URALYT-U granule, 280 g

Návod na použitie pre URALYT-U granule, 280 g

Podrobné pokyny pre URALYT-U granule, 280 g

Oblasť použitia

• Prípravok je alkalický citrát, činidlo urolitiázy.
• Oblasti použitia:
  • na rozpúšťanie kameňov z kyseliny močovej
  • na metafylaxiu (prevencia novotvorby) vápenatých a močových kameňov, alebo zmiešaných kameňov z kalciumoxalátu/kyseliny močovej alebo kalciumoxalátu/fosforečnanu vápenatého.
• Upozornenie:
  • Prípravok by sa mal užívať len ako súčasť celkového metafylaktického konceptu (napr. diéta, zvýšený príjem tekutín a pod.).

Aktívne zložky / prísady / prísady

2,4 g hydrogéncitrátu sodnodraselného
Žlto-oranžová pomocná látka S (+)
10,55 mmol celkového draselného iónu pomocnej látky (+)
413 mg celkového draselného iónu pomocnej látky (+)
10,55 mmol celkového pomocného prostriedku sodíkového iónu (+)
242 mg celkových sodíkových iónov pomocnej látky (+)
Pomocná látka citrónového oleja (+)

Kontraindikácie

• Tento prípravok by sa nemal užívať pri akútnom alebo chronickom zlyhaní obličiek, pri diéte s nízkym obsahom soli nariadenej lekárom, pri závažných poruchách acidobázickej rovnováhy (napr. metabolická alkalóza, nadmerné hodnoty draslíka v krvi (hyperkaliémia)) a infekcie močových ciest baktériami štiepiacimi močovinu.
• Liek sa nesmie užívať,
  • pri precitlivenosti na zložky prípravku.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• a) Na rozpustenie a prevenciu tvorby nových kameňov kyseliny močovej
  • Odporúčaná dávka je:
    • Užívajte 4 zarovnané odmerky (= 10 g granúl) v 3 jednotlivých dávkach denne po jedle.
    • 1 Zarovnaná odmerka každé ráno a obed a 2 zarovnané odmerky večer po jedle.
  • Hodnota pH čerstvého moču by mala byť v nasledujúcom rozsahu pH:
    • Kamene z kyseliny močovej: pH 6,2 - 6,8
    • Ak je hodnota pH pod stanoveným rozsahom, je potrebné večer zvýšiť dennú dávku o polovicu zarovnanej odmerky. Ak sú hodnoty pH nad stanoveným rozsahom, treba večer znížiť dennú dávku o polovicu zarovnanej odmerky.
    • Správna dávka sa zistí, keď je hodnota pH čerstvého moču pred užitím lieku vždy v špecifikovanom rozsahu.
    • Na prevenciu kameňov z kyseliny močovej sa odporúča pravidelné sledovanie hodnoty pH moču.
• b) Zabrániť tvorbe nových obličkových kameňov obsahujúcich vápnik
  • Odporúčaná dávka je:
    • Denná dávka je 2 – 3 zarovnané odmerné lyžice (= 5 – 7,5 g granúl) a má sa užiť ako jedna dávka večer. Ak je hodnota pH príliš nízka, užite 3 - 4,5 zarovnaných odmeriek (= 7,5 - 11,25 g granúl) denne v 2 - 3 dávkach rozložených počas dňa po jedle.
    • Malo by sa usilovať o hodnotu pH 7,0. Hodnota pH by nemala byť nižšia ako 6,2 a vyššia ako 7,4.
    • Hodnoty pH citrátu a/alebo moču by sa mali pravidelne kontrolovať a podľa toho upraviť individuálna dávka (pozri vyššie).

• Trvanie aplikácie
  • O tom, ako dlho budete liek užívať, rozhodne ošetrujúci lekár. Ak príznaky napriek užívaniu prípravku pretrvávajú, mali by ste sa poradiť s lekárom.
  • Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Pri dostatočnej funkcii obličiek nie je možné očakávať nežiaduci vplyv na metabolicko-fyziologické parametre ani pri dávkach vyšších ako sú odporúčané.
  • V prípade predávkovania môže dôjsť k hyperkaliémii (hladina draslíka v plazme >5 mmol/l), najmä ak je súčasne prítomné prekyslenie (acidóza) alebo porucha funkcie obličiek.
  • Možné predávkovanie je možné kedykoľvek zistiť kontrolou rozsahu pH moču a korigovať ho znížením dávky.
  • V prípade potreby treba vyhľadať lekársku pomoc.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Granule sa rozpustia v pohári vody a vypijú.
• Meranie pH v moči:
  • Bezprostredne pred každou dávkou sa testovací prúžok indikátorového papierika navlhčí čerstvým močom. Farba vlhkého testovacieho prúžku sa potom porovná s farebnou schémou a pod zodpovedajúcou farbou sa odčíta zodpovedajúca hodnota pH.
  • Takto zistenú hodnotu pH a počet odobratých odmerných lyžíc granúl je potrebné zapísať do kontrolného kalendára. Na každú návštevu lekára je potrebné mať so sebou kontrolný kalendár.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
    • Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť stavy alebo ochorenia, ktoré môžu podporovať výskyt močových kameňov a ktoré sú prístupné cielenej liečbe (napr. adenómy prištítnych teliesok, zhubné nádory pri kameňoch z kyseliny močovej atď.).
    • Pred prvým použitím je potrebné stanoviť elektrolyty v sére a skontrolovať funkciu obličiek. Pri podozrení na renálnu tubulárnu acidózu (RTA) je potrebné skontrolovať aj acidobázický stav.
    • Najmä u starších pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pri súčasnej liečbe niektorými liekmi na vysoký krvný tlak (napr. antagonisty aldosterónu, antagonisty receptorov angiotenzínu (sartany), draslík šetriace diuretiká, inhibítory ACE-) alebo na liečbu chronickej bolesti (napr. nesteroidné antiflogistiká a periférne analgetiká).) je potrebné vziať do úvahy, že maximálna odporúčaná denná dávka je 11,25 g granúl (4,5 zarovnanej odmerky). To zodpovedá 1,86 g draslíka a 1,09 g sodíka, teda 47,5 mmol draslíka a 47,5 mmol sodíka. Interakcia s tu uvedenými liekmi môže viesť k hyperkaliémii.
    • Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
  • Deti a mládež
    • Liečba detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti pre túto vekovú skupinu.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

• Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití u tehotných alebo dojčiacich žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok.
• Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek

Tipy

Zmiešaný

- Pred prvým použitím je potrebné stanoviť hladiny minerálov v krvi a skontrolovať funkciu obličiek.
- Zvýšenie koncentrácie draslíka mimo buniek znižuje účinok liekov na srdce (srdcové glykozidy); zníženie koncentrácie draslíka zvyšuje účinok týchto liekov na srdce.
- Draslík šetriace lieky na odvodnenie, inhibítory ACE-, protizápalové lieky bez kortizónu a lieky proti bolesti znižujú vylučovanie draslíka obličkami. Treba poznamenať, že 1 g liečiva obsahuje 0,172 g alebo 4,4 mmol draslíka.
- Ak držíte diétu s nízkym obsahom sodíka, treba si uvedomiť, že 1 g lieku obsahuje 0,1 g alebo 4,4 mmol sodíka (čo zodpovedá 0,26 g kuchynskej soli).
- Súčasné užívanie látok obsahujúcich citrát a hliník môže viesť k zvýšenej absorpcii hliníka. Preto, ak sa vyžaduje užívanie takýchto liekov, podanie sa má odložiť aspoň o 2 hodiny.