SUMATRIPTAN-ratiopharm na migrény 50 mg filmom obalená tableta, 2 ks

Návod na použitie pre SUMATRIPTAN-ratiopharm na migrény 50 mg filmom obalená tableta, 2 ks

Návod na aplikáciu

Dospelý

1-2 Tablety

1-2 Tablety

na začiatku útoku

Oblasti použitia

Spôsob účinku

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka prichádza do kontaktu so špeciálnymi väzbovými miestami v tele, takzvanými 5HT-1 receptormi. Tento kontakt spúšťa nasledujúce reakcie: krvné cievy, ktoré sa rozšíria počas migrény, sa opäť stiahnu a zastaví sa uvoľňovanie určitých mediátorových látok, ktoré spúšťajú bolesť a zápal.

Zloženie

Kontraindikácie

Čo hovorí proti aplikácii?

Vždy:
- Precitlivenosť na zložky
- Koronárna choroba srdca (obehové problémy v srdcovom svale)
- Prinzmetalova angína (špeciálna forma anginy pectoris)
- Srdcový infarkt v anamnéze
- Špeciálne formy migrény (bez bolesti hlavy), ako napríklad:
- Bazilárna migréna (silné závraty, problémy s rečou a zrakom)
- Familiárna hemiplegická migréna (dlhá fáza aury, počas ktorej môže nastať paralýza na jednej strane)
- Oftalmologická migréna (porucha očných svalov)
- Poruchy krvného obehu na periférii (napr. ruky, nohy)

Za určitých okolností – porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- Vysoký krvný tlak
- Poruchy krvného obehu v oblasti mozgu, aj v predchádzajúcej anamnéze (prechodný ischemický záchvat)
- Anamnéza mŕtvice
- Epilepsia
- Zhoršená funkcia obličiek
- Zhoršená funkcia pečene
- Možné riziko zúženia krvných ciev v srdci, ako napríklad:
- Fajčiť
- Nikotínová substitučná liečba
- Zvýšená koncentrácia tukov v krvi (najmä cholesterolu) u žien v menopauze a mužov nad 40 rokov
- Obezita u žien v menopauze a mužov nad 40 rokov
- Diabetes mellitus u žien v menopauze a mužov nad 40 rokov

Ktorú vekovú skupinu treba brať do úvahy?
- Deti do 10 rokov: Liek sa nesmie používať.
- Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov: Liek sa vo všeobecnosti nemá používať v tejto vekovej skupine.
- Starší pacienti vo veku 65 a viac rokov: Liek by sa vo všeobecnosti nemal používať ani v tejto vekovej skupine.

A čo tehotenstvo a dojčenie?
- Tehotenstvo: Poraďte sa so svojím lekárom. V tom, či a ako možno liek užívať počas tehotenstva, zohrávajú úlohu rôzne úvahy.
- Dojčenie: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám tento liek predpísali napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť väčší ako riziko spojené s použitím, ak existuje kontraindikácia.

Vedľajšie účinky

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

- Gastrointestinálne ťažkosti, ako napríklad:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Závraty
- Únava
- Ospalosť
- Všeobecná slabosť
- Prchavé, spontánne sa vyskytujúce začervenanie kože s pocitom tepla, najmä na tvári (sčervenanie)
- Vysoký krvný tlak, ktorý je dočasný
- Abnormálne pocity ako:
- Mravčenie
- Pocit ťažkosti, tlaku a napätia
- Návaly horúčavy
- Bolesť svalov

Ak spozorujete počas liečby akýkoľvek nepríjemný pocit alebo zmenu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Tu uvedené informácie zohľadňujú predovšetkým vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u jedného z 1 000 liečených pacientov.

Tipy

Na čo by ste si mali dať pozor?
- Schopnosť reagovať môže byť narušená aj pri správnom užívaní, najmä vo vyšších dávkach alebo v kombinácii s alkoholom. Venujte zvláštnu pozornosť, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje (aj doma), ktoré by vám mohli spôsobiť zranenie.
- Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môžu objaviť bolesti hlavy, ktoré sú spôsobené liekom proti bolesti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zabránili tomu, aby sa vaše bolesti hlavy stali chronickými.
- Buďte opatrní, ak ste alergický na sulfónamidy!
- Buďte opatrní, ak ste alergický na spojivá (napr. karboxymetylcelulóza s E-číslom E 466)!
- Buďte opatrní, ak máte intoleranciu laktózy. Ak musíte dodržiavať cukrovú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru.
- Môžu existovať lieky, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú. Vo všeobecnosti by ste to mali povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete liečbu novým liekom, ktorý už užívate. Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite sami, užívate ich len príležitostne alebo ktoré ste užívali už dávnejšie.

Podrobné pokyny pre SUMATRIPTAN-ratiopharm na migrény 50 mg filmom obalená tableta, 2 ks

Oblasť použitia

• Prípravok obsahuje sumatriptán, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných triptány (známe aj ako agonisty receptora 5-HT₁).
• Užíva sa na liečbu migrénových bolestí hlavy.
• Príznaky migrény môžu byť spôsobené dočasným rozšírením krvných ciev v hlave. Predpokladá sa, že sumatriptán znižuje toto rozšírenie krvných ciev. To pomôže odstrániť bolesť hlavy a zmierniť ďalšie príznaky záchvatu migrény, ako napríklad: B. Nevoľnosť alebo vracanie, ako aj citlivosť na svetlo a hluk.

Aktívne zložky / prísady / prísady

70 mg sumatriptánsukcinátu
50 mg sumatriptánu
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka oxid železitý (+)
Pomocná látka hydroxid železitý oxid (+)
Pomocná látka oxid železitý (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
71,1 mg laktóza 1-voda, pomocná látka (+)
Makrogol 3000 excipient (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)
Pomocná látka triacetín (+)
23 mg celkových pomocných látok sodíkových iónov (+)
Celkový obsah sodíkových iónov (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať
  • ak ste alergický na sumatriptán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,
  • ak máte problémy so srdcom, ako sú: B. zúženie koronárnych artérií (ischemická choroba srdca) alebo bolesť na hrudníku (angína), alebo ak ste už prekonali srdcový infarkt,
  • ak máte problémy s krvným obehom v nohách, ktoré spôsobujú kŕčovité bolesti pri chôdzi (ochorenie periférnych ciev),
  • ak ste mali mozgovú príhodu alebo dočasné stavy zníženého prietoku krvi mozgom (nazývané aj prechodný ischemický záchvat),
  • ak máte vysoký krvný tlak. Liek však môžete používať opatrne, ak je váš krvný tlak len mierne zvýšený a dobre kontrolovaný.
  • ak máte závažné ochorenie pečene,
  • spolu s inými liekmi na liečbu migrény, vrátane tých, ktoré obsahujú ergotamín alebo porovnateľné lieky, ako je metysergid alebo iný agonista receptora triptán/5-HT₁(lieky používané aj na liečbu migrény),
  • ak užívate alebo ste pred 2 týždňami užívali určité antidepresíva nazývané MAOI (inhibítory monoaminooxidázy).
• Ak sa vás týka niektorá z týchto kontraindikácií:
  • Povedzte to svojmu lekárovi a liek neužívajte.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Neužívajte liek, kým migréna nezačne.
• Neužívajte liek, aby ste predišli záchvatu migrény.
• Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov a u dospelých nad 65 rokov.

 

• Kedy by ste mali užívať liek?
  • Najlepšie je použiť liek hneď, ako si všimnete nástup migrény.
  • Môže sa však užiť aj kedykoľvek neskôr počas záchvatu migrény.

 

• Koľko by ste mali prijať?
  • Odporúčaná dávka pre dospelých vo veku od 18 do 65 rokov je 1 50 mg filmom obalená tableta.
  • Niektorí pacienti môžu potrebovať 100 mg sumatriptánu (čo zodpovedá 2 50 mg filmom obaleným tabletám).
  • Neužívajte viac ako 300 mg sumatriptánu (čo zodpovedá 6 50 mg filmom obaleným tabletám) v priebehu 24 hodín.

 

• Ak prvá filmom obalená tableta nemá žiadny účinok
  • Neužívajte druhú filmom obalenú tabletu alebo inú liekovú formu sumatriptánu na rovnaký záchvat migrény.
  • Ak vám liek neprináša úľavu:
    • Požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak sa vaše príznaky vrátia
  • Ak sa príznaky, ktoré už vymizli, opakujú, môžete užiť druhú dávku za predpokladu, že od užitia prvej dávky uplynuli aspoň 2 hodiny. Nesmiete však užiť viac ako 300 mg sumatriptánu (čo zodpovedá 6 50 mg filmom obaleným tabletám) v priebehu 24 hodín.

 

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Užívanie príliš veľkého množstva sumatriptánu vám môže spôsobiť nevoľnosť. Ak ste užili viac ako 6 50 mg filmom obalených tabliet v priebehu 24 hodín: Poraďte sa so svojím lekárom.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Filmom obalené tablety užívajte celé s vodou.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
    • ak máte určité rizikové faktory:
      • ak ste silný fajčiar alebo ak podstupujete nikotínovú substitučnú liečbu a najmä
      • ak ste muž starší ako 40 rokov resp
      • ak ste žena po menopauze.
    • Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov po užití sumatriptánu vyskytli závažné srdcové problémy bez akýchkoľvek predchádzajúcich príznakov srdcového ochorenia.
    • Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, môže to znamenať, že máte zvýšené riziko vzniku ochorenia srdca, preto:
      • Povedzte svojmu lekárovi, aby vám pred predpísaním tohto lieku skontroloval funkciu srdca.
        • ak ste v minulosti mali záchvaty (epileptické záchvaty) alebo máte rizikové faktory, ktoré zvyšujú riziko záchvatov, napríklad poranenie hlavy alebo závislosť od alkoholu.
        • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
    • Povedzte to svojmu lekárovi, aby vás mohol dôkladnejšie sledovať.
    • ak ste precitlivený (alergický) na takzvané sulfónamidové antibiotiká. Ak je to tak, môžete byť tiež precitlivený (alergický) na tento produkt.
      • Ak viete, že ste precitlivení na antibiotikum, ale neviete, či ide o sulfónamid:
      • Skôr ako začnete užívať sumatriptán, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
    • ak užívate lieky na depresiu nazývané SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) alebo SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu-norepinefrínu).
      • Skôr ako začnete užívať sumatriptán, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri tiež v kategórii „Interakcie“"
    • ak často užívate sumatriptán. Príliš časté užívanie sumatriptánu môže zhoršiť vaše bolesti hlavy. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka. Môže vám odporučiť, aby ste liek prestali užívať.
    • ak po užití pociťujete bolesť alebo zvieranie v hrudníku. Tieto účinky môžu byť intenzívne, ale zvyčajne rýchlo pominú.
      • Ak nezmiznú rýchlo alebo ak sa zhoršia:
        • Okamžite navštívte lekára. Viac informácií o týchto možných vedľajších účinkoch nájdete v kategórii „Vedľajšie účinky“.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Záchvat migrény aj užívanie liekov môžu spôsobiť ospalosť. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
• Tehotenstva
  • O bezpečnosti u tehotných žien sú len obmedzené informácie, hoci neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku malformácií. Váš lekár s vami prediskutuje, či máte alebo nemáte užívať liek počas tehotenstva.
• Laktácie
  • Nedojčite svoje dieťa 12 hodín po užití lieku. Ak počas tejto doby odsajete mlieko, zlikvidujte ho a nedávajte ho svojmu dojčaťu.

Tipy

Ak máte bolesti alebo horúčku, bez rady lekára neužívajte dlhšie, ako je uvedené v príbalovom letáku!

Výrobca:  ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm