FLUORETTEN 0,25 mg tablety, 300 ks

Návod na použitie pre FLUORETTEN 0,25 mg tablety, 300 ks

Oblasť použitia

• Prípravok je liek na prevenciu zubného kazu s účinnou látkou fluorid sodný.

Aktívne zložky / prísady / prísady

0,553 mg fluoridu sodného
0,25 mg fluoridového iónu
Arabská guma, pomocná látka sušená rozprašovaním (+)
Pomocná látka laktóza 1-voda (+)
Makrogol 4000 excipient (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Sacharín, pomocná látka sodná soľ (+)
Excipient s malinovou príchuťou (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie používať,
  • ak má vaše dieťa precitlivenosť (alergiu) na fluorid sodný alebo na niektorú z ďalších zložiek,
  • ak už dieťaťu dávate dostatok fluoridu, napr. B. dodávať fluoridovanú kuchynskú soľ, pitnú, minerálnu alebo stolovú vodu.

dávkovanie

• Vždy používajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie závisí od veku vášho dieťaťa a malo by sa určiť s prihliadnutím na príjem iného fluoridu.
• Aby sa zabezpečilo, že sa bude používať iba perorálna forma príjmu fluoridov, mal by pediater alebo zubný lekár zvážiť použitie fluoridovanej kuchynskej soli, tabliet s obsahom fluoridu (vrátane dennej dávky), gélov/lakov s obsahom fluoridu, minerálnej vody bohatej na fluor a pri odporúčaní dávkovania berte do úvahy obsah fluoridov v pitnej vode.
• Nasledujúca schéma dávkovania poskytuje pokyny pre doplnkový príjem fluoridov. Ak je koncentrácia fluoridov v pitnej vode/minerálnej vode vyššia ako 0,7 mg/l, dodatočné podávanie fluoridových tabliet nie je potrebné.
• V Nemeckej spolkovej republike je obsah fluoridov v pitnej vode – až na výnimky – pod 0,3 mg/l. Obsah fluoridov zistíte u zodpovedných vodární.
• Pokiaľ nie je predpísané inak, treba pravidelne dodržiavať nasledovné dávkovanie: 1 pastilka primeranej sily denne:
  • Vek (roky): 0 až 3
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): menej ako 0,3
      • Fluorid (mg/deň): 0,25
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/deň): -
  • Vek (roky): od 3 do 6 rokov
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): menej ako 0,3
      • Fluorid (mg/deň): 0,5
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/deň): 0,25
  • Vek (roky): od 6
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): menej ako 0,3
      • Fluorid (mg/deň): 1,0
    • Koncentrácia fluoridu v pitnej vode/minerálnej vode (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/deň): 0,5

• Trvanie aplikácie
  • Aplikácia by mala začať čo najskôr a mala by sa vykonávať dôsledne aspoň počas prvých 12 rokov života. Odporúča sa pokračovať v profylaxii až do dospelosti.

• Ak ste použili viac, ako ste mali
  • V prípade mierneho predávkovania je možné prípravok na niekoľko dní vysadiť v závislosti od podanej dávky a dĺžky užívania.
  • Akútne predávkovanie
    • Ak dôjde k akútnemu požitiu veľkého množstva fluoridu, môžu sa objaviť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a hnačka. Pri množstvách fluoridov do 100 mg alebo 5 mg/kg telesnej hmotnosti sa odporúča podávanie vápnika (veľa mlieka, vápnikové tablety). O ďalších liečebných opatreniach rozhodne zubný lekár alebo lekár.
    • Akútnemu predávkovaniu sa treba za každú cenu vyhnúť (riziko otravy).
  • Chronické predávkovanie
    • V prípade dlhodobého predávkovania je potrebné prípravok vysadiť. Na stálych zuboch sa môžu vytvárať škvrny skloviny a pri veľmi výraznom dlhodobom predávkovaní sa môžu vyvinúť poruchy kostnej štruktúry. O ďalších liečebných opatreniach rozhoduje lekár v závislosti od klinického obrazu.

• Ak ho zabudnete použiť
  • Ak ho zabudnete užiť, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku ako zvyčajne. Zvýšenie dávky nie je potrebné.

• Ak zrušíte prihlášku
  • Po vysadení liekov sa ochrana pred zubným kazom postupne stráca, pri dlhšom vysadení sa znižuje.

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Pastilky by sa mali cmúľať pomaly, pretože časť účinku pochádza z lokálne vyšších koncentrácií fluoridov v ústach. Dojčatám a malým deťom možno podávať rozdrvenú pastilku na lyžičke s jedlom, vodou alebo čajom. Môže sa pridať do kŕmenia z fľaše, ak sa očakáva, že fľaša bude úplne vypitá.
• Najlepší čas na použitie je večer po vyčistení zubov, pretože vysoké koncentrácie fluoridov na zuboch zostávajú obzvlášť dlho.

Informácie pre pacienta

• Pri jeho užívaní je potrebná mimoriadna opatrnosť
  • u predčasne narodených a malorodených detí. Až keď vaše dieťa dosiahlo telesnú hmotnosť viac ako 3 000 g pri normálnom fyzickom vývoji, mali by ste začať predchádzať zubnému kazu podávaním fluoridu,
  • ak má vaše dieťa závažné chronické ochorenie, ktoré ovplyvňuje rast. V takom prípade by ste sa mali poradiť s lekárom, či je prevencia zubného kazu pomocou fluoridu pre vaše dieťa vhodná.
  • Dojčatám, ktoré dostávajú vyvážený príjem živín (vyvážená strava) a deťom, ktoré dostávajú vyváženú stravu z dôvodu vrodenej metabolickej poruchy, nie je potrebné podávať fluoridové tablety.
  • Ak voda používaná na prípravu stravy pre dojčatá alebo batoľatá (pitná, minerálna alebo stolová voda) obsahuje viac ako 0,3 mg fluoridu na liter, dodatočné podávanie fluoridu nie je potrebné. Ak je vaše dieťa výlučne dojčené, toto obmedzenie neplatí, pretože do materského mlieka prechádza len malé množstvo fluoridu.
  • Ak pri príprave stravy pre dojčatá alebo batoľatá používate fluoridovanú kuchynskú soľ, nepodávajte ďalší fluorid.
  • Ak sa užíva fluorid, zubná pasta s obsahom fluoridu by sa nemala používať u detí do 3 rokov (kvôli riziku prehltnutia zubnej pasty).
  • Nezvyšujte dávkovanie prípravku nad odporúčanú dávku, pretože pri neustálom predávkovaní sa na trvalých zuboch môžu objaviť škvrny na sklovine a pri veľmi výraznom dlhodobom predávkovaní môžu vzniknúť poruchy kostnej štruktúry.
  • Upozornenie:
    • Väčšina dojčiat a malých detí dostáva fluorid a vitamín D od svojho lekára alebo zdravotníckeho oddelenia v prvých dvoch rokoch života na kombinovanú prevenciu rachitídy a zubného kazu. V tomto prípade sa treba vyhnúť ďalšiemu podávaniu prípravku v prvých dvoch rokoch života.
    • Dodatočné použitie gélov alebo lakov s obsahom fluoridu na lokálnu fluoridáciu je potrebné konzultovať so zubným lekárom alebo lekárom.

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nepoužiteľné.

Tehotenstva

• Nepoužiteľné.

Tipy

Zmiešaný

- Súčasný príjem vápnika a horčíka, ako je tomu pri strave s obsahom mlieka a mliečnych výrobkov, výrazne neznižuje vstrebávanie fluoridov - V prvých dvoch rokoch života kombinovaná profylaxia krivice a zubného kazu vitamínom D/sodíkom možno použiť látku obsahujúcu fluorid. Môže sa uskutočniť kombinovaná príprava. V tomto prípade by sa použitie lieku (s 0,25 mg fluoridu sodného) nemalo používať.- Ak dochádza k neustálemu predávkovaniu fluoridom v prvých rokoch života, môže sa vyskytnúť dentálna fluoróza s defektmi skloviny v trvalom chrupe a pri veľmi výraznom, dlhodobom predávkovaní, poruchách štruktúry kostí Develop.