika na príznaky predávkovania vitamínom D.

 

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

 

• Ak ho prestanete užívať
  • Ak ho prestanete užívať predčasne, vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo opakovať.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Roztok sa podáva alebo užíva podľa pokynov na dávkovanie.
• Dospelí užívajú roztok v čajovej lyžičke tekutiny.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím kvapiek sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Pri užívaní je potrebná mimoriadna opatrnosť,
    • ak máte poruchu vylučovania vápnika a fosfátu obličkami
    • pri liečbe derivátmi benzotiadiazínu (lieky podporujúce vylučovanie moču)
    • ak ste znehybnený, pretože existuje riziko hyperkalcémie (zvýšené hladiny vápnika v krvi) a hyperkalciúrie (zvýšené hladiny vápnika v moči). Je potrebné monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.
    • ak trpíte sarkoidózou, pretože existuje riziko zvýšenej premeny vitamínu D na aktívnu formu. Je potrebné monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.
  • U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí sú liečení, sa má sledovať účinok na rovnováhu vápnika a fosfátov.
  • Ak sú predpísané iné lieky obsahujúce vitamín D, je potrebné vziať do úvahy dávku vitamínu D. Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má podávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch sa musia monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Počas dlhodobej liečby sa majú pravidelne monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je dôležitá najmä u starších pacientov a pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi (lieky podporujúce činnosť srdcového svalu) alebo diuretikami (lieky podporujúce močenie). V prípade hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) alebo prejavov zníženej funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo liečba prerušiť. Ak hladina vápnika v moči presiahne 7,5 mmol/24 hodín (300 mg/24 hodín), odporúča sa znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Počas tehotenstva sa kvapky majú užívať len vtedy, keď je to nevyhnutné a len v dávkach, ktoré sú absolútne nevyhnutné na nápravu nedostatku. Predávkovaniu vitamínom D počas tehotenstva je potrebné predchádzať, pretože dlhodobá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
• Laktácie
  • Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dojčiat spôsobené týmto spôsobom nebolo pozorované.

Tipy

Výrobca:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim