NICORETTE TX Náplasť 10 mg, 7 ks

Návod na použitie pre NICORETTE TX Náplasť 10 mg, 7 ks

Podrobné pokyny pre NICORETTE TX Náplasť 10 mg, 7 ks

Oblasť použitia

Náplasť Nicorette® 10 mg na odvykanie od fajčenia (veľkosť balenia: 7 kusov) je prostriedok na odvykanie od tabaku a používa sa na liečbu závislosti od tabaku zmierňovaním abstinenčných príznakov. To znamená, že Nicorette® náplasť 10 mg na odvykanie od fajčenia (veľkosť balenia: 7 kusov) podporuje odvykanie od fajčenia. Dodatočné rady a podporné opatrenia môžu zvýšiť mieru úspešnosti. Jedinečné na trhu: 16-hodinová náplasť, ktorá rešpektuje prirodzený rytmus bdenia a spánku – žiadny príjem nikotínu počas spánku Náplasť nicorette vás podporí pri odvykaní od fajčenia a počas 16 hodín neustále zmierňuje chute a abstinenčné príznaky. Pri výbere nikotínovej náplasti je rozhodujúca predchádzajúca konzumácia cigariet. Ak je to menej ako 20 cigariet denne, ako štartovacie náplasti sú vhodné náplasti nicorette® s 15 mg nikotínu. Ak vaše predchádzajúce fajčiarske návyky presahujú toto číslo, odporúča sa začať s náplasťami nicorette® s 25 mg nikotínu. Hladina nikotínu by sa potom mala postupne znižovať prechodom na 15 mg nikotínovú náplasť a potom na 10 mg nikotínovú náplasť alebo priamo na 10 mg nikotínovú náplasť v závislosti od štartovacej náplasti. Nikotínová náplasť uvoľňuje nikotín nepretržite počas 16 hodín. Výsledná hladina nikotínu v krvi pôsobí proti klasickým abstinenčným príznakom pri odvykaní od fajčenia. Nikotínová náplasť sa odstraňuje pred spaním – podporuje sa tým prirodzený rytmus bdenia a spánku. Náplasť od nicorette® je vďaka malým rozmerom a polopriehľadnej farbe nenápadná a decentná. Ak sa napriek používaniu náplastí nicorette® objaví túžba po fajčení, užívatelia sa môžu spoľahnúť na kombinovanú terapiu: Nikotínové náplasti možno použiť spolu s perorálnymi produktmi nicorette®, ako je sprej nicorette® alebo 2 mg žuvačky. Zatiaľ čo náplasť zaisťuje stálu hladinu nikotínu v krvi, sprej alebo žuvačka zmierňujú akútnu chuť na fajčenie. Táto kombinácia môže z dlhodobého hľadiska zdvojnásobiť šancu úspešne prestať fajčiť.

Aktívne zložky / prísady / prísady

Náplasť Nicorette® 10 mg na odvykanie od fajčenia (veľkosť balenia: 7 kusov) obsahuje: 15,8 mg nikotínu
Pomocná látka trilaktát hlinitý (+)
Kroskarmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Eudragit E 100 pomocná látka (+)
Pomocná látka hydroxid draselný (+)
Pomocná látka pegoterát (+)
Pomocná látka Poly [acrylsäure-co-(2-ethylhexyl) acrylat-co-vinylacetat] (+)
Triglyceridy, pomocná látka so stredne dlhým reťazcom (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie používať
  • ak ste nefajčiar.
  • ak ste príležitostný fajčiar a fajčíte jednu cigaretu denne alebo menej často.
  • ak ste alergický na nikotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
  • ak trpíte psoriázou, chronickým zápalom kože alebo žihľavkou.
• Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto obmedzení používania, obráťte sa na svojho lekára.

dávkovanie

Odporúčané použitie náplasti Nicorette® 10 mg na odvykanie od fajčenia (veľkosť balenia: 7 kusov): Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo presne tak, ako sa o tom porozprával so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Náplasti sú dostupné v 3 dávkach (uvedená sila dávky sa vzťahuje na množstvo nikotínu dodané v priebehu 16 hodín): - náplasť Nicorette TX 25 mg, - náplasť Nicorette TX 15 mg a - náplasť Nicorette TX 10 mg. Náplasti možno použiť ako monoterapiu alebo ako kombinovanú terapiu so žuvačkou Nicorette 2 mg alebo pastilkami Nicorette freshmint 2 mg alebo sprejom Nicorette alebo inhalátorom Nicorette 15 mg. Keď začnete liečbu náplasťou Nicorette TX 10 mg, musíte úplne prestať fajčiť. Odvykanie od fajčenia u dospelých s okamžitým odvykaním od fajčenia v monoterapii Odporúčaná dávka je: Dávkovanie by malo byť založené na závislosti fajčiara na tabaku. Fajčiari, ktorí sú silne závislí od tabaku (viac ako 20 cigariet denne): Dávkovací režim: silní fajčiari (viac ako 20 cigariet denne) Fáza 1: Náplasť Nicorette TX 25 mg Dĺžka používania: 8 týždňov Fáza 2: Náplasť Nicorette TX 15 mg Dĺžka používania: 2 týždne Fáza 3: Náplasť Nicorette TX 10 mg Trvanie aplikácie: 2 týždne Fajčiari, ktorí sú menej závislí od tabaku (do 20 cigariet denne vrátane): Dávkovací režim: slabí fajčiari (do 20 cigariet denne vrátane) Fáza 2: Náplasť Nicorette TX 15 mg Dĺžka používania: 8 týždňov Fáza 3: Náplasť Nicorette TX 10 mg Trvanie aplikácie: 4 týždne Kombinovaná liečba Kombinácia náplasti Nicorette TX s inými liekovými formami Nicorette na odvykanie od fajčenia s okamžitým ukončením fajčenia: Ľudia, ktorí nemali úspech s monoterapiou alebo ktorí pociťujú akútnu alebo nekontrolovateľnú túžbu fajčiť počas monoterapie, môžu okrem náplasti Nicorette TX 25 mg, 15 mg alebo 10 mg použiť aj iné liekové formy Nicorette. Aj pri kombinovanej terapii je dávkovanie individuálne a závisí od závislosti fajčiara na tabaku. Náplasť sa používa s rovnakým dávkovacím režimom ako pri monoterapii. Okrem toho sa podľa potreby používa iná lieková forma Nicorette. Maximálna odporúčaná dodatočná dávka sa nemá prekročiť. Maximálna celková denná dávka 64 mg (náplasť + prídavná lieková forma) sa nesmie prekročiť. Doplnková liečba*) – jedna z nižšie uvedených možností liečby sa môže použiť dodatočne podľa potreby, ak sa objaví ďalšia chuť na fajčenie. Doplnková možnosť liečby žuvačky Nicorette 2 mg: Maximálna dávka počas 24 hodín: 16 žuvačiek Nicorette 2 mg pastilky: Maximálna dávka počas 24 hodín: 15 pastiliek Nicorette Spray: Maximálna dávka za 24 hodín: 32 vstrekov Nicorette Inhaler 15 mg: Maximálna dávka počas 24 hodín: 2 náplne *) Informácie o podrobnom použití doplnkových liekových foriem nájdete v technických informáciách a návode na použitie príslušného lieku. Priebeh kombinovaného užívania Po úvodnom kombinovanom použití náplasti Nicorette a inej liekovej formy Nicorette môže ďalší priebeh odvykania od fajčenia prebiehať dvoma spôsobmi. • Ak odvykanie od fajčenia nie je úspešné po 12 týždňoch kombinovanej liečby, liečba bez náplastí môže pokračovať s postupným znižovaním fajčenia počas ďalších 3 mesiacov. • Alternatívne možno po prvých 8 týždňoch kombinovanej liečby liečbu náplasťou úplne ukončiť a pokračovať v samotnej doplnkovej liečbe počas 4 týždňov. V tejto liečbe sa potom môže v prípade potreby pokračovať bez náplastí s postupným znižovaním počas ďalších 3 mesiacov. Liečba sa má ukončiť po 6 mesiacoch. Použitie u detí a dospievajúcich Náplasť Nicorette TX 10 mg u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov používajte len po konzultácii s lekárom, pretože sú len obmedzené skúsenosti so všeobecným odporúčaním pre túto vekovú skupinu. Starší ľudia Skúsenosti s fajčiarmi nad 65 rokov sú obmedzené, ale účinnosť a znášanlivosť v tejto vekovej skupine sa javia ako bezproblémové. Spôsob aplikácie Každé ráno, ihneď po vstávaní, sa po odstránení ochrannej fólie nalepí náplasť na čistú, suchú, ochlpenú a nepoškodenú oblasť pokožky na hornej časti tela, nadlaktia alebo bedra. Za týmto účelom pevne pritlačte náplasť na kožu na 10 až 15 sekúnd. 1. Pred aplikáciou náplasti si umyte ruky. 2. Pomocou nožníc odrežte vrecko pozdĺž nakreslenej čiary a odstráňte náplasť. 3. Odlúpnite časť striebornej hliníkovej ochrannej vrstvy. Nedotýkajte sa lepiacej časti náplasti prstami, aby sa neznížili adhézne vlastnosti náplasti. 4. Lepiaca strana náplasti sa opatrne prilepí na čistú, suchú, ochlpenú a nepoškodenú oblasť pokožky na hornej časti tela, nadlaktia alebo bedra. Potom odstráňte druhú časť striebornej hliníkovej ochrannej vrstvy. 5. Dlaňou alebo končekmi prstov pevne pritlačte náplasť na kožu. 6. Znova prejdite prstami pevne po okrajoch náplasti, aby ste sa uistili, že je náplasť pevne prilepená. Potom by ste si mali dôkladne umyť ruky, aby sa vám prípadný nikotín prilepený na prstoch náhodou nedostal do očí. Maximálna hladina nikotínu v krvi sa dosiahne popoludní (asi 8 hodín po aplikácii náplasti), kedy je riziko recidívy najväčšie. Náplasť sa odstraňuje večer pred spaním (t. j. náplasť zvyčajne zostáva na koži 16 hodín). To znamená, že liečba 16-hodinovou náplasťou napodobňuje zmenu hladín nikotínu zodpovedajúcu cyklu bdenia/spánku u fajčiarov. Tieto tiež neabsorbujú nikotín počas spánku. U pacientov, ktorí reagujú na podanie nikotínu počas spánku poruchami spánku, sa dá tomuto vedľajšiemu účinku vyhnúť. Nasledujúce ráno naneste čerstvú náplasť na inú oblasť pokožky. Rovnaká oblasť pokožky by mala byť znovu pokrytá až po niekoľkých dňoch. Dĺžka aplikácie Podľa vyššie uvedeného dávkovacieho režimu je odporúčaná dĺžka liečby 12 týždňov. Liečba Nicorette dlhšia ako 6 mesiacov sa vo všeobecnosti neodporúča. Niektorí bývalí fajčiari môžu vyžadovať dlhšiu liečbu, aby zabránili návratu k svojim fajčiarskym návykom. Pri použití kombinovanej terapie sa odkazuje aj na technické informácie a informácie o použití pre zvolenú doplnkovú možnosť liečby. Ak máte dojem, že účinok náplasti Nicorette TX 10 mg je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak ste použili väčšie množstvo náplasti Nicorette TX 10 mg, ako ste mali Môže dôjsť napríklad k predávkovaniu nikotínom. B. sa vyskytujú: U nefajčiarov alebo u fajčiarov, ktorí pred liečbou náplasťou Nicorette TX 10 mg fajčili veľmi málo cigariet. Príznaky predávkovania náplasťou Nicorette TX 10 mg zodpovedajú príznakom akútnej otravy nikotínom: nevoľnosť, vracanie, zvýšené slinenie, bolesť brucha, hnačka, potenie, bolesti hlavy, závraty, porucha sluchu a výrazný pocit slabosti. V prípade silného predávkovania môže po týchto príznakoch nasledovať pokles krvného tlaku, slabý a nepravidelný pulz, dýchacie ťažkosti, stavy vyčerpania (prostrácia), obehový kolaps a generalizované kŕče. Deti Dávky nikotínu, ktoré dospelí fajčiari počas liečby dobre znášajú, môžu u malých detí spôsobiť závažné príznaky intoxikácie, ktoré môžu byť smrteľné. Podozrenie na otravu nikotínom u dieťaťa treba považovať za zdravotnú pohotovosť – ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Liečba predávkovania: Ak sa objavia príznaky predávkovania nikotínom, dočasne prestaňte užívať nikotín. Ihneď odstráňte všetky náplasti Nicorette a umyte miesto aplikácie. Potom by ste mali znížiť príjem nikotínu buď znížením frekvencie užívania, alebo v prípade potreby použitím nižšej sily. Ak sa objavia príznaky otravy, príjem nikotínu sa musí okamžite zastaviť. Akákoľvek náplasť, ktorá môže byť prítomná, sa musí odstrániť a postihnutá oblasť pokožky sa musí umyť. Okamžite kontaktujte lekára. V prípade potreby poskytne symptomatickú terapiu. Ak dôjde k prehltnutiu nadmerného množstva nikotínu, aktívne uhlie zníži absorpciu nikotínu z gastrointestinálneho traktu. Ak zabudnete použiť náplasť Nicorette TX 10 mg Nepoužívajte dve náplasti, ak zabudnete predchádzajúcu aplikáciu. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Pred použitím náplasti by ste si mali umyť ruky.
• Každé ráno, ihneď po vstávaní, sa po odstránení ochranného filmu aplikuje náplasť na čistú, suchú, ochlpenú a neporanenú oblasť pokožky hornej časti tela, ramena alebo bokov. Za týmto účelom pritlačte náplasť pevne na kožu na 10 - 15 sekúnd.
• Potom by ste si mali dôkladne umyť ruky, aby sa vám prípadný nikotín prilepený na prstoch náhodou nedostal do očí.
• Maximálna hladina nikotínu v krvi sa dosiahne popoludní (asi 8 hodín po aplikácii náplasti), keď je riziko recidívy najväčšie. Náplasť sa odstraňuje večer pred spaním (t. j. náplasť zvyčajne zostáva na koži 16 hodín). To znamená, že liečba 16-hodinovou náplasťou napodobňuje zmenu hladín nikotínu zodpovedajúcu cyklu bdenia/spánku u fajčiarov. Tieto tiež neabsorbujú nikotín počas spánku. U pacientov, ktorí reagujú na podanie nikotínu počas spánku poruchami spánku, sa dá tomuto vedľajšiemu účinku vyhnúť.
• Nasledujúce ráno naneste čerstvú náplasť na inú oblasť pokožky. Rovnaká oblasť pokožky by mala byť znovu pokrytá až po niekoľkých dňoch.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom,
    • ak ste v priebehu posledných 4 týždňov prekonali závažnú kardiovaskulárnu príhodu alebo ste boli hospitalizovaný pre kardiovaskulárne problémy, ako sú:
      • Mŕtvica
      • Infarkt
      • nestabilné alebo zhoršujúce sa zúženie koronárnych artérií (angina pectoris)
      • Prinzmetalová angína (špecifická forma anginy pectoris)
      • Srdcové arytmie
      • Obtokové operácie
      • chirurgické zákroky na rozšírenie krvných ciev (angioplastické zákroky)
    • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nebol dostatočne liečený
  • V týchto prípadoch by ste mali produkt používať len po konzultácii s lekárom.
• Opatrnosť je potrebná aj pri užívaní lieku,
  • ak trpíte stredne závažným až závažným poškodením pečene
  • ak trpíte závažnou slabosťou obličiek (renálna insuficiencia)
  • ak trpíte akútnymi dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi
  • ak trpíte cukrovkou (váš lekár vám môže znížiť dávku inzulínu)
  • ak trpíte nedostatočne liečenou hypertyreózou
  • ak máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm).
• Váš lekár starostlivo zváži riziká nikotínovej substitučnej liečby oproti rizikám pokračovania vo fajčení.
• Tipy:
  • Nikotín je vysoko toxická látka. Aj v dávkovaní, ktoré dospelí fajčiari dokonale znášajú, môže nikotín u malých detí vyvolať ťažké príznaky otravy, t.j. H. Užívanie prípravku môže byť pre deti životu nebezpečné. Preto sa liek musí vždy uchovávať mimo dosahu detí.
  • Keďže náplasti aj po použití stále obsahujú nikotín, musia sa zlikvidovať tak, aby sa za žiadnych okolností nemohli dostať do rúk dieťaťa.
• Deti a mládež
  • Prípravok používajte u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov len po konzultácii s lekárom, pretože existujú len obmedzené skúsenosti na všeobecné odporúčanie pre túto vekovú skupinu.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie sú známe.

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Tehotenstva
  • Fajčenie môže spôsobiť vážne poškodenie plodu a dojčaťa, a preto by sa malo prestať fajčiť. Tehotné fajčiarky by mali prestať fajčiť bez pomoci liekov obsahujúcich nikotín. Užívanie lieku treba zvážiť až po konzultácii s lekárom, ak existuje riziko pokračovania vo fajčení. V tomto prípade musí lekár zvážiť riziká pokračovania vo fajčení (prípadne vyššie hladiny nikotínu v plazme, škodlivé látky z tabakového dymu) oproti rizikám nikotínovej substitučnej liečby.
• Laktácie
  • Nikotín voľne prechádza do materského mlieka v množstvách, ktoré môžu ovplyvniť dieťa, dokonca aj v terapeutických dávkach. Užívaniu prípravku sa preto počas dojčenia treba vyhnúť. Ak sa nedosiahne ukončenie fajčenia, užívanie nikotínovej substitučnej liečby u dojčiacich fajčiarok sa má začať až po konzultácii so zdravotníckym pracovníkom.
  • Produkty s prerušovaným dávkovaním môžu byť výhodné, pretože zvyčajne vedú k nižšej dennej dávke nikotínu ako náplasti. Pri používaní prípravkov s prerušovaným dávkovaním majú ženy užívať liek ihneď po dojčení a medzi užitím prerušovanej liekovej formy a nasledujúcim dojčením nechať čo najviac času (odporúča sa 2 hodiny).
• Plodnosť
  • Fajčenie môže mať nepriaznivé účinky na ženskú a mužskú plodnosť (plodnosť). Nie je známe, aký konkrétny prínos má nikotín k týmto účinkom. Ženy, ktoré chcú mať deti, by však podľa možnosti nemali fajčiť ani užívať nikotínovú substitučnú liečbu. Hoci fajčenie môže mať negatívne účinky na mužskú plodnosť, neexistuje dôkaz, že by u mužov užívajúcich nikotínovú substitučnú liečbu boli potrebné špeciálne antikoncepčné opatrenia.

Tipy