CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU šumivé tablety, 50 ks

Návod na použitie pre CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU šumivé tablety, 50 ks

Návod na aplikáciu

Dospelí a starší pacienti

1 Šumivá tableta

1 krát denne

počas jedla alebo medzi jedlami

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako fungujú zložky lieku?

Vápnikové ióny sú rozhodujúce pri aktivácii biologických systémov. Nedostatok vápnika v krvi sa zvyšuje, zatiaľ čo nadbytok znižuje nervovosvalovú dráždivosť. Orálny príjem vápnika podporuje remineralizáciu kostry pri nedostatku vápnika.Colekalciferol je fyziologický vitamín D3, ktorý sa v obličkách a pečeni premieňa na kalcitriol, účinnú látku vitamínu D3. Kalcitriol je zodpovedný za vstrebávanie vápnika a fosfátu z potravy z čreva. Od vitamínu D závisí aj využitie vápnika a jeho spätné vstrebávanie z obličiek. Látka podporuje mineralizáciu kostí a tým brzdí ich odbúravanie.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

- Zvýšené hladiny vápnika
- Zvýšené vylučovanie vápnika močom
- Obličkové vápence
- Vápnikové usadeniny v obličkách
- Zhoršená funkcia obličiek
- Ochorenia prištítnych teliesok
- Predávkovanie vitamínom D
- Myelóm
- Kostné metastázy
- Imobilizácia tela na účely liečby
- Sarkoidóza (Boeckova choroba)

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti a dospievajúci do 18 rokov: Liek sa nesmie používať.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Zvýšené hladiny vápnika
- Zvýšené vylučovanie vápnika močom
- Zápcha
- Nadúvanie
- Bolesť brucha
- Nevoľnosť
- Žihľavka
- Svrbenie
- Kožná vyrážka
- Posun acidobázickej rovnováhy v krvi na alkalickú stranu (alkalóza)

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Pozor, ak ste alergický na sladidlo sacharín (E číslo E 954)!
- Buďte opatrní, ak ste alergický na sladidlo cyklamát (E číslo E 952)!
- Buďte opatrní, ak máte intoleranciu laktózy. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Buďte opatrní, ak máte neznášanlivosť na sacharózu. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na arašidy a sóju.

Podrobné pokyny pre CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU šumivé tablety, 50 ks

Oblasť použitia

• Minerálno-vitamínový kombinovaný prípravok
• Liečivo sa aplikuje
  • na podporu špecifickej liečby osteoporózy u pacientov s preukázaným alebo vysokým rizikom súčasného nedostatku vápnika a vitamínu D
  • a na kompenzáciu súčasného nedostatku vápnika a vitamínu D u starších ľudí.

 

Aktívne zložky / prísady / prísady

2500 mg uhličitanu vápenatého
1000 mg iónov vápnika
8,8 mg suchého koncentrátu cholekalciferolu
880 IE cholekalciferol
22 mcg cholekalciferolu
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Kyselina citrónová, bezvodá pomocná látka (+)
Želatínová pomocná látka (+)
Pomocná látka laktóza 1-voda (+)
396 mg laktózy, pomocná látka (+)
Pomocná látka makrogol 6000 (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka cyklamát sodný (+)
Pomocná látka hydrogénuhličitan sodný (+)
Pomocná látka povidón K25 (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
3,68 mg pomocnej látky sacharózy (+)
Simeticon emulzia pomocná látka (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocná látka metylcelulóza (+)
Pomocná látka Simeticon (+)
0,73 mg sójového oleja, hydrogenovaná pomocná látka (+)
97 mg celkových pomocných látok sodíkových iónov (+)
4,22 mmol celkového pomocného prostriedku sodíkového iónu (+)
Pomocná látka s pomarančovou príchuťou (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať,
  • ak ste precitlivený (alergický) na niektorú z liečiv, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
  • ak sú koncentrácie vápnika v krvi alebo moči príliš vysoké
  • pri obličkových kameňoch s obsahom vápnika alebo kalcifikácii obličiek
  • pri dlhšej imobilizácii končatín (imobilizácia)

dávkovanie

• Vždy užívajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak váš lekár nepredpíše inak, toto je zvyčajná dávka
• 1 šumivá tableta jedenkrát denne (zodpovedá 1 000 mg vápnika a 880 IU vitamínu D₃).
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Trvanie liečby
  • Liečba nedostatku vápnika a osteoporózy musí byť dlhodobá. O potrebnej dĺžke užívania sa prosím poraďte so svojím lekárom!

 

• Ak užijete viac lieku, ako máte
  • Vitamín D má len relatívne úzky terapeutický rozsah. U dospelých s normálnou funkciou prištítnych teliesok je prah intoxikácie vitamínom D medzi 40 000 a 100 000 IU denne počas 1 až 2 mesiacov. Dojčatá a malé deti môžu citlivo reagovať na oveľa nižšie dávky. Preto varujeme pred užívaním vitamínu D bez lekárskeho dozoru.
  • Pri predávkovaní vzniká okrem zvýšenia fosforu v krvi a moči aj syndróm hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), ktorý neskôr vedie aj k ukladaniu vápnika v tkanivách a najmä v obličkách (obličkové kamene a kalcifikácia obličiek) a ciev.
  • Príznaky intoxikácie nie sú príliš charakteristické a prejavujú sa nevoľnosťou, vracaním, spočiatku často hnačkou, neskôr zápchou (zápcha), nechutenstvom, únavou, bolesťami hlavy, svalov a kĺbov, svalovou slabosťou a pretrvávajúcou ospalosťou, azotémiou (zvýšená koncentrácia dusíka v krvi), zvýšený smäd a zvýšené nutkanie na močenie a v konečnej fáze dehydratácia. Typickými laboratórnymi nálezmi sú hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi), hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči) a zvýšené hodnoty 25-hydroxykalciferolu v sére.
  • Opatrenia v prípade predávkovania
    • V prípade predávkovania sú potrebné opatrenia na liečbu často dlhotrvajúcej a potenciálne hroziacej hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi).
    • Prvým krokom je prestať užívať prípravok vitamínu D; Normalizácia hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) v dôsledku intoxikácie vitamínom D trvá niekoľko týždňov.
    • V závislosti od rozsahu hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) diéta s nízkym obsahom vápnika alebo bez vápnika, dostatok tekutín, zvýšené vylučovanie moču liekom furosemid, ako aj podávanie glukokortikoidov (lieky na liečbu niektorých alergické ochorenia) a kalcitonín (hormón na reguláciu koncentrácie vápnika v krvi).
    • Ak je funkcia obličiek dostatočná, infúzie izotonického fyziologického roztoku (3 - 6 l za 24 hodín) s prídavkom furosemidu (liek na zvýšenie vylučovania moču) a za určitých okolností aj 15 mg/kg KG/hodín sodíka. edetát (liek, ktorý zvyšuje vápnik v krvi) sú účinné krvné väzby) pri priebežnom monitorovaní vápnika a EKG-je celkom spoľahlivý pri znižovaní vápnika. Ak je však výdaj moču znížený, je indikovaná hemodialýza (premývanie krvi) dialyzátom bez obsahu vápnika.
    • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
    • Opýtajte sa svojho lekára na príznaky predávkovania vitamínom D.

 

• Ak zabudnete užiť liek alebo ste ho užili príliš málo
  • Ak ste užili príliš málo lieku alebo ste ho zabudli užiť, neužívajte nabudúce dvojnásobné množstvo lieku, ale pokračujte v užívaní podľa plánu.

 

• Ak prestanete užívať liek
  • Ak sa liečba preruší alebo predčasne ukončí, vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo opakovať.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

Príjem

• Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (200 ml).
• Liek môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.

 

Informácie pre pacienta

 

• Kedy môžete liek užívať len po konzultácii s lekárom?
  • ak je sklon k tvorbe obličkových kameňov a kalcifikácii obličiek
  • s poruchou funkcie obličiek
  • ak je znížená koncentrácia fosfátov v krvi (hypofosfatémia)
• Tiež požiadajte svojho lekára o radu, ak máte v rodinnej anamnéze obličkové kamene obsahujúce vápnik.
• Liek sa nemá užívať, ak máte pseudohypoparatyreoidizmus (porucha rovnováhy parathormónu), pretože potreba vitamínu D môže byť znížená v dôsledku občasnej normálnej citlivosti na vitamín D s rizikom dlhodobého predávkovania. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.
• Pri užívaní lieku je potrebná osobitná opatrnosť:
  • Užívanie lieku zvyšuje vylučovanie vápnika močom. V prvých mesiacoch po začatí užívania liekov to zvyšuje tendenciu k zrážaniu vápenatých solí a za určitých okolností k tvorbe kameňov v obličkách a močovom mechúre. Tomu sa dá vyhnúť pitím veľkého množstva tekutín.
  • V prípade renálnej insuficiencie sa má liek používať len pri priebežnom monitorovaní koncentrácií vápnika a fosfátov v krvi a moči.
  • Počas dlhodobej liečby liekom sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je dôležitá najmä u starších pacientov a pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi (lieky podporujúce činnosť srdcového svalu) alebo diuretikami (lieky podporujúce močenie). V prípade hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) alebo prejavov zníženej funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo liečba prerušiť. Ak obsah vápnika v moči presiahne 7,5 mmol/24 hodín (300 mg/24 hodín), odporúča sa znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.
  • Ak sú predpísané iné lieky obsahujúce vitamín D, je potrebné vziať do úvahy dávku vitamínu D v lieku. Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má podávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch sa musia monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Liek sa má používať len s osobitnou opatrnosťou u pacientov s poruchou vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, pri liečbe derivátmi benzotiadiazínu (lieky podporujúce vylučovanie moču) a u imobilizovaných pacientov [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Liek sa má používať opatrne u pacientov so sarkoidózou kvôli riziku zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

• Obdobie tehotenstva a dojčenia
  • Počas tehotenstva sa má liek užívať len podľa prísnych indikácií a len v takom dávkovaní, ktoré je nevyhnutne potrebné na odstránenie nedostatku. Predávkovaniu vitamínom D počas tehotenstva je potrebné predchádzať, pretože dlhodobá hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) môže viesť k telesnému a duševnému postihnutiu, ako aj k vrodeným srdcovým a očným ochoreniam dieťaťa.
  • Ak ste tehotná, mali by ste pred užitím lieku kontaktovať svojho lekára.
  • Liek sa má užívať počas dojčenia len pri jeho nedostatku. Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie u dojčiat spôsobené týmto spôsobom nebolo pozorované.
  • Ak dojčíte svoje dieťa, mali by ste sa pred užitím tohto lieku obrátiť na svojho lekára.
    

Tipy

Výrobca:  MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg