CALCIUM D3 beta šumivé tablety, 40 ks

Návod na použitie pre CALCIUM D3 beta šumivé tablety, 40 ks

Podrobné pokyny pre CALCIUM D3 beta šumivé tablety, 40 ks

Oblasť použitia

Calcium D3 beta (veľkosť balenia: 40 kusov) je minerálno-vitamínový kombinovaný prípravok. Liečivo sa aplikuje

• na podporu špecifickej liečby osteoporózy u pacientov s preukázaným alebo vysokým rizikom súčasného nedostatku vápnika a vitamínu D
• na kompenzáciu súčasného nedostatku vápnika a vitamínu D u starších ľudí.

Aktívne zložky / prísady / prísady

Calcium D3 beta (veľkosť balenia: 40 kusov) obsahuje:

Aktívne zložky:
Vápnik (ako uhličitan) a cholekalciferol (vitamín D 3 ).
1 šumivá tableta obsahuje 1 000 mg vápnika (ako uhličitan vápenatý) a 880 IU vitamínu D 3 (čo zodpovedá 22 μg cholekalciferolu).


Ostatné ingrediencie:
RRR-α-Tokoferol, hydrogenovaný sójový olej (Ph. Eur.), želatína, sacharóza (cukor), kukuričný škrob, kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, monohydrát laktózy, povidón K 25, sodná soľ sacharínu, cyklamát sodný, makrogol 6000, dimetikón, koloidný oxid kremičitý, metylcelulóza, aróma pomarančovej šťavy

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať,

• ak trpíte určitým ochorením pľúc (sarkoidóza)
• ak ste alergický na uhličitan vápenatý, cholekalciferol, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
• ak trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov
• ak sú koncentrácie vápnika v krvi alebo moči príliš vysoké
• pri obličkových kameňoch s obsahom vápnika alebo kalcifikácii obličiek
• pri dlhšej imobilizácii končatín (imobilizácia)

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, toto je zvyčajná dávka
• 1 šumivá tableta jedenkrát denne (zodpovedá 1 000 mg vápnika a 880 IU vitamínu D3).
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Trvanie liečby
  • Liečba nedostatku vápnika a osteoporózy musí byť dlhodobá. O potrebnej dĺžke užívania sa prosím poraďte so svojím lekárom!

 

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • Vitamín D má len relatívne úzky terapeutický rozsah. U dospelých s normálnou funkciou prištítnych teliesok je prah intoxikácie vitamínom D medzi 40 000 a 100 000 IU denne počas 1 až 2 mesiacov. Dojčatá a malé deti môžu citlivo reagovať na oveľa nižšie dávky. Preto varujeme pred užívaním vitamínu D bez lekárskeho dozoru.
  • Pri predávkovaní vzniká okrem zvýšenia fosforu v krvi a moči aj syndróm hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), ktorý neskôr vedie aj k ukladaniu vápnika v tkanivách a najmä v obličkách (obličkové kamene a kalcifikácia obličiek) a ciev.
  • Príznaky intoxikácie nie sú príliš charakteristické a prejavujú sa nevoľnosťou, vracaním, spočiatku často hnačkou, neskôr zápchou (zápcha), nechutenstvom, únavou, bolesťami hlavy, svalov a kĺbov, svalovou slabosťou a pretrvávajúcou ospalosťou, azotémiou (zvýšená koncentrácia dusíka v krvi), zvýšený smäd a zvýšené nutkanie na močenie a v konečnej fáze dehydratácia. Typickými laboratórnymi nálezmi sú hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči) a zvýšené hodnoty 25-hydroxykalciferolu v sére.
  • Opatrenia v prípade predávkovania
    • V prípade predávkovania sú potrebné opatrenia na liečbu často dlhotrvajúcej a potenciálne hroziacej hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi).
    • Prvým krokom je prestať užívať prípravok vitamínu D; Normalizácia hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) v dôsledku intoxikácie vitamínom D trvá niekoľko týždňov.
    • V závislosti od rozsahu hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) diéta s nízkym obsahom vápnika alebo bez vápnika, dostatok tekutín, zvýšené vylučovanie moču liekom furosemid, ako aj podávanie glukokortikoidov (lieky na liečbu niektorých alergické ochorenia) a kalcitonín (hormón na reguláciu koncentrácie vápnika v krvi).
    • Ak je funkcia obličiek dostatočná, infúzie izotonického fyziologického roztoku (3 - 6 l za 24 hodín) s prídavkom furosemidu (liek na zvýšenie vylučovania moču) a za určitých okolností aj 15 mg/kg KG/hodín sodíka. edetát (liek, ktorý zvyšuje vápnik v krvi) sú účinné krvné väzby) pri priebežnom monitorovaní vápnika a EKG-je celkom spoľahlivý pri znižovaní vápnika. Ak je však výdaj moču znížený, je indikovaná hemodialýza (premývanie krvi) dialyzátom bez obsahu vápnika.
    • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
    • Opýtajte sa svojho lekára na príznaky predávkovania vitamínom D.

 

• Ak zabudnete užiť liek alebo ste ho užili príliš málo
  • Ak ste užili príliš málo lieku alebo ste ho zabudli užiť, neužívajte nabudúce dvojnásobné množstvo lieku, ale pokračujte v užívaní podľa plánu.

 

• Ak prestanete užívať liek
  • Ak sa liečba preruší alebo predčasne ukončí, vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo opakovať.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

Príjem

Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (200 ml).
Liek môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.

Informácie pre pacienta

Kedy môžete liek užívať len po konzultácii s lekárom?

• ak je sklon k tvorbe obličkových kameňov a kalcifikácii obličiek
• s poruchou funkcie obličiek
• ak je znížená koncentrácia fosfátov v krvi (hypofosfatémia)

Tiež požiadajte svojho lekára o radu, ak máte v rodinnej anamnéze obličkové kamene obsahujúce vápnik.

Liek sa nemá užívať, ak máte pseudohypoparatyreoidizmus (porucha rovnováhy parathormónu), pretože potreba vitamínu D môže byť znížená v dôsledku občasnej normálnej citlivosti na vitamín D s rizikom dlhodobého predávkovania. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.

Pri užívaní lieku je potrebná osobitná opatrnosť:

• Užívanie lieku zvyšuje vylučovanie vápnika močom. V prvých mesiacoch po začatí užívania liekov to zvyšuje tendenciu k zrážaniu vápenatých solí a za určitých okolností k tvorbe kameňov v obličkách a močovom mechúre. Tomu sa dá vyhnúť pitím veľkého množstva tekutín.
• V prípade renálnej insuficiencie sa má liek používať len pri priebežnom monitorovaní koncentrácií vápnika a fosfátov v krvi a moči.
• Počas dlhodobej liečby liekom sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je dôležitá najmä u starších pacientov a pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi (lieky podporujúce činnosť srdcového svalu) alebo diuretikami (lieky podporujúce močenie). V prípade hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) alebo prejavov zníženej funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo liečba prerušiť. Ak obsah vápnika v moči presiahne 7,5 mmol/24 hodín (300 mg/24 hodín), odporúča sa znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.
• Ak sú predpísané iné lieky obsahujúce vitamín D, je potrebné vziať do úvahy dávku vitamínu D v lieku. Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má podávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch sa musia monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
• Liek sa má používať len s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s poruchou vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, pri liečbe derivátmi benzotiadiazínu (lieky podporujúce vylučovanie moču) a u imobilizovaných pacientov [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
• Liek sa má používať opatrne u pacientov trpiacich sarkoidózou kvôli riziku zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

Obdobie tehotenstva a dojčenia

• Počas tehotenstva sa má liek užívať len podľa prísnych indikácií a len v takom dávkovaní, ktoré je nevyhnutne potrebné na úpravu nedostatku. Predávkovaniu vitamínom D počas tehotenstva je potrebné predchádzať, pretože dlhodobá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
• Ak ste tehotná, mali by ste pred užitím lieku kontaktovať svojho lekára.
• Liek sa má užívať počas dojčenia len pri jeho nedostatku. Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dojčiat spôsobené týmto spôsobom nebolo pozorované.
• Ak dojčíte svoje dieťa, mali by ste sa pred užitím tohto lieku obrátiť na svojho lekára.
  

Tipy

Calcium D 3 beta nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.

Calcium D3 beta obsahuje sójový olej. Hydrogenovaný sójový olej (Ph.Eur.) môže veľmi zriedkavo spôsobiť alergické reakcie.

Obsahuje sacharózu (cukor) a laktózu. Vápnik D3 beta užívajte, prosím, len po konzultácii so svojím lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

Uchovávajte mimo dosahu malých detí.

Výrobca:  betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg