DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg tablety, 90 ks

Návod na použitie pre DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg tablety, 90 ks

Podrobné pokyny pre DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg tablety, 90 ks

Oblasť použitia

Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov) na kombinovanú, preventívnu liečbu zubného kazu a rachitídy u dojčiat a detí do 18 mesiacov, ak je koncentrácia fluoridov v pitnej/minerálnej vode je pod 0,3 mg/l a neprijíma sa žiadny iný fluorid (napr. fluoridové tablety, použitie zubnej pasty s obsahom fluoridu, fluoridovej soli).

Aktívne zložky / prísady / prísady

Zloženie Dekristol Fluor 500 I. E./0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov) :

Suchý koncentrát cholekalciferolu
500 IE cholekalciferol
12,5 mcg cholekalciferolu
0,55 mg fluoridu sodného
0,25 mg fluoridového iónu
pomocná látka alfa-tokoferol (+)
Karboxymetylškrob, pomocná látka sodná soľ (+)
Celulóza, mikrokryštalická pomocná látka (+)
Stearan horečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuričného škrobu (+)
Pomocná látka askorbát sodný (+)
Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] škrob}, pomocná látka sodná soľ (+)
Pomocná látka povidón K25 (+)
0,96 mg pomocnej látky sacharózy (+)
Oxid kremičitý, vysoko disperzná pomocná látka (+)
Triglyceridy, pomocná látka so stredne dlhým reťazcom (+)
23 mg celkových pomocných látok sodíkových iónov (+)
Celkový obsah sodíkových iónov (+)

Kontraindikácie

Ak je o vás známe, že ste precitlivený na jednotlivé zložky, neužívajte Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov).

dávkovanie

Dávkovanie Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov):

Dojčatá a malé deti do 18 mesiacov dostávajú 1 tabletu denne (zodpovedá 0,0125 mg alebo 500 IU vitamínu D3 a 0,25 mg fluoridu) ako preventívnu liečbu. Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov) nie je určený pre predčasne narodené alebo malorodené dojčatá (telesná hmotnosť menej ako 3000 g) a deti staršie ako 18 mesiacov.

Tabletu na čajovej lyžičke alebo v malej priehľadnej nádobke (napr. v malom pohári) rozpustite v cca 5-10 ml vody. Rozklad trvá 1-2 minúty. Rozpad možno urýchliť jemným pohybom lyžičky.

Príjem

• Tabletu na čajovej lyžičke alebo v malej priehľadnej nádobke (napr. v malom pohári) rozpustite v cca 5 - 10 ml vody. Rozklad trvá 1 - 2 minúty. Rozpad možno urýchliť jemným pohybom lyžičky. Aby sa predišlo nežiaducim komplikáciám, ako sú: Aby nedošlo k náhodnému preniknutiu tablety do dýchacích ciest ("prehltnutiu"), dojčatám a malým deťom sa tableta nikdy nesmie podávať nerozpustená. Potom nechajte rozpustenú tabletu chvíľu pôsobiť v ústach, aby sa lepšie využili lokálne účinky fluoridov ( ak... je to možné). Najlepší čas na použitie je večer po čistení zubov, pretože vysoké koncentrácie fluoridov na zuboch sa potom udržia dlhšie. Ak sa používa zubná pasta s obsahom fluoridu, liečba liekom sa musí ukončiť Ak je potrebná ďalšia liečba vitamínom D3, je potrebné požiadať o radu lekára.
• Pri pridávaní rozpadnutých tabliet do fľaše alebo kaše dbajte na to, aby sa spotrebovala celá porcia, inak nebude podané celé množstvo účinnej látky. Jedlo najskôr uvarte/zohrejte a pred pridaním tablety ho nechajte vychladnúť.

Informácie pre pacienta

• Upozornenia a opatrenia
  • Pred podaním lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Vyžaduje sa osobitná opatrnosť,
    • ak je vaše dieťa kŕmené vyváženou stravou (napríklad v dôsledku vrodeného metabolického ochorenia) alebo ak je jeho dieťa kŕmené z pitnej alebo minerálnej vody, ktorá obsahuje viac ako 0,3 mg fluoridu na liter. V tomto prípade sa dodatočný príjem fluoridov (napr. fluoridovými tabletami) neodporúča.
    • ak sa používa mlieko obohatené vitamínom D3. V tomto prípade nemusí byť pridávanie vitamínu D3 potrebné.
    • ak je vaše dieťa náchylné na obličkové kamene obsahujúce vápnik.
    • ak vaše dieťa trpí sarkoidózou, pretože existuje riziko zvýšenej premeny vitamínu D3 na aktívnu formu. V takom prípade by sa u vášho dieťaťa mala monitorovať hladina vápnika v krvi a moči.
    • ak je narušená rovnováha parathormónu (pseudohypoparatyreóza), pretože potreba vitamínu D môže byť znížená v dôsledku fáz normálnej citlivosti na vitamín D. Vtedy hrozí dlhodobé predávkovanie. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.
  • Liek by ste nemali užívať ani vtedy, ak vaše dieťa trpí poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
  • V prípade chronických ochorení, ktoré zhoršujú rast, musí váš lekár rozhodnúť o použití tejto kombinovanej profylaxie (prevencie) od prípadu k prípadu, pretože vhodné dávkovanie fluoridu a vitamínu D3 nemusí byť možné z dôvodu fixného kombinácia. Aby ste sa vyhli predávkovaniu fluoridmi, telesná hmotnosť vášho dieťaťa musí byť aspoň 3000 g.
  • Ak bola u vášho dieťaťa diagnostikovaná malabsorpcia (zlé vstrebávanie živín z tráviaceho systému), užívanie sa neodporúča. Odporúčané dávkovanie nemusí stačiť na splnenie dennej potreby vitamínu D3. Vyššie dávky môžu viesť k predávkovaniu fluoridmi, a preto sa neodporúčajú.
  • Ak sú predpísané iné lieky s obsahom vitamínu D3, treba brať do úvahy dávku vitamínu D3 v tomto prípravku. Dodatočné podávanie vitamínu D3 alebo vápnika sa má podávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch sa musia monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči.
  • Tento liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u dojčiat a malých detí, pretože nemusia byť schopné prehltnúť tablety. Tablety sa odporúča rozpustiť ako v kategórii „Spôsob podávania“.
  • Počas dlhodobej liečby liekom sa majú pravidelne monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je dôležitá najmä pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi (lieky podporujúce funkciu srdcového svalu) alebo diuretikami (lieky podporujúce vylučovanie moču).
  • V prípade hyperkalcémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) alebo hyperkalciúrie (zvýšená hladina vápnika v moči) sa musí liečba prerušiť. Ak sa objavia príznaky zníženej funkcie obličiek, dávka sa musí znížiť alebo liečba prerušiť.
• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Neboli vykonané žiadne klinické vyšetrenia.

Tehotenstva

Užívanie Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov) nie je určené pre tehotné a dojčiace ženy.

Tipy

Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablety (veľkosť balenia: 90 kusov) obsahuje sacharózu.

Výrobca:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna