Návod na použitie pre

Oblasť použitia

• Liek je liek na prevenciu astmatických príznakov.
• Používa sa na prevenciu astmatických symptómov pri miernej perzistujúcej (perzistujúcej) alergickej a nealergickej astme (2. štádium schémy na určenie štádia astmy).
• Upozornenie: Liek nie je vhodný na liečbu akútnych astmatických záchvatov.

Aktívne zložky / prísady / prísady

1 mg dvojsodnej soli kyseliny kromoglicovej
0,91 mg kyseliny kromoglicovej
Pomocná látka apafluran (+)
Pomocná látka makrogol 600 (+)
Pomocná látka povidón K30 (+)

Kontraindikácie

• Liek sa nesmie užívať, ak ste precitlivený (alergický) na kromoglykát sodný alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.

dávkovanie

• Vždy používajte liek presne podľa pokynov. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:
  • Na začiatok má zmysel používať ho 4x denne.
  • Uvedené denné dávky je možné zdvojnásobiť a frekvenciu aplikácie zvýšiť na 6-krát denne.
  • Po dosiahnutí terapeutického účinku možno dávkovacie intervaly postupne zvyšovať až do miery potrebnej na udržanie bez symptómov.
  • Pri liečbe astmy je kromoglykát sodný vhodný len na prevenciu astmatických symptómov, nie však na liečbu akútnych astmatických záchvatov. Skúšobná dávka sa má podávať najmenej 4 týždne. Úplný účinok sa zvyčajne dostaví po 2 - 4 týždňoch. Odporúča sa postupné znižovanie dávky počas 1 týždňa.
  • Dospelí a deti inhalujú 2 vdychy 4-krát denne (1 vdych obsahuje 1 mg kromoglykátu sodného (Ph.Eur.)).
• Trvanie aplikácie
  • Kromoglikát sodný sa používa ako dlhodobá liečba na prevenciu astmatických symptómov. Liek môže správne účinkovať len vtedy, ak sa pravidelne používa podľa pokynov lekára alebo podľa týchto informácií.
  • O dĺžke užívania rozhodne ošetrujúci lekár.
• Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

 

• Ak ste použili viac, ako ste mali
  • V súčasnosti nie sú známe žiadne príznaky otravy kromoglikátom sodným. Ak existuje podozrenie na symptómy spôsobené predávkovaním, má sa vykonať liečba zameraná na boj proti symptómom.

 

• Ak ho zabudnete použiť
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete na predchádzajúcu dávku. Pamätajte, že iba pravidelné používanie prinesie požadovaný účinok.

 

• Ak zrušíte aplikáciu
  • Ak prestanete užívať liek, vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo sa môžu vrátiť.

 

• Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

• Liek je určený len na lokálne použitie na inhaláciu.
• Deti môžu inhalovať liek len pod dohľadom dospelej osoby.
• Na dosiahnutie lepšieho výsledku liečby je možné pri podávaní použiť špeciálne inhalačné pomôcky. Môže sa používať u detí, pokiaľ sú schopné správne narábať s aerosólom s odmeranou dávkou (zvyčajne od 5 rokov).
• Aby sa dosiahol optimálny terapeutický účinok, musí byť pacient podrobne poučený o používaní týchto špeciálnych zariadení. V prípade detí je potrebné dbať najmä na to, aby bol inhalátor vhodný pre príslušný vek.
• Pred prvým použitím vypustite 4 vstreky do vzduchu, aby bol odmeraný aerosól pripravený na použitie! Ak sa vo výnimočných prípadoch liek nepoužíval dlhšie ako 2 dni, postačuje uvoľnenie 4 vstrekov, aby bol aerosól s odmeranou dávkou opäť pripravený na použitie.

 

Informácie pre pacienta

• Pri jeho používaní je potrebná osobitná pozornosť
  • Liečba astmy sa má vykonávať postupne v závislosti od závažnosti. Úspešnosť liečby by sa mala kontrolovať pravidelnými lekárskymi prehliadkami a každodenným vlastným monitorovaním (napr. zaznamenávaním dychovej frekvencie nameranej špičkovým prietokomerom).
  • Liek nie je vhodný na liečbu akútneho astmatického záchvatu.
  • Tak ako pri iných inhalačných liečebných postupoch, ihneď po vdýchnutí môže dôjsť k paradoxnému spazmu svalov priedušiek (bronchospazmus). V takýchto prípadoch sa má liek vysadiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
  • Ak sa počas liečby kromoglikátom sodným vyskytnú eozinofilné pneumónne infiltráty (určitá forma pneumónie), táto sa musí okamžite zastaviť.
  • Ak náhle prestanete užívať lieky, základný stav sa môže zhoršiť. Prerušenie liečby sa má vykonať po konzultácii s ošetrujúcim lekárom postupným znižovaním dávky počas týždňa.
  • Deti
    • U detí je obzvlášť dôležité pravidelné sledovanie priebehu ochorenia, aby sa zabezpečila dostatočná účinnosť lieku.

 

• Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
  • Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia.

Tehotenstva

• Obdobie tehotenstva a dojčenia
  • Neexistujú žiadne dôkazy o teratogénnom účinku lieku ani zo štúdií na zvieratách, ani z predchádzajúcich skúseností s ľuďmi. Zo všeobecných dôvodov by ste však mali užívať liek počas tehotenstva len vtedy, ak to lekár považuje za potrebné.
  • Nie je známe, či účinná látka lieku prechádza do materského mlieka.
  • Preto by ste mali počas dojčenia užívať liek len vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné.
  • Skôr ako začnete užívať/používať akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tipy

Zmiešaný

- Kyselina kromoglicová nie je vhodná na liečbu akútnych astmatických záchvatov.

Výrobca:  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Höchst K703 Industrial Park