CALCIMED D3 600 mg/400 IU šumivé tablety, 100 ks

Návod na použitie pre CALCIMED D3 600 mg/400 IU šumivé tablety, 100 ks

Podrobné pokyny pre CALCIMED D3 600 mg/400 IU šumivé tablety, 100 ks

Použitie

• Tento liek je príprava vitamínu D₃.
• Je to vzaté
  • v prípade preukázaného vápnika a vitamínu D₃-lang,
  • na podpornú liečbu osteoporózy.

Aktívne zložky / prísady / prísady

1500 mg uhličitanu vápenatého
600 mg iónov vápnika
0,01 mg cholekalciferolu
400 IE cholekalciferol
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Pomocná látka kyselina jablčná (+)
Kyselina citrónová, bezvodá pomocná látka (+)
Pomocná látka maltodextrín (+)
Pomocná látka askorbát sodný (+)
Pomocná látka uhličitan sodný (+)
Pomocná látka cyklamát sodný (+)
Pomocná látka hydrogénuhličitan sodný (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka sacharózy (+)
Oxid kremičitý pomocný (+)
Škrob, modifikovaná pomocná látka (+)
Triglyceridy, pomocná látka so stredne dlhým reťazcom (+)
52 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)
Aromatické látky, prírodný a prírodne identický excipient (+)
0,6 mg pomocnej látky sorbitolu (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste alergický na vápnik, cholekalciferol (vitamín D₃) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
  • so zvýšeným obsahom vápnika v krvi (hyperkalcémia),
  • so zvýšeným vylučovaním vápnika močom (hyperkalciúria),
  • pri obličkových vápencoch (nefrolitiáza),
  • v prípade kalcifikácie tkaniva obličiek (nefrokalcinóza),
  • s poruchou funkcie obličiek (renálna insuficiencia),
  • ak je prištítna žľaza nadmerne aktívna, čo je zvyčajne spôsobené adenómom prištítnych teliesok so zvýšenou sekréciou parathormónu (primárna hyperparatyreóza),
  • ak sú hladiny vitamínu D príliš vysoké (hypervitaminóza D),
  • s mnohopočetnými nádormi kostnej drene (myelóm),
  • v prípade sekundárnych nádorov v kostiach (kostné metastázy),
  • pri imobilizácii končatín (imobilizácia).

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Dospelí užívajú 1 šumivú tabletu dvakrát denne (1 šumivá tableta každé ráno a večer, čo zodpovedá 1 200 mg vápnika a 800 IU vitamínu D3).

 

• Trvanie liečby
  • Treba to brať dlhodobo. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako dlho máte liek užívať.

 

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • Predávkovanie môže viesť k nevoľnosti, vracaniu, abnormálnemu smädu, zvýšenej tvorbe moču alebo zápche.
  • Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď kontaktujte svojho lekára. To môže v prípade potreby iniciovať všetky potrebné opatrenia.
  • Majte pripravený obal lieku, aby sa lekár mohol dozvedieť o účinnej látke, ktorú ste užili.

 

• Ak zabudnete užiť liek
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku. Nasledujúci deň užite prípravok ako obvykle v obvyklom dávkovaní.

 

• Ak prestanete užívať
  • Ak liečbu prerušíte alebo ju predčasne ukončíte, musíte počítať s tým, že sa nedosiahne želaný účinok alebo že sa príznaky opäť zhoršia. Preto sa, prosím, poraďte so svojím lekárom, ak chcete liečbu ukončiť alebo prerušiť.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Šumivá tableta sa rozpustí v pohári vody (cca 200 ml) a ihneď vypije.
• Liek môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Počas dlhodobej liečby liekom musí váš lekár kontrolovať hladiny vápnika v krvi a sledovať funkciu obličiek meraním hladín kreatinínu v sére. Sledovanie je obzvlášť dôležité u starších pacientov a u pacientov, ktorí dostávajú aj určité lieky, ktoré zvyšujú silu srdca (srdcové glykozidy) alebo lieky indukujúce vodu (diuretiká). To platí aj pre pacientov s výrazným sklonom k tvorbe kameňov. Ak sa objaví príliš vysoká hladina vápnika v krvi (hyperkalcémia) alebo príznaky dysfunkcie obličiek, dávka sa musí znížiť alebo príjem musí byť zastavený.
  • Ak trpíte poruchou funkcie obličiek, vitamín D by ste mali užívať len opatrne a pri sledovaní hladiny vápnika a fosfátu. Ak dôjde k závažnej dysfunkcii obličiek, vitamín D vo forme cholekalciferolu sa normálne metabolizuje. Váš lekár by vám preto mal predpísať iný prípravok vitamínu D.
  • Ďalšie užívanie iných liekov, ktoré obsahujú vápnik, sa môže užívať len pod prísnym lekárskym dohľadom, vrátane týždennej kontroly hladín vápnika v krvi a moči.
  • Ak máte súčasne predpísané iné prípravky vitamínu D, váš lekár má vziať do úvahy podané množstvo 400 IU na jednu šumivú tabletu.
  • Liek by mali užívať pacienti trpiaci sarkoidózou s opatrnosťou kvôli riziku zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov má lekár sledovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Niektoré nádory, ako je rakovina pľúc (bronchiálny karcinóm), rakovina prsníka (karcinóm prsníka), rakovina obličiek (hypernefróm) a rakovina krvi (plazmocytóm), môžu spôsobiť zvýšené hladiny vápnika v krvi. Títo pacienti by mali liek užívať opatrne. Hladinu vápnika v krvi a moči má kontrolovať lekár.
  • Deti
    • Liek nie je určený na použitie u detí.
• Vodnatosť a schopnosť používať stroje
  • Neexistujú žiadne údaje o vplyve tohto lieku na dopravné alebo prevádzkové stroje. Vplyv je však nepravdepodobný.

 

Tehotenstvo

• Ak ste tehotná alebo dojčite, alebo ak máte podozrenie, že ste tehotná alebo máte v úmysle otehotnieť, požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu pred užívaním tohto lieku.
• Tehotenstvo
  • Tento liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak existuje nedostatok vápnika a vitamínu D.
  • Denný príjem 500, t.j. vitamín D by sa počas tehotenstva nemal prekročiť. Preto nie je možné odobrať viac ako 1 šumivú tabletu (400 I. E. vitamín D).
  • Doteraz nie sú známe žiadne riziká v určenej oblasti dávky.
  • Počas tehotenstva sa musí zabrániť dlhotrvajúcemu predávkovaniu vitamínu D, pretože výsledná hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k fyzickému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcom a očným chorobám dieťaťa.
  • Vitamín D a jeho metabolické výrobky prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dieťaťa generované týmto spôsobom nebolo pozorované. Vápnik prechádza do materského mlieka v malom množstve bez toho, aby mal na dieťa nepriaznivý vplyv.
  • Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 1 500 mg vápnika a 600 I. E. vitamín D₃ . Preto sa denne môže užívať iba jedna šumivá tableta (400 I. E. vitamín D).
  • V tehotenstve sa musí predchádzať predávkovaniu, pretože hyperkalcaémia u dieťaťa môže po dlhú dobu viesť k fyzickým a duševným vývojovým poruchám, supravalvulárnej aortálnej stenóze a neinflačným ochoreniam sietnice. Existuje však aj niekoľko kazuistík, ktoré ukazujú, že matky trpeli zníženou alebo nedostatočnou produkciou paratormónu po prijatí veľmi vysokých dávok vitamínov. Neexistuje dôkaz, že vitamín D v terapeutických dávkach u ľudí pôsobí teratogénne.
  • Ak dôjde k nedostatku vápnika a vitamínu D počas tehotenstva, môže sa uplatniť liek.
• Dojčenie
  • Tento liek sa môže užívať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto sa musí vziať do úvahy, ak dieťa dostane ďalšie dary vitamínu D.

 

Náznaky

Výrobca:  HERMES Arzneimittel GmbH, Georg-Kalb-Straße 5-8, 82049 Grosshesselohe