IBUFLAM Detská šťava 20mg/ml proti horúčke a bolesti, 100 ml

Návod na použitie pre IBUFLAM Detská šťava 20mg/ml proti horúčke a bolesti, 100 ml

Podrobné pokyny pre IBUFLAM Detská šťava 20mg/ml proti horúčke a bolesti, 100 ml

Oblasť použitia

• Prípravok je protizápalový a analgetický liek (nesteroidné protizápalové liečivo/antireumatikum, NSAR).
• Oblasti použitia prípravku
  • Krátkodobá symptomatická liečba
    • mierna až stredná bolesť,
    • Horúčka.

Aktívne zložky / prísady / prísady

100 mg ibuprofénu
Pomocná látka antokyány (+)
Zmes sodnej soli karmelózy a celulózy, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Karmelóza, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka kyselina citrónová 1-voda (+)
Pomocná látka benzoan sodný (+)
Pomocná látka Polysorbát 60 (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
70% Roztok sorbitolu, nekryštalizujúca pomocná látka (+)
Voda, čistená pomocná látka (+)
Excipient s malinovou príchuťou (+)

Kontraindikácie

• Prípravok sa nesmie užívať,
  • ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,
  • ak ste v minulosti mali bronchospazmus, astmatický záchvat, opuch nosa, kožné reakcie alebo náhly opuch po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov,
  • v prípade nevysvetliteľných porúch krvotvorby,
  • ak máte v minulosti existujúce alebo opakované žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) alebo krvácanie (najmenej 2 rôzne epizódy preukázaných vredov alebo krvácania),
  • ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi/protizápalovými liekmi (NSAR),
  • v prípade krvácania do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iného aktívneho krvácania,
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek,
  • s ťažkým srdcovým zlyhaním (zlyhaním srdca),
  • ak ste závažne dehydratovaný (dehydratácia spôsobená napríklad vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín),
  • v poslednom trimestri tehotenstva.

dávkovanie

• Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to opísané alebo presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• U dospelých, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni pri horúčke alebo dlhšie ako 4 dni pri bolesti, alebo ak sa príznaky zhoršia, treba vyhľadať lekársku pomoc.
• U detí a dospievajúcich, ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, poraďte sa s lekárom.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Telesná hmotnosť: 5 - 6 kg (dojčatá od 6 do 8 mesiacov)
    • Jednorazová dávka: 2,5 ml (zodpovedá 50 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: 7,5 ml (zodpovedá až 150 mg ibuprofénu)
  • Telesná hmotnosť: 7 - 9 kg (9 - 11 mesiacov)
    • Jednorazová dávka: 2,5 ml (zodpovedá 50 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: do 10 ml (zodpovedá až 200 mg ibuprofénu)
  • Telesná hmotnosť: 10 - 15 kg (1 - 3 roky)
    • Jednorazová dávka: 5 ml (zodpovedá 100 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: do 15 ml (zodpovedá až 300 mg ibuprofénu)
  • Telesná hmotnosť: 16 - 20 kg (4 - 6 rokov):
    • Jednorazová dávka: 7,5 ml (zodpovedá až 150 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: do 22,5 ml (zodpovedá až 450 mg ibuprofénu)
  • Telesná hmotnosť: 21 - 29 kg (7 - 9 rokov)
    • Jednorazová dávka: 10 ml (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: do 3-krát 10 ml (zodpovedá do 600 mg ibuprofénu)
  • Telesná hmotnosť: 30 - 39 kg (10 - 12 rokov)
    • Jednorazová dávka: 10 ml (zodpovedá 200 mg ibuprofénu)
    • Maximálna denná dávka: až 4-krát 10 ml (zodpovedá až 800 mg ibuprofénu)
  • Ak ste vy alebo vaše dieťa užili maximálnu jednorazovú dávku, počkajte aspoň 6 hodín pred užitím ďalšej dávky.
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať, ak sa použije najnižšia účinná dávka potrebná na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
• Dávkovanie u starších ľudí
  • Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky.
• Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak ste užili viac, ako ste mali
  • Užívajte liek podľa pokynov lekára alebo podľa poskytnutých pokynov na dávkovanie. Ak máte pocit, že nedostávate dostatočnú úľavu od bolesti, nezvyšujte si dávku sami, ale opýtajte sa svojho lekára.
  • Ak ste užili viac šťavy, ako ste mali, alebo ak liek omylom užili deti, vždy kontaktujte lekára alebo nemocnicu vo vašom okolí, aby posúdili riziko a poradili vám o ďalšej liečbe.
  • Symptómy môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie (prípadne s krvou), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a tras očí. Možné sú aj bolesti brucha a krvácanie v gastrointestinálnom trakte. Pri vysokých dávkach boli hlásené ospalosť, závraty, bolesť na hrudníku, búšenie srdca, mdloby, kŕče (najmä u detí), slabosť a závraty, krv v moči, dysfunkcia pečene a obličiek, znížené dýchanie (útlm dýchania), bol hlásený pokles krvného tlaku, modro-červené sfarbenie kože a slizníc (cyanóza), zamrznutie a problémy s dýchaním.
  • Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

• Ak si ho zabudnete vziať
  • Ak zabudnete užiť dávku, pri ďalšom užití už neužívajte väčšie množstvo, ako je obvyklé odporúčané množstvo.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte!
• Nechajte fľašu vo zvislej polohe, aby ste natiahli suspenziu. Neotočte fľašu hore dnom!
• Pacientom, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča užívať prípravok počas jedla.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Vedľajšie účinky možno minimalizovať, ak sa použije najnižšia účinná dávka potrebná na kontrolu symptómov počas čo najkratšieho časového obdobia.
  • Bezpečnosť v gastrointestinálnom trakte
    • Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane takzvaných inhibítorov COX-2 (inhibítory cyklooxygenázy-2).
  • Starší pacienti
    • U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po použití NSAR , najmä krvácania a perforácií v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. U starších pacientov je preto potrebné obzvlášť starostlivé lekárske sledovanie.
  • Krvácanie gastrointestinálneho traktu, vredov a prielomov (perforácie)
    • Počas liečby so všetkými NSAR bolo hlásené krvácanie gastrointestinálneho traktu, vredov a perforácií, tiež so smrteľným výsledkom. Vyskytli sa s alebo bez predchádzajúcich výstražných symptómov alebo závažných udalostí v gastrointestinálnom trakte v histórii kedykoľvek pri liečbe.
    • Riziko výskytu gastrointestinálneho krvácania, vredov a prielomov je vyššie so zvyšujúcou sa dávkou NSAR, u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä pri krvácaní alebo prielomu komplikácií a u starších pacientov. Títo pacienti by mali začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou.
    • U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí potrebujú sprievodnú liečbu s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych chorôb, by sa mala považovať za kombinovanú terapiu s gastrointestinálnymi liekmi (napr.
    • Ak máte anamnézu vedľajších účinkov na gastrointestinálny trakt, najmä v staršom veku, mali by ste nahlásiť akékoľvek neobvyklé príznaky v bruchu (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä na začiatku liečby.
    • Opatrnosť sa odporúča, ak užívate aj lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vredov alebo krvácania, ako sú: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulačné lieky ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa okrem iného používajú na liečbu depresívnych nálad, alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek, ako je ASA.
    • Ak sa u vás počas liečby liekom objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba sa má prerušiť.
    • NSAR sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
  • Účinky na kardiovaskulárny systém
    • Opatrnosť (diskutovať s lekárom alebo lekárnikom) sa odporúča pred začatím liečby u pacientov s hypertenziou a/alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze, pretože v súvislosti s liečbou NSARbola hlásená retencia tekutín, hypertenzia a edém.
    • Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby (maximálne 3 alebo 4 dni).
    • Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
      • máte ochorenie srdca, vrátane srdcového zlyhania a angíny (bolesť na hrudníku), alebo ste mali srdcový infarkt, operáciu bypassu, ochorenie periférnych artérií (problémy s krvným obehom v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúžených alebo zablokovaných tepien) alebo akýkoľvek typ mŕtvice (vrátane mini-mŕtvica alebo prechodný ischemický záchvat, „TIA“).
      • Máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ak máte v rodinnej anamnéze srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
  • Kožné reakcie
    • V súvislosti s liečbou boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví vyrážka, lézie na sliznici, pľuzgiere alebo iné príznaky alergie, mali by ste prerušiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé príznaky veľmi závažnej kožnej reakcie.
    • Počas infekcie ovčími kiahňami (infekcia ovčími kiahňami) je potrebné sa vyhnúť použitiu lieku.
  • Ďalšie informácie
    • Prípravok sa má použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika:
      • s určitými vrodenými poruchami krvotvorby (napr. B. akútna intermitentná porfýria),
      • pri niektorých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
    • Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:
      • s poruchou funkcie obličiek alebo pečene,
      • ak máte nedostatok tekutín (dehydratácia),
      • ak máte gastrointestinálne poruchy alebo máte v anamnéze chronické zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba),
      • bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch,
      • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronickom opuchu nosovej sliznice alebo chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré zužujú dýchacie cesty,
      • ak máte vysoký krvný tlak alebo slabý srdcový sval (srdcové zlyhanie).
  • Veľmi zriedkavo sa pozorujú závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktický šok). Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti po užití lieku sa musí liečba prerušiť. Lekársky nevyhnutné opatrenia zodpovedajúce symptómom musia začať špecialisti.
  • Ibuprofén, aktívna zložka tohto prípravku, môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregáciu trombocytov). Pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi preto treba starostlivo sledovať.
  • Ak sa súčasne užívajú lieky s obsahom ibuprofénu, môže byť narušený antikoagulačný účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (zabraňujúca tvorbe krvných zrazenín). V tomto prípade by ste preto nemali užívať lieky obsahujúce ibuprofén bez výslovného pokynu lekára.
  • Ak súčasne užívate lieky na inhibíciu zrážania krvi alebo na zníženie hladiny cukru v krvi, je potrebné preventívne skontrolovať zrážanlivosť krvi alebo hladinu cukru v krvi.
  • Pri dlhodobom užívaní prípravku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
  • Ak užívate liek pred chirurgickým zákrokom, mali by ste sa poradiť alebo informovať svojho lekára alebo zubára.
  • Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolestiam na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak je to tak alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Na diagnózu Medication Overuse Headache (MOH) je potrebné podozrievať pacientov, ktorí trpia častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve preto), že pravidelne užívajú lieky na bolesti hlavy.
  • Vo všeobecnosti môže zvyčajné užívanie liekov proti bolesti, najmä ak sa kombinuje niekoľko liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
  • NSAR môže maskovať príznaky infekcie alebo horúčky.
  • Deti a mládež
    • U detí a dospievajúcich, ktorí trpia dehydratáciou, existuje riziko dysfunkcie obličiek.
    • Použitie ibuprofénu u detí mladších ako 6 mesiacov sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Keďže pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, v jednotlivých prípadoch môže dôjsť k zmene reakčnej schopnosti a narušeniu schopnosti aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky a obsluhovať stroje. O to viac to platí v kombinácii s alkoholom. Potom už nedokážete dostatočne rýchlo a konkrétne reagovať na neočakávané a náhle udalosti. V tomto prípade nešoférujte auto ani iné vozidlá! Neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!

Tehotenstva

• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Tehotenstva
  • Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, treba o tom informovať lekára. Ibuprofén môžete užívať v prvom a druhom trimestri tehotenstva len po konzultácii so svojím lekárom. Tento prípravok sa nesmie užívať v poslednom trimestri tehotenstva z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa.
• Laktácie
  • Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka len v malých množstvách. Keďže nepriaznivé následky pre dojča ešte neboli hlásené, prerušenie dojčenia vo všeobecnosti nebude potrebné, ak sa odporúčaná dávka používa na krátky čas.
• Reprodukčná schopnosť
  • Tento liek patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.

Tipy